Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MammoScreen brystkræftrisikovurdering og beslutningshjælp til screening og henvisninger til brystkræft

10. februar 2026 opdateret af: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Implementering af USPSTF-anbefalinger til screening og forebyggelse af brystkræft ved at integrere kliniske beslutningsstøtteværktøjer med den elektroniske patientjournal

Denne undersøgelse indsamler information for at implementere MammoScreen til brystkræftscreening og henvisninger. MammoScreen er et risikovurderingsspørgeskema, der identificerer personer med gennemsnitlig og øget risiko for brystkræft og vejleder deres screeningsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Optagelse af MammoScreen (andelen af ​​kvinder, der tilmelder sig og bruger MammoScreen, også kaldet Reach.

II. Identifikation af kvinder med overgennemsnitlig risiko for brystkræft ved MammoScreen integreret med den elektroniske patientjournal (EPJ).

SEKUNDÆRE RESULTATER:

I. Rate for henvisninger til mammografiscreening. II. Screening gennemført og mammografiresultater stratificeret efter risikokategori. III. Blandt dem, der opfylder kriterierne, henvisning til genetisk rådgivning, afsluttet besøg og udført genetisk test.

OMRIDS:

KLINISK PERSONALE: Under udviklingen vil nogle kliniske teammedlemmer deltage i usability-test (op til 30 minutter) af den elektroniske patientjournalgrænseflade med MammoScreen. Nogle deltagere vil deltage i interviews, der varer op til 30 minutter ved baseline, og derefter gennemgå træningssessioner på omkring 20 minutter hver måned før MammoScreen-lanceringen. Klinisk personale deltager også i interviews op til 30 minutter efter lanceringen af ​​MammoScreen i år 2-4. Deltagerne gennemfører undersøgelser i løbet af den første måned af vedligeholdelsesfasen.

PATIENTER: Patienter deltager i samtaler på op til 1 time. Patientjournaler gennemgås. Patienter vil via MyChart blive inviteret til at bruge MammoScreen. Påmindelser vil blive sendt via MyChart til ikke-respondenter efter 2 og 4 uger. Patienter vil bruge MammoScreen én gang lige efter tilmelding. Nogle patienter kan også deltage i samtaler op til 1 time hver i løbet af år 3-5.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 40 og 74 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 40 og 74 år
  • Tilmeldt MyChart
  • Kan læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med bryst- eller æggestokkræft
  • I øjeblikket gravid
  • Lige nu på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Klinisk personale (interview, træning, undersøgelse)
Inden implementering vil nogle deltagere gennemføre usability-test af grænsefladen i den elektroniske patientjournal og MammoScreen. Deltagerne gennemgår træningssessioner over 20 minutter og deltager i interviews over 30 minutter ved baseline forud for lanceringen af ​​MammoScreen. Klinisk personale deltager også i interviews over 30 minutter efter lanceringen af ​​MammoScreen i år 2-4. Deltagerne gennemfører undersøgelser i vedligeholdelsesfasen, cirka seks måneder efter, at de sidste rykkere er sendt.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Helbredsjournal gennemgået
Andet: Træning og uddannelse
Gennemgå træning
Patienter (interview, MammoScreen)
Patienter deltager i samtaler op til 1 time. Patientjournaler gennemgås. Patienter bruger MammoScreen ved tilmelding. Nogle patienter vil også deltage i samtaler op til 1 time, hver i løbet af år 3-5.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Helbredsjournal gennemgået
Andet: Medieintervention
Brug MammoScreen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af MammoScreen
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som andelen af ​​kvinder, der tilmelder sig og bruger MammoScreen. Andele af invitationer til nyligt kvalificerede kvinder og optagelse af MammoScreen i vedligeholdelsesperioden, samlet og af klinisk team, vil blive karakteriseret sammen med 95 % nøjagtige konfidensintervaller.
Op til 5 år
Antal kvinder med risiko over gennemsnittet for brystkræft identificeret af Mammoscreen integreret med den elektroniske sundhedsrekord
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for henvisninger til mammografiscreening
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Screening afsluttet
Tidsramme: Op til 5 år
Andelene af patienter, der åbner og fuldfører MammoScreen og 95 % konfidensintervaller, vil blive beregnet. Demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der gennemfører MammoScreen i forhold til dem, der ikke gør, vil blive sammenlignet ved hjælp af en to-prøve t-test eller chi-square test, alt efter hvad der er relevant. Variation i udførelse af MammoScreen efter patient (f.eks. alder) og udbyderkarakteristika (f.eks. panelstørrelse) vil blive undersøgt.
Op til 5 år
Mammografi resultater
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive stratificeret efter risikokategori. Vil blive analyseret på samme måde ved hjælp af proportioner og 95 % konfidensintervaller og en regressionsmodel, hvis det tillades af data.
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, som har modtaget en henvisning til genetisk rådgivning
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive analyseret på samme måde ved hjælp af proportioner og 95 % konfidensintervaller og en regressionsmodel, hvis det tillades af data.
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, der gennemførte et genetisk rådgivningsbesøg
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, der fik lavet en genetisk test
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00022698 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger