Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af kroniske kardiovaskulære sygdomme

2. august 2021 opdateret af: Jianping LI, Peking University First Hospital

En kohorteundersøgelse af kroniske kardiovaskulære sygdomme i kardiologisk afdeling, Peking University First Hospital

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at etablere kohorter af patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom, herunder refraktær og sekundær hypertension, koronar hjertesygdom, atrieflimren, ventrikulære arytmier, strukturel hjertesygdom, pulmonal hypertension, hjertesvigt og sjældne sygdomme i det kardiovaskulære system og patienter. med implantationer af pacemaker, med henblik på dynamisk at beskrive populationskarakteristika, diagnose og behandlingsstatus og langtidsprognose og analysere de faktorer, der påvirker valg af behandlingsplan, langsigtet ledelseskvalitet og klinisk prognose for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • 北京
      • Beijing, 北京, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i kardiologisk afdeling eller ambulatorium på Peking University First Hospital vil blive indskrevet, hvis de er i alderen ≥18 år, opfylder inklusionskriterierne for hver kohorte for de 9 specifikke kroniske kardiovaskulære sygdomme og har brug for langtidsopfølgning efter lægernes vurdering efter informeret samtykke. Patienter vil blive inkluderet i forskellige sygdomsspecifikke kohorter baseret på sygdomsstatus og behandling, herunder hypertension, koronar hjertesygdom, arytmi (atrieflimren, ventrikulær arytmi), pacemakerkirurgi, strukturel hjertesygdom og hjertesvigt mv. Den samme patient, der opfylder inklusionskriterierne for flere specifikke sygdomme, kan indgå i forskellige kohorter på samme tid. Det forventes at indskrive 1500 til 2000 patienter om året.

Beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter 9 sygdomsspecifikke kohorter. De specifikke inklusions- og eksklusionskriterier er som følger:

  1. Refraktær og sekundær hypertension

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som refraktær hypertension og/eller sekundær hypertension
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

  2. Koronar hjertesygdom

    Inklusionskriterier:

    • Patienter, der gennemgår koronar angiografi og interventionel terapi i cath lab
    • Patienter, der gennemgår koronar angiografi og funktionsvurdering i katelaboratoriet
    • Patienter diagnosticeret som akut myokardieinfarkt

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • Regelmæssige genbesøg er ikke tilgængelige

  3. Atrieflimren

    Inklusionskriterier:

    • PArieflimren diagnosticeret ved elektrokardiogram eller holter (varighed >30 sekunder)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • Nyopstået atrieflimren i den perioperative periode af større operation

  4. Ventrikulære arytmier

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som ventrikulær takykardi, ventrikulær for tidligt slag
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • En forbigående årsag til ventrikulær arytmi blev fastslået af lægen, og langtidsopfølgning var ikke nødvendig

  5. Implantation af hjertepacemaker

    Inklusionskriterier:

    • Patienter med permanente pacemakerimplantationer på grund af forskellige årsager (herunder bradykardi-pacing, implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, ledningsfri pacemaker osv.)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

  6. Strukturel hjertesygdom

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som strukturel hjertesygdom, herunder medfødt hjertesygdom og svær klapsygdom (moderat og over klapstenose eller ufuldstændig lukning)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

  7. Pulmonal hypertension

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som pulmonal hypertension
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

  8. Hjertefejl

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som hjertesvigt
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  9. Sjældne sygdomme i det kardiovaskulære system

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som sjældne sygdomme i kataloget udgivet af National Health Commission of the People's Republic of China
  • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Tid til den første forekomst af Enhver dødsårsag, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CVDcohort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger