Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2a Sikkerhed og Effektiv Open-Label undersøgelse af PRA023 i forsøgspersoner med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (APOLLO-CD)

25. juni 2026 opdateret af: Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Et fase 2a, multicenter, åbent-label undersøgelse til evaluering af sikkerheden, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​PRA023 hos personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​PRA023 hos deltagere med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.

Efter afslutningen af ​​den 12-ugers introduktionsperiode har alle deltagere mulighed for at fortsætte i den åbne forlængelse i yderligere 38 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien, 2146
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Kansas
      • Liberty, Kansas, Forenede Stater, 64098
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Texas
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Prometheus Biosciences Selected Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Prometheus Biosciences Selected Center
      • Rzeszów, Polen, 35-326
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Prometheus Biosciences Selected Center
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Warsaw, Polen, 52-416
        • Prometheus Biosciences Selected Center
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Prometheus Biosciences Selected Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Prometheus Biosciences Selected Site
      • Slaný, Tjekkiet, 274 01
        • Prometheus Biosciences Selected Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Crohns sygdom
  • Moderat til svært aktiv CD som defineret ved Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) score og centralt aflæst endoskopi
  • Skal have kortikosteroidafhængighed eller ikke have haft noget respons, utilstrækkeligt respons, tab af respons og/eller intolerance over for mindst én af følgende behandlinger: kortikosteroid, immunsuppressiva eller en godkendt antitumornekrosefaktor (TNF), antiintegrin eller anti-interleukin (IL) 12/23
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og forstå og overholde kravene i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og mænd med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge to yderst effektive præventionsmetoder for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og op til 12 uger efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet
  • Diagnose af colitis ulcerosa (UC) eller ubestemt colitis
  • CD isoleret til maven, tolvfingertarmen, jejunum eller perianal region uden colon og/eller illeal involvering
  • Mistænkt eller diagnosticeret intraabdominal eller perianal byld ved screening
  • Aktuel stomi eller behov for kolostomi eller ileostomi
  • Tidligere tyndtarmsresektion med en kombineret resektionslængde på >100 cm eller tidligere tyktarmsresektion af > 2 segmenter
  • Kirurgisk tarmresektion inden for 3 måneder før screening
  • Tidligere eller nuværende tegn på decideret lavgradig eller højgradig tyktarmsdysplasi ikke fjernet fuldstændigt
  • Forsøgspersoner er efter investigators mening i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der opfylder protokolkriterierne for vigtige laboratorieudelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OLE Tulisokibart 250 mg
Efter afslutningen af 12-ugers induktionsperioden har kvalificerede deltagere mulighed for at gå ind i OLE-perioden i op til 170 uger. Deltagerne randomiseres i OLE-perioden til at modtage 250 mg tulisokibart via IV infusion hver 4. uge.
Biologisk: Tulisokibart
Tulisokibart administreret ved IV-infusion som anvist i protokollen
Andre navne:
  • PRA023
  • MK-7240
Eksperimentel: Induction Tulisokibart
During the 12-week Induction Period, participants receive tulisokibart administered by intravenous (IV) infusion at 1000 mg at Week 0 and 500 mg at Weeks 2, 6, and 10.
Biologisk: Tulisokibart
Tulisokibart administreret ved IV-infusion som anvist i protokollen
Andre navne:
  • PRA023
  • MK-7240
Diagnostisk test: Companion Diagnostic (CDx)
PRA023 CDx Genotype-bestemmelsesassay
Eksperimentel: OLE Tulisokibart 100 mg
After completing the 12-week Induction Period, eligible participants have the option to enter the OLE Period for up to 170 weeks. Participants are randomized into the OLE Period to receive 100 mg tulisokibart by IV infusion every 4 weeks (q4w). At the discretion of the investigator, participants may titrate up to 250 mg Q4W if disease activity is not adequately controlled.
Biologisk: Tulisokibart
Tulisokibart administreret ved IV-infusion som anvist i protokollen
Andre navne:
  • PRA023
  • MK-7240

