Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel programmeringsintervaltræning for TT-ydelse (VPHIIT)

9. august 2021 opdateret af: Scott G. Thomas

Programmeringsintervaltræning baseret på HIIT-klassifikationssystemet på Time-Trial Performance v2

High Intensity Interval Training (HIIT) undersøgelser er påkrævet for at bestemme den optimale træningsprotokol for at forbedre præstationerne i tidskørsel (TT). Dataindsamling til denne undersøgelse vil blive udført virtuelt ved brug af en softwareplatform (www.trainerroad.com) af folk i deres hjem på cykelergometre. Efterforskere vil rekruttere folk, der er fortrolige med cykeltræning og har deres eget udstyr. Ved at bruge en virtuel platform til at indsamle data, vil efterforskere udvide vores rækkevidde til at omfatte et meget større og mangfoldigt udvalg af voksne mænd og kvinder op til 45 år. Derudover vil softwareplatformen give deltagerne mulighed for at træne fra sikkerheden i deres hjem, hvilket forhindrer risikoen for eksponering for COVID19.

MÅL O1: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​interval-arbejdets varighed på TT-ydelsen, når det samlede mekaniske arbejde matches.

O2: Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme indflydelsen af ​​varigheden af ​​arbejdet på TT-præstation, når arbejdet matches af indsats.

HYPOTESE H1: langvarige anfald af HIIT vil føre til større forbedringer i ydeevne sammenlignet med kortvarige anfald på grund af større samlede mængde arbejde udført under intervalsessionerne.

H2: HIIT vil føre til tilsvarende forbedringer i ydeevne, når arbejdet matches af deltagerens vurdering af indsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udfylde en træningshistorie og vil blive karakteriseret med et spørgeskema med hensyn til alder, køn og placering. Forud for den første testsession vil deltagerne føre en maddagbog for dagen før testsessionen for at tillade replikering af kosten i andre testuger. Deltagerne vil få en kodet TrainerRoad-konto, der bruges til at registrere alle test- og træningsdata. Træningssessioner vil blive forprogrammeret i TrainerRoad-platformen. Al test og træning vil blive gennemført af deltagerne på deres bopæl på deres egne cykler med brug af en smart træner. Deltagerne vil gennemføre en inkrementel træningstest (IET) for at bestemme deres maksimale effekt (Wmax) og to 40-minutters Time Trials (TT'er). IET inkluderer en opvarmning efterfulgt af rampestigninger i intensitet til et frivilligt maksimum; nås typisk efter 8 til 12 min.

Testning vil blive udført inden for 2 uger før og ugen efter interventionen. Når baseline-testen er gennemført, vil deltagerne påbegynde intervaltræningsprogrammet, som vil bestå af to intervaltræningssessioner om ugen og 2-3 sessioner med lavintensiv kontinuerlig træning. Der vil være bedømmerblænding, da al test og træning udelukkende vil blive udført af deltageren med vejledning fra TrainerRoad-softwaren.

MÅLINGER Time-Trial Performance TT-testen vil blive udført af hver deltager på deres egen cykel forbundet til en smart træner. Efter opvarmningen vil deltagerne gennemføre en 40-minutters TT for at bestemme deres maksimale bæredygtige kraft, som svarer til 7-8/10 på 10-punkts Borg RPE-skalaen. Til den første TT-test vil deltagerne indstille deres arbejdsbyrde til 65 % af den effekt, der opnås fra IET. Deltagerne kan indtage vand ad libitum i løbet af tidtagningen. Hjertefrekvens, kadence, middeleffekt og maksimal effekt vil blive registreret ved hjælp af TrainerRoad-platformen.

Maksimal effekt (Wmax). Den trinvise træningstest bestemmer Wmax. Den første fase af vurderingen vil blive afsluttet med den samme intensitet som afsluttet under opvarmningsfasen og øget med 12,5 watt hvert 30. sekund, indtil deltageren ikke er i stand til at opretholde en kadence på 70 RPM. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af TrainerRoad platformen.

INTERVENTIONER Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​fire intervaltræningsgrupper via en computergenereret tilfældig sekvens. Randomisering og tildeling vil blive skjult for efterforskerne. Grupperne vil bestå af et langt HIIT, et mellem-HIIT matchet til langt arbejde, et mellem-HIIT, der udføres ved 15 % højere intensitet (Medium-HIIT-H), og intermitterende kort-HIIT (Short-HIIT). Hver deltager vil være opmærksom på, at de vil gennemføre et af fire intervaltræningsprogrammer, men de vil være blinde for detaljerne i de andre programmer.

Interval øvelse. Deltagerne vil udføre en 15-minutters opvarmning. Efter intervalsessionen gennemfører de en 10-minutters nedkøling. Intervaltræningsintensitet og varighed vil blive leveret gennem TrainerRoad-programmet.

Long-HIIT vil omfatte 4-gentagelser af 6-minutters work-bouts med 4-minutters restitution mellem kampene. Intensiteten vil blive sat til 15 % af forskellen mellem Wmax og den gennemsnitlige effekt opnået i 40-minutters TT-testen.

Medium-HIIT vil bestå af 12-gentagelser af 2-minutters work-bouts med 2-minutters restitution. Medium-HIIT-L-gruppen vil træne med samme intensitet som lang-HIIT-gruppen, mens Medium-HIIT-H-gruppen vil udføre intervalsessionerne ved 30 % af forskellen mellem Wmax og den gennemsnitlige effekt opnået i de 40 minutter TT test. Under restitutionskampe cykler deltagerne med 40 % af træningsintensiteten. Short-HIIT vil bestå af tre sæt af 16-gentagelser af 30-sekunders work-bouts med 15-sekunders aktiv restitution ved 50% af arbejdsintensiteten med 4-minutters aktiv restitution.

Lavintensiv kontinuerlig træning (LICT). Ud over intervaltræningen udfører deltagerne mindst 3 sessioner med lavintensiv kontinuerlig træning (LICT) i 60 minutter for at simulere en polariseret træningsmodel. Intensiteten for LICT vil blive indstillet til 40 % af intervaltræningssessionens effekt. En polariseret træningsmodel fører til større forbedringer i udholdenhedspræstation sammenlignet med en tærskeltræning eller intervaltræning alene.

DATAINDSAMLING Alle deltagere vil få en kodet TrainerRoad-konto til at registrere alle test- og træningsdata. Træningssessioner vil blive forprogrammeret i TrainerRoad-platformen. Al test og træning vil blive gennemført af deltagerne på deres bopæl på deres egne cykler med brug af en smart træner. TrainerRoad-applikationen registrerer effekt, puls og kadence under varigheden af ​​hver træningssession. Ved afslutningen af ​​hver session vil deltagerne registrere deres sessionsvurdering af opfattet anstrengelse på TrainerRoad.

STATISTISK ANALYSE Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af R og R-Studio. En sammenligning af middelværdien af ​​præstationsvariablerne vil blive vurderet ved hjælp af en gentaget-målingsanalyse af variansen (ANOVA) for at bestemme forskelle mellem intervalprotokollerne. Det primære resultat er ændring i tidsprøvens middeleffekt. Sekundære resultater inkluderer ændring i maksimal effekt (Wmax), sessionsvurdering af opfattet anstrengelse, opfattet anstrengelse i tidsprøver og overholdelse. En undergruppeanalyse vil blive udført ud fra baseline-data, herunder alder, køn, baseline TT-ydeevne og Wmax/kg. Hvis der er en signifikant forskel, vil en post-hoc analyse blive gennemført ved hjælp af en parret Students t-test med Bonferroni korrektion. Signifikansniveauet sættes til en p-værdi på 0,05. Effektstørrelsesberegninger (Cohens d) med 95 % konfidensintervaller vil blive brugt til at bestemme effektens størrelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
        • Rekruttering
        • Goldring High Performance Sport Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno R da Costa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 45 år

  2. cykling minimum 3 gange om ugen i de foregående 6 måneder.

    Ekskluderingskriterier:

  3. en skade i de foregående 6 måneder, der forhindrede dem i at gennemføre deres normale træningsrutine
  4. tilstedeværelse af patologi, herunder hjerte-kar-sygdomme (hjerteanfald, hypertension), neurologiske tilstande (slagtilfælde osv.) eller metaboliske tilstande (diabetes).

Deltagerne vil blive bedt om at bekræfte deres helbredsstatus, når de gennemfører indtagsundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Langt HITT
Lange arbejdskampe (4 minutter) på cykelergometre eller hjemmetrænere
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
ACTIVE_COMPARATOR: Mellem HIIT-L
Mellemvarige arbejdskampe (2 minutter) med intensitet matchet med Long-HITT-intensiteten
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
ACTIVE_COMPARATOR: Mellem HIIT-H
Mellemvarige arbejdskampe (2 minutter) med intensitet på 30 % af forskellen mellem Wmax og gennemsnitlig TT-effekt
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
ACTIVE_COMPARATOR: Kort HIIT
Kortvarige arbejdskampe (30 sekunder) med intensitet på 50 % af forskellen mellem Wmax og gennemsnitlig TT-effekt
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Trial Performance
Tidsramme: 1 uge før og 1 til 3 dage efter interventioner
Ændring i tid, der kræves for at gennemføre en 40 kilometer simuleret cykeltur
1 uge før og 1 til 3 dage efter interventioner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidseffekt
Tidsramme: Før og 1 til 3 dage efter indgreb
Ændring i maksimal effekt (Watt) opnået ved en inkrementel cyklustest
Før og 1 til 3 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Scott G. Thomas

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TrainerRoad (see TrainerRoad.com)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VirtualHIITProgramming01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger