HIMALAYAS-forsøget og livsstilsændringer i pædiatriske, teenagere og unge voksne kræftoverlevere undersøgelse: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (HIMALAYAS)

Over 90.000 nordamerikanere bliver diagnosticeret med kræft, før de fylder 40 år. Forbedrede cancerterapier har ført til en eksponentiel vækst i antallet af pædiatriske, teenagere og unge voksne canceroverlevere (AYA-CS), som forventes at leve 50-60 år efter diagnosen. AYA-CS har dog øget risiko for at udvikle flere kræft- og behandlingsrelaterede sygdomme, herunder dårlig kondition (f.eks. lav VO2peak), hypertension (HTN), diabetes og dårlig mental sundhed, som alle bidrager til for tidlig hjerte-kar-sygdom (CVD). ). Udbredelsen af ​​CVD-hændelser (f.eks. hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde) er op til 23,8 % hos voksne overlevende af pædiatriske kræftformer med langvarig opfølgning efter behandling. Hyppigheden af ​​subklinisk CVD, som er en forløber for CVD-hændelser, er endnu højere i AYA-CS; op til 40 %, 11 % og 5 % oplever henholdsvis subklinisk kardiomyopati målt ved abnorm global longitudinel belastning (GLS), diastolisk dysfunktion (DD) eller mild reduktion i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), og 18 % oplever nedsat aerob kondition. . Behandlingen af ​​modificerbare CVD-risikofaktorer skal betragtes som et grundlæggende mål for at forbedre CVD-sundhedsrelaterede resultater i AYA-CS. Til dette formål er træning og bedste praksis for modifikation af CVD-risikofaktorer en integreret del af en hjerterehabiliteringsmodel. Traditionelle hjerterehabiliteringsmodeller for patienter med hjerte-kar-sygdomme (bestående af træning, behandling af kardiovaskulære risikofaktorer og patientuddannelse) er sikre og effektive til at forbedre HRQoL, morbiditet og dødelighedsrisiko. Men i kraft af deres alder og lave kortsigtede CVD-risiko opfylder AYA-CS ikke de traditionelle kriterier for at påbegynde hjerterehabilitering (CR) og er mindre tilbøjelige til at modtage behandlinger for at reducere CVD-risikoen. AYA-CS med stadium B hjertesvigt (SBHF): (1) er i høj risiko for efterfølgende HF/CVD-død; (2) har lavere kardiopulmonal kondition; og (3) er mere tilbøjelige til at drage fordel af CVD-risikofaktorstyring. I betragtning af, at AYA-CS har en estimeret 33% prævalens af SBHF, repræsenterer denne sårbare kohorte af kræftoverlevere en mulighed for intervention, der er meget gennemførlig og potentielt virkningsfuld. Motion er en foretrukken metode til at optimere sundhed og overlevelse i PAYA-CS. Men vi har brug for modeller, der sikkert og effektivt leverer træningsinterventioner, der opfylder denne befolknings unikke behov. Kardio-onkologisk rehabiliteringsmodellen (CORE) er en intervention, der ville give AYA-CS med SBHF en superviseret og hjemmebaseret højintensiv intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) træningsterapi, CVD risikofaktor modifikation og adfærdsmæssig støtte for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Det primære formål med HIMALAYAS-studiet er at bestemme, om overvåget CORE (Gruppe 1A) forbedrer kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; primært resultat), hjertefunktion, CVD-risikofaktorer og biomarkører og PRO'er efter 6 måneder (primært tidspunkt) samt 12 og 24 måneder sammenlignet med standardbehandlingsgruppe (CON1; Gruppe 1B) i AYA-CS med SBHF. Det sekundære formål med undersøgelsen er at vurdere de uafhængige effekter af to passive adfærdsstøttestrategier baseret på opnåelsen af ​​en ugentlig PAI-score ≥100 [PAI; Gruppe 2A] eller træningsretningslinjerne for kræftoverlevere (dvs. 90 til 150 minutter med moderat til kraftig PA om ugen; [ExGL; Gruppe 2B]) om VO2peak, hjertefunktion, CVD-risikofaktorer og biomarkører og PRO'er efter 24 måneder sammenlignet med standard for pleje [CON2; Gruppe 2C] i AYA-CS med og uden SBHF. På grund af COVID-19-pandemien vil CORE-intervention involvere en facilitetsbaseret HIIT-session og hjemmebaseret HIIT-session (beskrevet som "HIIT at Home") om ugen. Undersøgelsen vil omfatte en præ-trial pilot og et delstudie inden for den primære RCT for at udvikle og validere "HIIT at Home" metoder.