Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af kroniske kardiovaskulære sygdomme

2. august 2021 opdateret af: Jianping LI, Peking University First Hospital

En kohorteundersøgelse af kroniske kardiovaskulære sygdomme i kardiologisk afdeling, Peking University First Hospital

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at etablere kohorter af patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom, herunder refraktær og sekundær hypertension, koronar hjertesygdom, atrieflimren, ventrikulære arytmier, strukturel hjertesygdom, pulmonal hypertension, hjertesvigt og sjældne sygdomme i det kardiovaskulære system og patienter. med implantationer af pacemaker, med henblik på dynamisk at beskrive populationskarakteristika, diagnose og behandlingsstatus og langtidsprognose og analysere de faktorer, der påvirker valg af behandlingsplan, langsigtet ledelseskvalitet og klinisk prognose for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • 北京
      • Beijing, 北京, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i kardiologisk afdeling eller ambulatorium på Peking University First Hospital vil blive indskrevet, hvis de er i alderen ≥18 år, opfylder inklusionskriterierne for hver kohorte for de 9 specifikke kroniske kardiovaskulære sygdomme og har brug for langtidsopfølgning efter lægernes vurdering efter informeret samtykke. Patienter vil blive inkluderet i forskellige sygdomsspecifikke kohorter baseret på sygdomsstatus og behandling, herunder hypertension, koronar hjertesygdom, arytmi (atrieflimren, ventrikulær arytmi), pacemakerkirurgi, strukturel hjertesygdom og hjertesvigt mv. Den samme patient, der opfylder inklusionskriterierne for flere specifikke sygdomme, kan indgå i forskellige kohorter på samme tid. Det forventes at indskrive 1500 til 2000 patienter om året.

Beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter 9 sygdomsspecifikke kohorter. De specifikke inklusions- og eksklusionskriterier er som følger:

  1. Refraktær og sekundær hypertension

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som refraktær hypertension og/eller sekundær hypertension
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  2. Koronar hjertesygdom

    Inklusionskriterier:

    • Patienter, der gennemgår koronar angiografi og interventionel terapi i cath lab
    • Patienter, der gennemgår koronar angiografi og funktionsvurdering i katelaboratoriet
    • Patienter diagnosticeret som akut myokardieinfarkt

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • Regelmæssige genbesøg er ikke tilgængelige
  3. Atrieflimren

    Inklusionskriterier:

    • PArieflimren diagnosticeret ved elektrokardiogram eller holter (varighed >30 sekunder)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • Nyopstået atrieflimren i den perioperative periode af større operation
  4. Ventrikulære arytmier

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som ventrikulær takykardi, ventrikulær for tidligt slag
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
    • En forbigående årsag til ventrikulær arytmi blev fastslået af lægen, og langtidsopfølgning var ikke nødvendig
  5. Implantation af hjertepacemaker

    Inklusionskriterier:

    • Patienter med permanente pacemakerimplantationer på grund af forskellige årsager (herunder bradykardi-pacing, implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, ledningsfri pacemaker osv.)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  6. Strukturel hjertesygdom

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som strukturel hjertesygdom, herunder medfødt hjertesygdom og svær klapsygdom (moderat og over klapstenose eller ufuldstændig lukning)
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  7. Pulmonal hypertension

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som pulmonal hypertension
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  8. Hjertefejl

    Inklusionskriterier:

    • Patienter diagnosticeret som hjertesvigt
    • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid
  9. Sjældne sygdomme i det kardiovaskulære system

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som sjældne sygdomme i kataloget udgivet af National Health Commission of the People's Republic of China
  • Patienter villige til at acceptere langtidsopfølgning og regelmæssige genbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sygdomme i andre systemer kan påvirke patienternes levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Tid til den første forekomst af Enhver dødsårsag, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVDcohort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner