Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselssmerter og komfort efter fødslen

15. juli 2021 opdateret af: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effekter af akupressur og brusebad anvendt i fødslen på intensiteten af ​​veer og komfort efter fødslen

I denne undersøgelse var det tilsigtet, at akupressur anvendt på BL32-punkt og brusebad reducerede intensiteten af ​​veer, som de gravide kvinder oplevede i den aktive fase af fødslen og øgede deres komfort efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akupressur og brusebad er metoder, der kan hjælpe med at reducere smertens sværhedsgrad. Denne undersøgelse har således til formål at bestemme virkningerne af akupressur og brusebad på veer og komfort efter fødslen. Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Denne undersøgelse var kontrolgruppen bestod af 40 gravide kvinder, mens forsøgsgrupperne (akupressur og brusebad) bestod af 80 gravide i alt. Forsøgsgrupperne modtog rutinemæssig fødselspleje og enten akupressur eller brusebad, da de nåede tre cervikale dilatationer (4-5, 6-7 og 8-10 cm). Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig fødselspleje. En maternal information form (MIF), Visual Analog Scale for Pain (VASP) og Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) blev brugt til at indsamle data. CONSORT-tjekliste blev brugt til at rapportere den aktuelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34180
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var at være 20-40 år;
  • At have et foster i vertex præsentation
  • At have et foster, der vejer 2,5-4 kg, som bestemt ved ultralyd
  • At være primipar
  • At være mellem 37 og 42 svangerskabsuger med et enkelt foster
  • Har planlagt at have en spontan vaginal fødsel
  • Ikke at have brugt ikke-farmakologiske smertekontrolmetoder tidligere
  • Har en cervikal dilatation mindre end 5 cm (Dabiri et al., 2014)
  • Ikke at have modtaget analgesi eller bedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en systemisk sygdom under graviditeten (svangerskabsdiabetes, hypertension)
  • Tager medicin regelmæssigt
  • At have et problem, der forhindrede kvinden i at kommunikere
  • Undergår psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
  • Kræver en operativ vaginal levering (tang, vakuum)
  • Modtagelse af farmakologiske interventioner for veer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur gruppe
I akupressuren blev livmoderkontraktioner kontrolleret, før plejeapplikationen begyndte. Akupressur blev påført, når kvindernes cervikale udvidelse nåede 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm. Denne metode blev anvendt 18 gange under livmoderkontraktioner. Anvendelsen stoppede ved afslutningen af ​​hver sammentrækning og genoptog, når en anden sammentrækning startede. Ingen påføring blev udført mellem veerne.
Andet: Akupressur
En forsker sad bag kvinderne for komfortabelt at få adgang til det sakrale område og være i den passende position. Forskeren lagde derefter dybt rotationstryk på BL32-punkterne, indtil hendes neglesengs farve ændrede sig for at forhindre ubehag hos deltagerne
Eksperimentel: Brusegruppe
Brusegruppen, livmoderkontraktioner blev kontrolleret, før plejeansøgningen begyndte. Et brusebad blev påført, når kvindernes cervikale udvidelse nåede 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm. Denne metode blev anvendt 18 gange under livmoderkontraktioner. Anvendelsen stoppede ved afslutningen af ​​hver sammentrækning og genoptog, når en anden sammentrækning startede. Ingen påføring blev udført mellem veerne.
Andet: Bruser
Under livmoderkontraktioner tog disse deltagere et brusebad, mens de stod, med en forsker ved hånden for at hjælpe hende (gennemsnitlig tid: 20 minutter). Vandets temperatur var mellem 22°C og 26°C.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinderne i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig hospitalsbehandling. De fik hverken farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder for at reducere veer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer veer
Tidsramme: Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
Deltagerne blev påført akupressur og brusebad som for fødselssmerter. Smerter er blevet evalueret med VASP.
Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
Komfortniveauer efter fødslen
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
Postpartum komfortniveauer for de grupper, der modtog akupressur og brusebad i postpartum perioden blev evalueret. Postpartum komfortniveau er blevet evalueret med PPCQ.
2 timer efter fødslen
En moderinformationsformular
Tidsramme: før fødslen
Denne formular bestod af 13 punkter, der spurgte til deltagernes sociodemografiske karakteristika
før fødslen
Visual Analog Scale for Pain (VASP)
Tidsramme: Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
Denne skala er en 0-10 cm lineal udviklet af Bond og Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan og Öztürk, 2014; Kömürcü og Ergin, 2014; Bond og Pilowsky, 1996). VASP er en 10 cm lineal, der vurderer med "ingen smerte" i den ene ende og "værste smerte" i den anden ende. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af VASP blev udført af Aslan og Öztürk (Aslan og Öztürk, 2014; Kömürcü og Ergin, 2014; Aslan, 2004).
Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
General Comfort Scale med 48 elementer, udviklet af Kolcaba (Kolcaba, 1994), blev først tilpasset til tyrkisk i 2008 af Kuğuoğlu og Karabacak, som også udførte en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse på skalaen (Kuğuoğlu og Karabacak, 2008). Baseret på den tyrkiske version af GCS udviklede Karakaplan og Yıldız (Karakaplan og Yıldız, 2010) PPCQ. PPCQ er et 5-punkts spørgeskema med 34 punkter. Deltagerne giver punkter mellem 1 (meget enig) og 5 point (helt uenig). Den lavest mulige score er 34, og den højeste score er 170, hvor højere score indikerer højere komfortniveauer.
2 timer efter fødslen
Evaluering veer
Tidsramme: Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
VASP blev evalueret før og efter akupressur og brusebehandlinger.
Evaluering blev foretaget indtil levering (i gennemsnit mellem 8-12 timer)
Evaluering postpartum komfort
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
Postpartum Comfort niveauer blev evalueret i postpartum perioden.
2 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırklareli University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Ledende efterforsker: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KırklareliAS-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger