- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002894
Effekt af pilatesøvelser på træthed hos kvinder efter overgangsalderen
10. august 2021 opdateret af: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates er et system af øvelser, der bruger specielle apparater, designet til at forbedre fysisk styrke, fleksibilitet og øge mental bevidsthed.
Regelmæssig træning af postmenopausale kvinder har fordele af øget cardio-respiratorisk kondition, øget muskelstyrke og udholdenhed, reduceret kropstræthed, forbedret moral og øget evne til at udføre daglige opgaver med større kraft. Derfor er hovedformålet med regelmæssig træning forebyggelse af fysisk forringelse og optimering af funktionel kapacitet til at forbedre den generelle postmenopausale kvinders livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træthed har en negativ indvirkning på postmenopausale kvinders livskvalitet.
Træthed kan være en overvældende oplevelse, der påvirker de fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af dem.
Træthed kan forhindre dem i at udføre deres sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. Overgangsalderens-relateret træthed kan være forårsaget af ændrede østrogenniveauer, men det er ofte forstærket af almindelige symptomer, hovedsymptomer blandt disse er vasomotoriske symptomer, som opleves af op til 80 % af kvinder og omfatter hedeture og nattesved, der kan forstyrre søvnen, betragtes pilatesøvelse som en komplementær terapi til behandling af træthed hos postmenopausale kvinder.
Pilatesøvelser er en sund og effektiv metode til at forbedre funktionsevnen, fleksibiliteten, trætheden, depressionen og livskvaliteten hos kvinder efter overgangsalderen. De omfatter stræk- og styrkeøvelser med kontrollerede og præcise bevægelser, der har indikeret både mentale og fysiske effekter på postmenopause. menopausale kvinder sundhed Formålet med fysisk træning ved hjælp af Pilates er at forbedre kroppens funktion baseret på kerneforstærkning, der omfatter rectus abdomen, tværgående abdomen, erektorrygsøjle, mellemgulv og bækkenbundsmuskler.
De seks grundlæggende principper for Pilates træning er centralisering, koncentration, kontrol, præcision, respiration og flow.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. Alle deltagere vil være stillesiddende.
- Alle deltageres alder vil være fra 50-55 år.
- Alle deltageres kropsmasseindeks vil ikke overstige 30 kg/m2.
- Alle deltagere vil være medicinsk stabile.
- Alle deltagere vil være i stand til at ambulere selvstændigt.
- Alle deltagere, der lider af træthed, skal, når de vurderes med træthedsvurderingsskala (FAS), deres score være >22.
Ekskluderingskriterier:
• Postmenopausale kvinder, som har ukontrolleret hypertension.
- Postmenopausale kvinder, der har skjoldbruskkirtellidelser.
- Postmenopausale kvinder, som har haft synkope eller arytmi forårsaget af fysisk træning.
- Postmenopausale kvinder, som har psykiske, neurologiske, vestibulære, kardiovaskulære lidelser eller stofskiftesygdomme.
- Postmenopausale kvinder, hvis syns- eller hørenedsættelse ikke tillod mulighed for intervention.
- Postmenopausale kvinder, som har fået hormonal erstatningsterapi eller ethvert lægemiddel, der vides at påvirke deres fysiske aktivitet.
- Postmenopausale kvinder, der har andre problemer, der gør det umuligt at udføre fysiske øvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Denne gruppe omfattede seksogtyve postmenopausale kvinder.
De vil deltage i pilatestræning, medicinsk standardbehandling for træthed og råd til at håndtere træthed.
Pilatesøvelserne bestod af et sæt af 10 bevægelser: brodannelse; hundrede; Rul op; et ben cirkel (begge veje); enkelt lige benstræk; enkeltbensspark; side spark op og ned; side sparke cirkler; hvilestilling (stræk og afslapning); og curling blev kvinder instrueret til at udføre 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i 8 uger.
|
Pilates øvelser for fleksibilitet og stabilitet
kosttilskud og lægehjælp
|
|
Eksperimentel: standard pleje gruppe
Hver postmenopausal kvinde i begge grupper vil modtage en medicinsk standardbehandling for postmenopausal træthed.
|
kosttilskud og lægehjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i træthedsvurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Vurder træthed for postmenopausale kvinder Den samlede score varierer fra 10 til 50.
|
umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Intreluken-6 test
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Vurder træthed hos postmenopausale kvinder, det er en blodanalyse. Normalområdet er 0-16,4 pg/ml Værdier højere end 16,4 indikerer træthed |
umiddelbart før interventionen (basisværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (basislinjeværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet. Scorene spænder fra 0 til 21, en score >5 betragtes som en signifikant søvnforstyrrelse.
|
umiddelbart før interventionen (basislinjeværdi) og efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilates Effect On Fatigue
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .