Effekter af mobilisering af blødt væv på postkirurgiske sammenvoksninger, smerter, lændebækkens muskelfunktioner, spinal mobilitet og kropsholdning hos postpartum kvinder med kejsersnit
1. juli 2026 opdateret af: YI-JU TSAI
Kvinder efter fødslen med kejsersnit, der modtager dyb og overfladisk vævsmobilisering, ville have en bedre forbedring af smerter, lumbopelvic muskelfunktioner, spinal mobilitet og kropsholdning sammenlignet med den overfladiske vævsmobilisering og kontrolgruppen
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
vaginal levering
Inklusionskriterier:
- Naturlig fødsel uden kejsersnitsar
- Efter fødslen mere end 6 måneder
- Uden smerter i lumbopelvic regionen
C-sektion
Inklusionskriterier:
- Helt kejsersnitsar > seks måneder
- Ar med eller uden smerte
Begge leveringsmåder
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion eller infektionssygdom i bækkenet eller maven
- Smertestillende medicin på dage med målinger
- Hudirritation og betændelse på stedet for arret
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger aktivt at blive gravid
- Historie om stråling til området
- Ethvert brud omkring rygsøjlen og bækkenet
- Enhver tidligere gynækologisk og obstetrisk operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyb og overfladisk vævsmobiliseringsgruppe
omfatte dyb og overfladisk vævsmobilisering
|
Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
Direkte manipulationer til viscerale strukturer
bækkenanatomi uddannelse
|
|
Aktiv komparator: overfladisk vævsmobiliseringsgruppe
overfladisk vævsmobilisering
|
Myofascial abdominal diafragma frigivelse
Direkte fokuseret arfrigivelsesteknik
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Sham (meget let håndberøring på samme sted som de to andre grupper, men uden nogen behandlingsintention)
|
bækkenanatomi uddannelse
falsk
|
|
Andet: vaginal fødselsgruppe
uddannelsessession
|
bækkenanatomi uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ar Karakteristik: Udvidbarhed
Tidsramme: 8 uger
|
Arrets strækbarhed vil blive målt ved hjælp af det modificerede adheremeter i hver af 4 retninger inklusive superior, inferior, medial og lateral, og derefter beregnes mobilitetsområdet.
|
8 uger
|
|
Ar Karakteristisk: Viskoelasticitet
Tidsramme: 8 uger
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af arvævet vil blive målt ved hjælp af et ikke-invasivt myometer
|
8 uger
|
|
Ar Karakteristisk: Irritabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Arrets irritabilitet vil blive målt ved hjælp af det digitale trykalgometer for to tilstande: For det første når trykket skifter fra ubehag til smerte og deltageren beder om at stoppe, og derefter når det maksimale tryk eller smerte deltageren kan tåle.
|
8 uger
|
|
Muskelfunktionsmålinger af lumbopelvic muskler
Tidsramme: 8 uger
|
Ultralydsbillede for muskeltykkelse af lumbopelvic muskler under hvile og maksimal kontraktion.
|
8 uger
|
|
Muskelfunktion måler bækkenbundsmuskelkontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Ultralydsbillede for muskeltykkelse af bækkenbundsmuskelkontrol under hvile, maksimal kontraktion
|
8 uger
|
|
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Bevægelsesområde for cervikal-, thorax- og lændehvirvelsøjlen i det sagittale, frontale og tværgående plan samt bækkenhældning vil blive vurderet ved hjælp af de trådløse dobbelte inklinometre
|
8 uger
|
|
Myofascial fleksibilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Straight leg raise test og Thomas test vil blive brugt til at undersøge muskelfleksibiliteten i de store underekstremitetsmuskler.
|
8 uger
|
|
Spinal justering og holdning
Tidsramme: 8 uger
|
Radiografisk måling, kropsholdning vil blive vurderet ved hjælp af den fotografiske måling.
Reflekterende markører vil først blive placeret og fastgjort på øjets canthus, tragus i øret, de spinøse processer af C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 og bilateral anterior superior iliaca. og posterior superior iliacacolumn i stående stilling.
Deltagerne vil blive instrueret i at holde blikket lige frem mod et mål, der er tilpasset kropshøjden.
Der vil blive taget to stående billeder, det ene i den sædvanlige stående stilling og det andet i den bedste stående stilling.
Efter de to andre fotografier vil der blive taget, det ene i maksimal bækkentilt anteriort og det andet i den maksimale bækkenbagtilt.
|
8 uger
|
|
Smerteintensitetsmål for Visual Analogue Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Visual Analogue Scale er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet i øjeblikket.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
8 uger
|
|
Smerteintensitetsmål for bækkenbundsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
bækkenbundsspørgeskema er et selvrapporteret instrument, der vurderer bækkensmerteintensiteten i pt.
Spørgeskema bestående af 20 aktivitetspunkter og 5 symptompunkter på en 4-punkts svarskala.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
8 uger
|
|
Smerteintensitetsmål for Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et selvrapporteret instrument, der vurderer patientens permanente funktionsnedsættelse i øjeblikket.
For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5.
Jo højere score, jo højere grad af invaliditet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet ændringssundhedsstatus: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 8 uger
|
GROC er et enkelt-element instrument, der giver et middel til at måle selvopfattet ændring i sundhedstilstand.
GROC bruger 15-punkts Likert-skalaen til at vurdere den opfattede "overordnede ændring" på et kontinuum, med -7 (mærket "værre") til venstre og +7 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring"), sammenlignet med basislinjen
|
8 uger
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 8 uger
|
POSAS inkluderer 2 numeriske numeriske skalaer: Patient Scar Assessment Scale og Observer Scar Assessment Scale.
Den vurderer objektivt vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøjelighed og overfladeareal og inkorporerer patientens subjektive symptomer på smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og lindring.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU_adhesion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .