miRNA'er i periodontal sygdom
Virkninger af rygning på spytmikroRNA'er før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 52100
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- gruppe (Kontrol): Periodontalt og systemisk sund og ikke-ryger
- gruppe: Periodontalt og systemisk rask og rygende
- gruppe: Gingivitis, Systemisk sund og ikke-ryger
- gruppe: Gingivitis, Systemisk sund og rygende
- gruppe: Paradentose, Systemisk sunde og ikke-rygere
- gruppe: Paradentose, Systemisk raske og rygende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder. Paradentosepatienter havde mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm med tandkødsbetændelse og alveolært knogletab, der påvirkede >30 % af tænderne, som detekteret på kliniske og radiografiske undersøgelser.
Gingivitis-patienter havde uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i hele munden Periodontalt rask kontrolgruppe havde ingen tegn på tandkødsbetændelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller knogletab
Ekskluderingskriterier:
Historie om systemisk sygdom. Regelmæssig brug af alle lægemidler, der kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 måneder forud for starten af undersøgelsen.
Parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontal status.
Historie med strålebehandling eller kemoterapi. Aktuel graviditet, amning eller overgangsalder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Periodontalt sund, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
|
|
Rygere med periodontalt sunde
Periodonalt sund, rygning
|
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Ikke-rygere med tandkødsbetændelse
Gingivitis, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Rygere med tandkødsbetændelse
Gingivitis, rygning
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Ikke-rygere med paradentose
Paradentose, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Rygere med paradentose
Paradentose, rygning
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genudtryk i spyt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandlingen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genekspressioner i spyt før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
baseline og 6 uger efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandlingen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genekspressioner i spyt hos individer med rygere og ikke-rygere
|
baseline og 6 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 318S106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .