Auswirkungen der Weichteilmobilisierung auf postoperative Adhäsionen, Schmerzen, lumbopelvine Muskelfunktionen, Wirbelsäulenmobilität und Körperhaltung bei postpartalen Frauen mit Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tsai Yi-Ju
- Telefonnummer: 5930 06-2353535
- E-Mail: lulilutsai@gmail.com
Studienorte
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Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
vaginale Entbindung
Einschlusskriterien:
- Natürliche Geburt ohne Kaiserschnittnarbe
- Postpartum mehr als 6 Monate
- Ohne Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich
Kaiserschnitt
Einschlusskriterien:
- Abgeheilte Kaiserschnittnarbe > sechs Monate
- Narbe mit oder ohne Schmerzen
Beide Lieferarten
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion oder Infektionskrankheit im Becken oder Bauch
- Schmerzmittel an Messtagen
- Hautreizungen und Entzündungen an der Stelle der Narbe
- Sie sind derzeit schwanger oder versuchen aktiv, schwanger zu werden
- Geschichte der Strahlung auf das Gebiet
- Jede Fraktur um Wirbelsäule und Becken
- Alle früheren gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für tiefe und oberflächliche Gewebemobilisierung
umfassen eine tiefe und oberflächliche Gewebemobilisierung
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Lösen des myofaszialen abdominalen Zwerchfells
Direkt fokussierte Narbenfreisetzungstechnik
Direkte Manipulationen an viszeralen Strukturen
Beckenanatomie ausbildung
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Aktiver Komparator: Oberflächliche Gewebemobilisierungsgruppe
oberflächliche Gewebemobilisierung
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Lösen des myofaszialen abdominalen Zwerchfells
Direkt fokussierte Narbenfreisetzungstechnik
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sham (sehr leichte Handberührung an der gleichen Stelle wie die anderen beiden Gruppen, aber ohne Behandlungsabsicht)
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Beckenanatomie ausbildung
Schein
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Sonstiges: vaginale Entbindungsgruppe
Bildungssitzung
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Beckenanatomie ausbildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narbencharakteristik: Dehnbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Dehnbarkeit der Narbe wird mit dem modifizierten Adhäsionsmessgerät in jeder der 4 Richtungen gemessen, einschließlich oberer, unterer, medialer und lateraler, und dann wird der Bereich der Beweglichkeit berechnet.
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8 Wochen
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Narbencharakteristik: Viskoelastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften des Narbengewebes werden mit einem nicht-invasiven Myometer gemessen
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8 Wochen
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Narbencharakteristik: Reizbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Reizbarkeit der Narbe wird mit dem digitalen Druckalgometer für zwei Zustände gemessen: Erstens, wenn der Druck von Unbehagen zu Schmerz wechselt und der Teilnehmer aufhört, und dann, wenn der maximale Druck oder Schmerz, den der Teilnehmer tolerieren kann, erreicht ist.
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8 Wochen
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Muskelfunktionsmessungen der Lenden-Becken-Muskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ultraschallbild für die Muskeldicke der Lenden-Becken-Muskeln in Ruhe und maximaler Kontraktion.
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8 Wochen
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Muskelfunktionsmaße der Beckenbodenmuskelkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ultraschallbild für die Muskeldicke der Beckenbodenmuskelkontrolle in Ruhe, maximale Kontraktion
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8 Wochen
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Mobilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Bewegungsumfang der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule in der Sagittal-, Frontal- und Querebene sowie die Beckenneigung werden mit den drahtlosen Doppel-Inklinometern bewertet
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8 Wochen
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Myofasziale Flexibilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Straight-Leg-Raise-Test und der Thomas-Test werden verwendet, um die Muskelflexibilität der großen Muskeln der unteren Extremitäten zu untersuchen.
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8 Wochen
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Ausrichtung und Haltung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
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Röntgenmessung, Körperhaltung wird anhand der fotografischen Messung beurteilt.
Reflektierende Markierungen werden zuerst auf dem Augenwinkel, dem Tragus des Ohrs, den Dornfortsätzen von C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 und der bilateralen vorderen oberen Beckenwirbelsäule platziert und befestigt und Spina iliaca posterior superior im Stehen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Blick geradeaus auf ein an die Körpergröße angepasstes Ziel zu halten.
Es werden zwei Stehfotos gemacht, eines in der üblichen Stehhaltung und das andere in der besten Stehhaltung.
Im Anschluss an die anderen werden zwei Fotos gemacht, eines mit maximaler Beckenneigung nach vorne und das andere mit maximaler Beckenneigung nach hinten.
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmessung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist ein selbstberichtetes Instrument, das die durchschnittliche aktuelle Schmerzintensität bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen).
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmessung des Beckengürtel-Fragebogens
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Beckengürtel-Fragebogen ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der aktuellen Beckengürtelschmerzintensität.
Fragebogen bestehend aus 20 Aktivitäts-Items und 5 Symptom-Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala.
Mögliche Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmaß des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ist ein selbstberichtetes Instrument, mit dem die dauerhafte funktionelle Behinderung des Patienten derzeit bewertet wird.
Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: wenn die erste Aussage angekreuzt ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist es = 5.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst wahrgenommene Veränderung Gesundheitszustand: Global Rating of Change Scale (GROC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der GROC ist ein Single-Item-Instrument, das eine Möglichkeit bietet, die selbst wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands zu messen.
Der GROC verwendet die 15-Punkte-Likert-Skala, um die wahrgenommene „Gesamtveränderung“ auf einem Kontinuum zu bewerten, mit -7 (bezeichnet als „schlechter“) auf der linken Seite und +7 (bezeichnet als „besser“) auf der rechten Seite und 0 auf der rechten Seite Mitte (mit "keine Änderung" gekennzeichnet), verglichen mit der Grundlinie
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8 Wochen
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das POSAS umfasst 2 numerische numerische Skalen: Die Narbenbewertungsskala des Patienten und die Narbenbewertungsskala des Beobachters.
Es bewertet objektiv Vaskularität, Pigmentierung, Dicke, Relief, Geschmeidigkeit und Oberfläche und berücksichtigt die subjektiven Symptome des Patienten in Bezug auf Schmerz, Juckreiz, Farbe, Steifheit, Dicke und Relief.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU_adhesion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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