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk forbedring
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere, der opnår induktion af endoskopisk forbedring (fald i simpel endoskopi-score for Crohns sygdom [SES-CD] ≥ 50 % fra baseline)
Uge 12
Adverse Events
Tidsramme: Up to approximately 18 weeks
Number of participants who experienced treatment-emergent adverse events (AEs)
Up to approximately 18 weeks
Serious Adverse Events
Tidsramme: Up to approximately 18 weeks
Number of participants who experienced serious adverse events (SAEs)
Up to approximately 18 weeks
Adverse Events Leading to Discontinuation
Tidsramme: Up to approximately 12 weeks
Number of participants who experienced AEs leading to discontinuation
Up to approximately 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk remission
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere, der opnår klinisk remission, som defineret ved Crohns sygdom aktivitetsindeks [CDAI] score < 150
Uge 12
Endoskopisk og klinisk forbedring
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere, der opnåede et fald i SES-CD ≥ 50 % OG reduktion i CDAI ≥ 100 point fra baseline eller CDAI <150
Uge 12
Normalisering af C-reaktivt protein
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere med normalisering af hsCRP (som defineret ved hsCRP < 5 mg/L), blandt forsøgspersoner med forhøjede koncentrationer ved baseline, i uge 12
Uge 12
Normalisering af fækal Calprotectin
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere med normalisering af fækal calprotectin (fækal calprotectin < 250 ug/g), blandt forsøgspersoner med forhøjede koncentrationer ved baseline, i uge 12
Uge 12
Klinisk respons
Tidsramme: Uge 12
Klinisk respons er defineret som enten en reduktion på enten CDAI ≥ 100 point fra baseline eller CDAI <150.
Uge 12
To-komponent patientrapporteret resultat (PRO-2) remission
Tidsramme: Uge 12
Antal forsøgspersoner med PRO-2-remission (defineret som gennemsnitlig daglig mavesmerterscore ≤ 1 point og gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens ≤ 3 point med mavesmerter og afføringsfrekvens ikke værre end baseline) i uge 12.
Uge 12
Ændring fra baseline i Simple Endoscopy Score for Crohns sygdom (SES-CD)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Vurdering af ændring i simpel endoskopi score for Crohns sygdom (SES-CD) fra baseline. Målbeskrivelse: SES-CD evaluerer 4 endoskopiske variabler (sårstørrelse, såroverflade, påvirket overflade og indsnævring, hver på en skala fra 0 (ingen) til 3 ud af 5 segmenter vurderet under ileokolonoskopi (ileum, højre colon, tværgående colon, sigmoideum og venstre kolon og endetarm). Den samlede score er summen af ​​de 4 endoskopiske variable scores og går fra 0 til 56, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
Baseline og uge 12
Antal deltagere med positive neutraliserende antistoffer (NAB)
Tidsramme: Op til cirka 12 uger
Blodprøver blev indsamlet til bestemmelse af NAB. Antallet af deltagere med positive NAB-resultater ved ethvert besøg under undersøgelsen præsenteres.
Op til cirka 12 uger
Number of Participants Achieving Biomarker and Clinical Composite Improvement
Tidsramme: Week 12
Biomarker and clinical composite improvement is defined as a decrease by at least 50% in hsCRP or fecal calprotectin from baseline and a reduction of either CDAI ≥ 100 points from Baseline or CDAI<150 in subjects with at least one elevated biomarker at baseline.
Week 12
Serum Concentration of Tulisokibart
Tidsramme: Week 12
Blood samples were obtained for PK analysis of the serum concentration of tulisokibart at week 12.
Week 12
Number of Participants Positive for Anti-drug Antibody (ADA)
Tidsramme: Up to approximately 12 weeks
Blood samples were collected for the determination of anti-tulisokibart antibodies based on confirmatory assay. The number of participants with confirmed positive anti-tulisokibart antibodies results at any visit during the study is presented.
Up to approximately 12 weeks

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk forbedring og klinisk remission ved ledsagende diagnostisk (CDx) status
Tidsramme: Uge 12
Andel af CDx+-deltagere, der opnår primære og vigtige sekundære effektmål
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PR200-103 (Anden identifikator: Prometheus Biosciences)
  • 2021-000092-37 (EudraCT nummer)
  • 7240-006 (Anden identifikator: MSD)
  • 2023-509742-35-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • U1111-1309-6108 (Registry Identifier: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger