Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse for at vurdere den igangværende graviditetsrate for fattige respondenter Kvinder, der gennemgår forskellige embryooverførselsprotokoller

27. november 2021 opdateret af: Wael Elbanna, Wael Elbanna Clinic

En prospektiv, firearms, åben etiket, sammenlignende undersøgelse for at vurdere den igangværende graviditetsrate for fattige respondenter Kvinder, der gennemgår forskellige embryooverførselsprotokoller

Publicerede data om sekventiel overførsel er begrænsede og er ikke konsistente. Yderligere forskning i metoder til risikokombination og vurdering vil også give os mulighed for at hjælpe vores patienter med at træffe bedre informerede beslutninger om, hvorvidt de skal fortsætte med invasive diagnostiske tests som PGS. Så vores undersøgelse sigter mod at beskrive den igangværende graviditetsrate for kvinder med dårlig respons, der gennemgår fire forskellige embryooverførselsprotokoller blandt fire arme i undersøgelsen. Desuden for at beskrive abortfrekvensen og basiskarakteristika for den samme population. Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med den kliniske undersøgelsesprotokol og gældende lovkrav.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at beskrive den igangværende graviditetsrate for kvinder med dårligt svar, der gennemgår fire forskellige embryooverførselsprotokoller blandt fire arme i undersøgelsen. Desuden for at beskrive abortfrekvensen og basiskarakteristika for den samme population. Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med den kliniske undersøgelsesprotokol og gældende lovkrav.

Denne undersøgelse er prospektiv, komparativ, åben label og multicenterundersøgelse. Studiedeltagernes relevante journaler vil blive indsamlet og gennemgået efter indhentet informeret samtykke fra deltagerne.

Undersøgelsesmaterialerne, der vil blive brugt, vil omfatte blodprøver og ultralyd. Undersøgelsen vil involvere fire studiearme:

Arm 1: Kvinder med fattige responders, der gennemgår frosset sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5. Arm 2: Dårligt responderende kvinder, der gennemgår sekventiel frisk embryooverførsel på dag 3 og dag 5. efter at have udført PGS-arm 4: Kvinder med fattige respondere, der gennemgår konventionel frossen embryooverførsel på dag 5

Primære og sekundære nøglemålinger vil blive brugt i undersøgelsen.

De primære tiltag vil omfatte:

  • Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk efter 12 uger efter embryooverførsel
  • Tilstedeværelse af føtal hjertepulsation efter 12 uger efter embryooverførsel

De sekundære nøgleforanstaltninger vil omfatte:

  • Forekomst af abort mellem uge 7 og uge 20 af graviditeten
  • Registrering af de grundlæggende karakteristika for undersøgelsesdeltagere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Wael Elbanna Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med dårligt svar, der gennemgår en af ​​følgende:

  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppen for disse kvinder er 25-45 år
  2. Normal endometriehule bekræftet ved hysteroskopi
  3. Dårlige respondere med AMH <1
  4. Patienter med mindst grad 1 dag 3 embryoner og grad 1 dag 5 frosne embryoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med immunologiske lidelser
  2. Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme
  3. Patienter med tidligere livmoderoperationer undtagen kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår frosset sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 2
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår sekventiel frisk embryooverførsel på dag 3 og dag 5
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 3
Dårlig responderende kvinder, der gennemgår sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter at have udført PGS
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo
Arm 4
Kvinder med dårligt svar, der gennemgår konventionel frosset embryooverførsel på dag 5
  1. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frossen cyklus
  2. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 i en frisk cyklus
  3. Sekventiel embryooverførsel på dag 3 og dag 5 efter udførelse af PGS
  4. Konventionel dag 5 overførsel af frosset embryo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditetsrate for fattige reagerende kvinder i de fire arme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​12 ugers graviditet

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

  • Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk efter 12 uger efter embryooverførsel
  • Tilstedeværelse af føtal hjertepulsation efter 12 uger efter embryooverførsel
Indtil slutningen af ​​12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abortrate for fattige kvinder i de fire arme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​20 ugers graviditet

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

- Forekomst af abort mellem uge 7 og uge 20 af graviditeten

Indtil slutningen af ​​20 ugers graviditet
Undersøgelsesdeltagernes basiskarakteristika
Tidsramme: Før undersøgelsesintervention af de fire arme (på dag 2 i ægløsningsinduktionscyklussen)

Registrering af følgende for undersøgelsens fire arme:

-alder, kropsmasseindeks i kg/m^2

Før undersøgelsesintervention af de fire arme (på dag 2 i ægløsningsinduktionscyklussen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elbanna_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryooverførsel i dårlige respondere

Kliniske forsøg med Embryo overførsel metode

3
Abonner