En klinisk undersøgelse af TQB3824 i emner med avanceret kræft

Inklusionskriterier:

1. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 1;
3. Forventet levetid >=3 måneder;
4. Fremskridt efter standardbehandling eller ingen standardbehandling med en etableret overlevelsesfordel er tilgængelig;
5. Tilstrækkelig organ/system funktion;
6. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter, at undersøgelsen er stoppet; Mandlige patienter bør acceptere at bruge prævention i undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter, at undersøgelsen er stoppet.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 3 år før den første dosis;
2. Med faktorer, der påvirker oral medicin;
3. Toksicitet, der er >=Grad 2 forårsaget af tidligere cancerbehandling;
4. Modtog større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før den første dosis;
5. Arteriel tromboemboli og/eller venøs tromboemboli inden for 6 måneder;
6. En historie med psykotropisk stofmisbrug eller har en psykisk lidelse;
7. Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom;
8. Har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 4 uger før den første dosis;
9. Har modtaget kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer, som National Medical Products Administration (NMPA) godkendte inden for 2 uger før den første dosis;
10. Har modtaget CDC7-hæmmere;
11. Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der ikke kan kontrolleres og kræver gentagen dræning;
12. Hjernemetastaser;
13. Har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før den første dosis;
14. Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der gør, at forsøgspersoner ikke er egnede til undersøgelsen.