Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de coorte de doenças cardiovasculares crônicas

2 de agosto de 2021 atualizado por: Jianping LI, Peking University First Hospital

Um estudo de coorte de doenças cardiovasculares crônicas no Departamento de Cardiologia do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim

Este estudo prospectivo de coorte visa estabelecer coortes de pacientes com doença cardiovascular crônica, incluindo hipertensão refratária e secundária, doença coronariana, fibrilação atrial, arritmias ventriculares, doença cardíaca estrutural, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca e doenças raras do sistema cardiovascular, e pacientes com implantes de marca-passo cardíaco, a fim de descrever dinamicamente as características da população, diagnóstico e estado de tratamento e prognóstico a longo prazo e analisar os fatores que afetam a escolha do plano de tratamento, a qualidade do manejo a longo prazo e o prognóstico clínico desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • 北京
      • Beijing, 北京, China, 100034
        • Recrutamento
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados no departamento de Cardiologia ou no departamento ambulatorial do Peking University First Hospital serão incluídos se tiverem idade ≥18 anos, atenderem aos critérios de inclusão de cada coorte para as 9 doenças cardiovasculares crônicas específicas e precisarem de acompanhamento de longo prazo de acordo com o julgamento dos médicos após consentimento informado. Os pacientes serão incluídos em diferentes coortes específicas da doença com base no estado da doença e tratamento, incluindo hipertensão, doença cardíaca coronária, arritmia (fibrilação atrial, arritmia ventricular), cirurgia de marcapasso, doença cardíaca estrutural e insuficiência cardíaca, etc. O mesmo paciente que atende aos critérios de inclusão de várias doenças específicas pode ser inserido em diferentes coortes ao mesmo tempo. Espera-se inscrever 1500 a 2000 pacientes por ano.

Descrição

Este estudo inclui 9 coortes específicas da doença. Os critérios específicos de inclusão e exclusão são os seguintes:

  1. Hipertensão refratária e secundária

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com diagnóstico de hipertensão refratária e/ou hipertensão secundária
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes

  2. doença cardíaca coronária

    Critério de inclusão:

    • Pacientes submetidos a angiografia coronária e terapia intervencionista no laboratório de cateterismo
    • Pacientes submetidos à coronariografia e avaliação funcional no laboratório de hemodinâmica
    • Pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
    • Visitas regulares de retorno não disponíveis

  3. Fibrilação atrial

    Critério de inclusão:

    • Fibrilação PAtrial diagnosticada por eletrocardiograma ou holter (duração >30 segundos)
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
    • Fibrilação atrial de início recente durante o período perioperatório de cirurgia de grande porte

  4. Arritmias ventriculares

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com diagnóstico de taquicardia ventricular, batimento prematuro ventricular
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
    • Uma causa transitória de arritmia ventricular foi determinada pelo médico e não foi necessário acompanhamento a longo prazo

  5. Implante de marcapasso cardíaco

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com implantes de marcapasso permanente devido a várias causas (incluindo estimulação de bradicardia, desfibrilador cardioversor implantável, terapia de ressincronização cardíaca, marcapasso cardíaco sem eletrodo, etc.)
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes

  6. Doença cardíaca estrutural

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com diagnóstico de cardiopatia estrutural, incluindo cardiopatia congênita e valvopatia grave (estenose valvular moderada e superior ou fechamento incompleto)
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes

  7. Hipertensão pulmonar

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes

  8. Insuficiência cardíaca

    Critério de inclusão:

    • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca
    • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

    Critério de exclusão:

    • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
  9. Doenças raras do sistema cardiovascular

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como doenças raras no catálogo publicado pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China
  • Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares

Critério de exclusão:

  • Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais Eventos Adversos Cardiovasculares
Prazo: 5 anos
Tempo até a primeira ocorrência de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio ou AVC
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CVDcohort

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações