Europæiske behandlingsmønstre og resultater forbundet med førstelinje CDK4/6-hæmning og hormonbehandlinger (EUCHARIS)
Europæiske behandlingsmønstre og resultater associeret med førstelinje CDK4/6-hæmning og hormonbehandlinger vurderet i en ikke-interventionel undersøgelse fra den virkelige verden (EUCHARIS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, GGS 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
Buckinghamshire, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP7 0JD
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Edinburgh
-
Waterloo Place, Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH1 3EG
- Western General Hospital
-
-
Glasglow City, Scotland
-
Glasglow, Glasglow City, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Norfolk
-
Kings Lynn, Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Scotland
-
Roxburghshire, Scotland, Det Forenede Kongerige, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
Stirling, Scotland, Det Forenede Kongerige, FK9 4SW
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY3 8XQ
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
-
WEST Yorkshire
-
Bradford, WEST Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Keighley, WEST Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
- Airedale NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Wrexham, Wales, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Kantonsspital Baden AG
-
Liestal, Schweiz
- Kantonsspital Baselland
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Complejo Universitario de Albacete
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
León, Spanien, 24007
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Andalusia
-
Cadiz, Andalusia, Spanien, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [barcelona], Spanien, 08908
- Institut Catalâ Oncologia-L'Hospitalet
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Cantabria Castilla Y LEON
-
Vigo, Pontevedra, Cantabria Castilla Y LEON, Spanien, 36211
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo. Area Sanitaria de Vigo. Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Comunidad de Murcia
-
Murcia, Comunidad de Murcia, Spanien, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
-
Huesca/ Aragon
-
Zaragoza, Huesca/ Aragon, Spanien, 50009
- Hospital San Jorge Huesca
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
-
-
Madrid/castilla LA Mancha
-
Talavera de La Reina, Toledo, Madrid/castilla LA Mancha, Spanien, 45600
- Hospital nuestra señora del prado de Toledo
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Santiago de Compostela/cantabria
-
Santiago de Compostela, Santiago de Compostela/cantabria, Spanien, 15706
- Hospital Clinico de Santiago de Compostela
-
-
Sevila
-
Seville, Sevila, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Valencia/madrid Castilla LA Mancha
-
Sagunto, Valencia, Valencia/madrid Castilla LA Mancha, Spanien, 46520
- Hospital de Sagunto
-
-
-
-
-
Bromma, Sverige, 167 56
- St Goran Hospital
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
Örebro, Sverige, 70286
- Örebro University Hospital
-
-
Södermanlands LÄN [se-04]
-
Eskilstuna, Södermanlands LÄN [se-04], Sverige, 631 88
- Mälarsjukhuset
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01127
- Group practice Goehler
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Bethanien Center for Hematology and Oncology
-
Hamburg, Tyskland, 48415
- Überörtliche Gemeinschaftspraxis
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Stralsund, Tyskland, 18439
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Frauenklinik und Poliklinik
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Tyskland, 13597
- MediOnko-Institut GbR
-
-
Landkreis Boblingen
-
Sindelfingen, Landkreis Boblingen, Tyskland, 71065
- Kreisklinikum Böblingen gGmbH, Frauenklinik Böblingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Ostprignitz-ruppin
-
Neuruppin, Ostprignitz-ruppin, Tyskland, 16816
- Ruppiner Kliniken GmbH
-
-
Peine
-
Ilsede, Peine, Tyskland, D-31241
- Frauenarztpraxis
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55116
- Institut für Versorgungsforschung GbR
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66123
- Universität des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Emden, Saxony, Tyskland, 26721
- Studienzentrum UnterEms
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Østrig, 5280
- Sankt Josef Hospital Braunau
-
Krems, Østrig, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Sankt Pölten, Østrig, 3100
- Universitaetsklinikum Sankt Poelten
-
Schwaz, Østrig, 6130
- Priv. Doz. OA Dr. Michael Hubalek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mand eller kvinde
- Har histologisk eller cytologisk bekræftet brystkræftdiagnose (HR+/HER2- brystkræft)
- Har modtaget en diagnose af lokalt fremskreden brystkræft, der ikke er modtagelig for helbredende stråling eller kirurgisk helbredelse, eller af metastatisk brystkræft (dvs. fremskreden brystkræft [ABC]); diagnosen kan være de novo (indledende diagnose på ABC-stadiet) eller tilbagevendende fra tidligere stadium af sygdom (initial diagnose af tidligere stadium af sygdom med efterfølgende progression til fremskreden sygdom)
- Har påbegyndt en påkrævet førstelinjebehandling af interesse: Palbociclib plus AI som førstelinjebehandling for ABC mellem 1. september 2016 og 31. juli 2020, eller AI-monoterapi som førstelinjebehandling for ABC mellem 1. januar 2010,, og 31. juli 2020
- Var 18 år eller ældre på tidspunktet for diagnosen ABC
- Er levende eller død på tidspunktet for rekordabstraktion
- Har en komplet journal, der dækker behandling for ABC, inklusive enhver overførselsjournal fra andre faciliteter (hvis relevant), som er tilgængelig for abstraktoren til dataabstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Patientens første behandling efter ABC-diagnose var kemoterapi (inklusive induktionskemoterapi)
- Patienten har tegn på andre aktive maligne neoplasmer inden for 3 år (undtagen non-melanom hudcancer eller carcinoma in situ) før diagnosen ABC; patienter diagnosticeret med anden primær cancer efter ABC-diagnose vil ikke blive udelukket
- Patienten har bevis for tidligere behandling med en hvilken som helst CDK4/6-hæmmer (dvs. palbociclib, abemaciclib, ribociclib) i det tidlige stadie af brystkræft eller behandling med abemaciclib eller ribociclib i ABC-miljøet
- Patienten har deltaget i et klinisk forsøg relateret til behandling af ABC (inklusive efter førstelinjebehandling [dvs. palbociclib plus AI eller AI monoterapi])
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Palbociclib + aromatasehæmmer
Voksne patienter med fremskredne brystkræftpatienter, der startede Palbociclib + en aromatasehæmmer som førstelinjebehandling mellem 1. september 2016 og 31. juli 2020.
|
Palbociclib + en aromatasehæmmer terapi
Andre navne:
|
|
Aromatasehæmmer
Voksne patienter med fremskredne brystkræftpatienter, der startede en aromatasehæmmer som førstelinjebehandling mellem 1. januar 2010 og 31. juli 2020
|
Aromatasehæmmer monoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Real-world progression free survival
Tidsramme: From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Total time from the treatment line start date to the date of disease progression confirmed by clinician assessment or the date of censoring, as measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of disease progression or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival
Tidsramme: From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the treatment line start to the date of confirmed death, or the date of censoring
|
From treatment line start date to clinician-assessed date of death or date of censoring, assessed up to 59 months
|
|
Time to first objective tumor response
Tidsramme: From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Time from the date of treatment line start to the first date of clinician-assessed objective response, or the date of censoring, measured in months
|
From treatment line start date to clinician-assessed first date of objective response or date of censoring, assessed up to 59 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Aromatasehæmmere
- Palbociclib
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A5481170
- EUCHARIS (Anden identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .