Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mobilisering af blødt væv på postkirurgiske sammenvoksninger, smerter, lændebækkens muskelfunktioner, spinal mobilitet og kropsholdning hos postpartum kvinder med kejsersnit

1. juli 2026 opdateret af: YI-JU TSAI
Kvinder efter fødslen med kejsersnit, der modtager dyb og overfladisk vævsmobilisering, ville have en bedre forbedring af smerter, lumbopelvic muskelfunktioner, spinal mobilitet og kropsholdning sammenlignet med den overfladiske vævsmobilisering og kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

vaginal levering

Inklusionskriterier:

  • Naturlig fødsel uden kejsersnitsar
  • Efter fødslen mere end 6 måneder
  • Uden smerter i lumbopelvic regionen

C-sektion

Inklusionskriterier:

  • Helt kejsersnitsar > seks måneder
  • Ar med eller uden smerte

Begge leveringsmåder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion eller infektionssygdom i bækkenet eller maven
  • Smertestillende medicin på dage med målinger
  • Hudirritation og betændelse på stedet for arret
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger aktivt at blive gravid
  • Historie om stråling til området
  • Ethvert brud omkring rygsøjlen og bækkenet
  • Enhver tidligere gynækologisk og obstetrisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dyb og overfladisk vævsmobiliseringsgruppe
omfatte dyb og overfladisk vævsmobilisering
Andet: Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Andet: Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
Andet: Direkte manipulationer til viscerale strukturer
Direkte manipulationer til viscerale strukturer
Andet: bækkenanatomi uddannelse
bækkenanatomi uddannelse
Aktiv komparator: overfladisk vævsmobiliseringsgruppe
overfladisk vævsmobilisering
Andet: Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Andet: Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
Placebo komparator: kontrolgruppe
Sham (meget let håndberøring på samme sted som de to andre grupper, men uden nogen behandlingsintention)
Andet: bækkenanatomi uddannelse
bækkenanatomi uddannelse
Andet: falsk
falsk
Andet: vaginal fødselsgruppe
uddannelsessession
Andet: bækkenanatomi uddannelse
bækkenanatomi uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar Karakteristik: Udvidbarhed
Tidsramme: 8 uger
Arrets strækbarhed vil blive målt ved hjælp af det modificerede adheremeter i hver af 4 retninger inklusive superior, inferior, medial og lateral, og derefter beregnes mobilitetsområdet.
8 uger
Ar Karakteristisk: Viskoelasticitet
Tidsramme: 8 uger
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af arvævet vil blive målt ved hjælp af et ikke-invasivt myometer
8 uger
Ar Karakteristisk: Irritabilitet
Tidsramme: 8 uger
Arrets irritabilitet vil blive målt ved hjælp af det digitale trykalgometer for to tilstande: For det første når trykket skifter fra ubehag til smerte og deltageren beder om at stoppe, og derefter når det maksimale tryk eller smerte deltageren kan tåle.
8 uger
Muskelfunktionsmålinger af lumbopelvic muskler
Tidsramme: 8 uger
Ultralydsbillede for muskeltykkelse af lumbopelvic muskler under hvile og maksimal kontraktion.
8 uger
Muskelfunktion måler bækkenbundsmuskelkontrol
Tidsramme: 8 uger
Ultralydsbillede for muskeltykkelse af bækkenbundsmuskelkontrol under hvile, maksimal kontraktion
8 uger
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Bevægelsesområde for cervikal-, thorax- og lændehvirvelsøjlen i det sagittale, frontale og tværgående plan samt bækkenhældning vil blive vurderet ved hjælp af de trådløse dobbelte inklinometre
8 uger
Myofascial fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
Straight leg raise test og Thomas test vil blive brugt til at undersøge muskelfleksibiliteten i de store underekstremitetsmuskler.
8 uger
Spinal justering og holdning
Tidsramme: 8 uger
Radiografisk måling, kropsholdning vil blive vurderet ved hjælp af den fotografiske måling. Reflekterende markører vil først blive placeret og fastgjort på øjets canthus, tragus i øret, de spinøse processer af C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 og bilateral anterior superior iliaca. og posterior superior iliacacolumn i stående stilling. Deltagerne vil blive instrueret i at holde blikket lige frem mod et mål, der er tilpasset kropshøjden. Der vil blive taget to stående billeder, det ene i den sædvanlige stående stilling og det andet i den bedste stående stilling. Efter de to andre fotografier vil der blive taget, det ene i maksimal bækkentilt anteriort og det andet i den maksimale bækkenbagtilt.
8 uger
Smerteintensitetsmål for Visual Analogue Scale
Tidsramme: 8 uger
Visual Analogue Scale er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet i øjeblikket. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
8 uger
Smerteintensitetsmål for bækkenbundsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
bækkenbundsspørgeskema er et selvrapporteret instrument, der vurderer bækkensmerteintensiteten i pt. Spørgeskema bestående af 20 aktivitetspunkter og 5 symptompunkter på en 4-punkts svarskala. Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
8 uger
Smerteintensitetsmål for Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et selvrapporteret instrument, der vurderer patientens permanente funktionsnedsættelse i øjeblikket. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet ændringssundhedsstatus: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 8 uger
GROC er et enkelt-element instrument, der giver et middel til at måle selvopfattet ændring i sundhedstilstand. GROC bruger 15-punkts Likert-skalaen til at vurdere den opfattede "overordnede ændring" på et kontinuum, med -7 (mærket "værre") til venstre og +7 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring"), sammenlignet med basislinjen
8 uger
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 8 uger
POSAS inkluderer 2 numeriske numeriske skalaer: Patient Scar Assessment Scale og Observer Scar Assessment Scale. Den vurderer objektivt vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøjelighed og overfladeareal og inkorporerer patientens subjektive symptomer på smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og lindring.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
YI-JU TSAI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCKU_adhesion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger