Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MammoScreen brystkræftrisikovurdering og beslutningshjælp til screening og henvisninger til brystkræft

20. marts 2024 opdateret af: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Implementering af USPSTF-anbefalinger til screening og forebyggelse af brystkræft ved at integrere kliniske beslutningsstøtteværktøjer med den elektroniske patientjournal

Denne undersøgelse indsamler information for at implementere MammoScreen til brystkræftscreening og henvisninger. MammoScreen er et risikovurderingsspørgeskema, der identificerer personer med gennemsnitlig og øget risiko for brystkræft og vejleder deres screeningsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Optagelse af MammoScreen (andelen af ​​kvinder, der tilmelder sig og bruger MammoScreen, også kaldet Reach.

II. Identifikation af kvinder med overgennemsnitlig risiko for brystkræft ved MammoScreen integreret med den elektroniske patientjournal (EPJ).

SEKUNDÆRE RESULTATER:

I. Rate for henvisninger til mammografiscreening. II. Screening gennemført og mammografiresultater stratificeret efter risikokategori. III. Blandt dem, der opfylder kriterierne, henvisning til genetisk rådgivning, afsluttet besøg og udført genetisk test.

OMRIDS:

KLINISK PERSONALE: Under udviklingen vil nogle kliniske teammedlemmer deltage i usability-test (op til 30 minutter) af den elektroniske patientjournalgrænseflade med MammoScreen. Nogle deltagere vil deltage i interviews, der varer op til 30 minutter ved baseline, og derefter gennemgå træningssessioner på omkring 20 minutter hver måned før MammoScreen-lanceringen. Klinisk personale deltager også i interviews op til 30 minutter efter lanceringen af ​​MammoScreen i år 2-4. Deltagerne gennemfører undersøgelser i løbet af den første måned af vedligeholdelsesfasen.

PATIENTER: Patienter deltager i samtaler på op til 1 time. Patientjournaler gennemgås. Patienter vil via MyChart blive inviteret til at bruge MammoScreen. Påmindelser vil blive sendt via MyChart til ikke-respondenter efter 2 og 4 uger. Patienter vil bruge MammoScreen én gang lige efter tilmelding. Nogle patienter kan også deltage i samtaler op til 1 time hver i løbet af år 3-5.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Karen Eden, Ph.D.
          • Telefonnummer: 503-494-2456
          • E-mail: edenk@ohsu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Eden, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 40 og 74 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 40 og 74 år
  • Tilmeldt MyChart
  • Kan læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med bryst- eller æggestokkræft
  • I øjeblikket gravid
  • Lige nu på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk personale (interview, træning, undersøgelse)
Inden implementering vil nogle deltagere gennemføre usability-test af grænsefladen i den elektroniske patientjournal og MammoScreen. Deltagerne gennemgår træningssessioner over 20 minutter og deltager i interviews over 30 minutter ved baseline forud for lanceringen af ​​MammoScreen. Klinisk personale deltager også i interviews over 30 minutter efter lanceringen af ​​MammoScreen i år 2-4. Deltagerne gennemfører undersøgelser i vedligeholdelsesfasen, cirka seks måneder efter, at de sidste rykkere er sendt.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Helbredsjournal gennemgået
Andet: Træning og uddannelse
Gennemgå træning
Patienter (interview, MammoScreen)
Patienter deltager i samtaler op til 1 time. Patientjournaler gennemgås. Patienter bruger MammoScreen ved tilmelding. Nogle patienter vil også deltage i samtaler op til 1 time, hver i løbet af år 3-5.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Helbredsjournal gennemgået
Andet: Medieintervention
Brug MammoScreen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af MammoScreen
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som andelen af ​​kvinder, der tilmelder sig og bruger MammoScreen. Andele af invitationer til nyligt kvalificerede kvinder og optagelse af MammoScreen i vedligeholdelsesperioden, samlet og af klinisk team, vil blive karakteriseret sammen med 95 % nøjagtige konfidensintervaller.
Op til 5 år
Antal kvinder med overgennemsnitlig risiko for brystkræft identificeret af MammoScreen integreret med den elektroniske patientjournal (EPJ)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for henvisninger til mammografiscreening
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Screening afsluttet
Tidsramme: Op til 5 år
Andelene af patienter, der åbner og fuldfører MammoScreen og 95 % konfidensintervaller, vil blive beregnet. Demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der gennemfører MammoScreen i forhold til dem, der ikke gør, vil blive sammenlignet ved hjælp af en to-prøve t-test eller chi-square test, alt efter hvad der er relevant. Variation i udførelse af MammoScreen efter patient (f.eks. alder) og udbyderkarakteristika (f.eks. panelstørrelse) vil blive undersøgt.
Op til 5 år
Mammografi resultater
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive stratificeret efter risikokategori. Vil blive analyseret på samme måde ved hjælp af proportioner og 95 % konfidensintervaller og en regressionsmodel, hvis det tillades af data.
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, som har modtaget en henvisning til genetisk rådgivning
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive analyseret på samme måde ved hjælp af proportioner og 95 % konfidensintervaller og en regressionsmodel, hvis det tillades af data.
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, der gennemførte et genetisk rådgivningsbesøg
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Antal over gennemsnitlig risiko MammoScreen-brugere, der fik lavet en genetisk test
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022698 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner