Effekten af plantarmassage og teksturerede indlægssåler på balancen ved reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- At blive diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 rheumatoid arthritis diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- At have en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan forårsage balance og sensorisk svækkelse
- Brug af stoffer, der kan forårsage balance- og føleforstyrrelser
- Efter at have gennemgået en underekstremitetsoperation
- Har et neurologisk problem, der kan forårsage høre- eller synsnedsættelse
- Har et kommunikationsproblem
- At have en historie med alvorlig psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
plantar massage
|
Patienterne vil få en klassisk massage, kendt som svensk massage, bestående af euflorage og petrissage.
Mens patienten ligger i liggende stilling, vil en klassisk massage blive påført plantaransigtet, ryggen og tæerne på begge fødder, hvilket vil tage cirka 20 minutter i alt.
Det vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
plantar massage og teksturerede indlægssåler
|
Patienterne vil få en klassisk massage, kendt som svensk massage, bestående af euflorage og petrissage.
Mens patienten ligger i liggende stilling, vil en klassisk massage blive påført plantaransigtet, ryggen og tæerne på begge fødder, hvilket vil tage cirka 20 minutter i alt.
Det vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen.
Teksturerede indlægssåler vil blive forberedt i overensstemmelse med principperne angivet af Waddington et al. i 2003. I undersøgelserne af Waddington et al. blev der anvendt ethylvinylacetat (EVA) teksturerede indlægssåler med 4 halvkugleformede fremspring pr. cm². Højden af hvert halvkugleformet fremspring fra EVA-gulvet er 2 mm; Indersålernes højde fra jorden er 3 mm. De teksturerede indlægssåler vil blive klargjort af et ortotisk protesecenter ved at skære EVA-laget med de ovennævnte funktioner i overensstemmelse med patientens sko-/hjemmesko-indlægssåler og placere dem på sko-/hjemmesko-indlægssålene. Indlægssåler udleveres gratis til patienterne. Patienterne vil blive bedt om at bære deres sko/hussko med indlægssåler, mens de udfører aktiviteter i og uden for hjemmet i 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Før behandling. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe.
Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
|
Før behandling. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Før behandling. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde.
Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
Før behandling. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Før behandling. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid.
sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
|
Før behandling. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
|
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Før behandling. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering.
plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
|
Før behandling. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
|
Balance
Tidsramme: Før behandling. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter.
Balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
|
Før behandling. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Efter 6 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe.
Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
|
Efter 6 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Efter 6 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde.
Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
Efter 6 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Efter 6 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid.
sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
|
Efter 6 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
|
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Efter 6 uger. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering.
plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
|
Efter 6 uger. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
|
Balance
Tidsramme: Efter 6 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter.
balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
|
Efter 6 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Efter 14 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe.
Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
|
Efter 14 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Efter 14 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde.
Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
|
Efter 14 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
|
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Efter 14 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid.
sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
|
Efter 14 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
|
|
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Efter 14 uger. Resultatet af den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering.
plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
|
Efter 14 uger. Resultatet af den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
|
|
Balance
Tidsramme: Efter 14 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter.
balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
|
Efter 14 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deran Oskay, Prof, Gazi University
- Ledende efterforsker: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qiu F, Cole MH, Davids KW, Hennig EM, Silburn PA, Netscher H, Kerr GK. Effects of textured insoles on balance in people with Parkinson's disease. PLoS One. 2013 Dec 12;8(12):e83309. doi: 10.1371/journal.pone.0083309. eCollection 2013.
- Wikstrom EA, Song K, Lea A, Brown N. Comparative Effectiveness of Plantar-Massage Techniques on Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2017 May 23. doi: 10.4085/1062-6050.52.4.02. Online ahead of print.
- Waddington G, Adams R. Football boot insoles and sensitivity to extent of ankle inversion movement. Br J Sports Med. 2003 Apr;37(2):170-4; discussion 175. doi: 10.1136/bjsm.37.2.170.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021 - 848
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .