Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plantarmassage og teksturerede indlægssåler på balancen ved reumatoid arthritis

22. juli 2024 opdateret af: Gamze Pala, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af at bruge teksturerede indlægssåler og plantar massage på balance hos patienter med leddegigt. Patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis vil blive opdelt i to grupper. I den første gruppe vil patienterne få plantar massage; i den anden gruppe vil både plantar massage blive anvendt, og patienterne vil bruge teksturerede indlægssåler i deres indendørs og udendørs aktiviteter. Plantar massage vil blive påført af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 6 uger; teksturerede indlægssåler vil også blive brugt i 6 uger. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne, som vurderede fodfunktionalitet, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet. Efter at hver patient har udfyldt spørgeskemaet, vil fysioterapeuten udføre sensorisk plantar og balancevurdering. Alle vurderinger vil blive foretaget før, efter og 8 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løsningen af ​​balanceproblemer ved reumatoid arthritis (RA) kan succesfulde resultater opnås med de korrekte sensoriske input fra fodsålen. Selv efter 5 minutters påføring med plantarmassage, som er en af ​​disse metoder, er det blevet observeret, at der er en forbedring af balancereaktionerne. Teksturerede indlægssåler er også en af ​​de metoder, der bruges til at forbedre balancen med det rigtige sanseindtryk. Begge metoder øger kutan receptoraktivitet og ankelproprioception ved at give øget afferent information; Som et resultat af disse effekter falder posturalt svaj, balance kan opnås på en smallere støtteflade, og postural kontrol øges. Selvom de positive virkninger af plantar massage og teksturerede indlægssåler på balance er kendt, er der ingen undersøgelser, hvor disse metoder bruges til RA patienter. I vores undersøgelse havde vi til formål at bestemme og sammenligne virkningerne af plantar massage, som giver kortvarigt afferent input, og brugen af ​​teksturerede indlægssåler, som giver langsigtet afferent input, på balance hos RA-patienter. Til disse formål vil plantar massage blive anvendt på den ene gruppe, og plantar massage vil blive anvendt på den anden gruppe, og teksturerede indlægssåler vil blive brugt. På denne måde vil effekterne på balancen blive observeret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At blive diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 rheumatoid arthritis diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • At have en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan forårsage balance og sensorisk svækkelse
  • Brug af stoffer, der kan forårsage balance- og føleforstyrrelser
  • Efter at have gennemgået en underekstremitetsoperation
  • Har et neurologisk problem, der kan forårsage høre- eller synsnedsættelse
  • Har et kommunikationsproblem
  • At have en historie med alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
plantar massage
Andet: plantar massage
Patienterne vil få en klassisk massage, kendt som svensk massage, bestående af euflorage og petrissage. Mens patienten ligger i liggende stilling, vil en klassisk massage blive påført plantaransigtet, ryggen og tæerne på begge fødder, hvilket vil tage cirka 20 minutter i alt. Det vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
plantar massage og teksturerede indlægssåler
Andet: plantar massage
Patienterne vil få en klassisk massage, kendt som svensk massage, bestående af euflorage og petrissage. Mens patienten ligger i liggende stilling, vil en klassisk massage blive påført plantaransigtet, ryggen og tæerne på begge fødder, hvilket vil tage cirka 20 minutter i alt. Det vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen.
Andet: teksturerede indlægssåler

Teksturerede indlægssåler vil blive forberedt i overensstemmelse med principperne angivet af Waddington et al. i 2003. I undersøgelserne af Waddington et al. blev der anvendt ethylvinylacetat (EVA) teksturerede indlægssåler med 4 halvkugleformede fremspring pr. cm². Højden af ​​hvert halvkugleformet fremspring fra EVA-gulvet er 2 mm; Indersålernes højde fra jorden er 3 mm.

De teksturerede indlægssåler vil blive klargjort af et ortotisk protesecenter ved at skære EVA-laget med de ovennævnte funktioner i overensstemmelse med patientens sko-/hjemmesko-indlægssåler og placere dem på sko-/hjemmesko-indlægssålene. Indlægssåler udleveres gratis til patienterne. Patienterne vil blive bedt om at bære deres sko/hussko med indlægssåler, mens de udfører aktiviteter i og uden for hjemmet i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Før behandling. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe. Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
Før behandling. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Før behandling. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde. Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Før behandling. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Før behandling. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
Før behandling. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Før behandling. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering. plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
Før behandling. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Balance
Tidsramme: Før behandling. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter. Balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
Før behandling. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Efter 6 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe. Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
Efter 6 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Efter 6 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde. Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Efter 6 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Efter 6 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
Efter 6 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Efter 6 uger. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering. plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
Efter 6 uger. Partituret for den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Balance
Tidsramme: Efter 6 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter. balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
Efter 6 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Efter 14 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Fødderne er fleksible strukturer af knogler, led, muskler og blødt væv, der lader os stå oprejst og udføre aktiviteter som at gå, løbe og hoppe. Fodfunktioner vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset.
Efter 14 uger. Underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter og evaluerer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Hvert punkt scores mellem 0 og 10. En høj score indikerer en høj grad af handicap.
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Efter 14 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Fysisk aktivitet refererer til al bevægelse, herunder i fritiden, til transport for at komme til og fra steder eller som en del af en persons arbejde. Patienternes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form.
Efter 14 uger. Efter scoring klassificeres det fysiske aktivitetsniveau som fysisk inaktivt (inaktivt), lavt fysisk aktivitetsniveau (minimalt aktivt) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau (meget aktivt).
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Efter 14 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er et individs eller en gruppes opfattede fysiske og mentale sundhed over tid. sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsvurderingsspørgeskema.
Efter 14 uger. Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af 20 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En høj score indikerer dårlig funktionsstatus.
Plantar sensorisk vurdering
Tidsramme: Efter 14 uger. Resultatet af den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Let berøringstryk og funktionel sansevurdering. plantar sense vil blive udført af en fysioterapeut med Semmes-Weinstein monofilament test og to-punkts diskriminator.
Efter 14 uger. Resultatet af den tyndeste monofilamentfilt vil blive registreret.
Balance
Tidsramme: Efter 14 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.
En tilstand af ligevægt eller paritet karakteriseret ved udligning af alle kræfter med lige store modsatrettede kræfter. balancevurdering vil blive foretaget af fysioterapeuten med Biodex Balance System.
Efter 14 uger. Med testene vil patienternes evne til at opretholde balancepunktet, flytte tyngdepunktet mellem kroppens støtteflader og kontrollere det blive evalueret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deran Oskay, Prof, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Abdurrahman Tufan, Prof, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021 - 848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med plantar massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner