miRNA'er i periodontal sygdom
13. september 2021 opdateret af: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Virkninger af rygning på spytmikroRNA'er før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med periodontal sygdom
Det er blevet udtalt, at mikroRNA (miRNA) spiller en vigtig rolle i udvikling, homeostase og immunfunktioner, og unormal miRNA-ekspression kan forårsage hurtigere sygdomsprogression.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genekspressioner i spyt hos patienter med periodontal sygdom før og efter ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) og for at evaluere effekten af rygning på disse miRNA'er.
I alt 90 personer, 30 med paradentose, 30 med tandkødsbetændelse og 30 parodontalt raske (kontrolgruppe), blev inkluderet.
Disse tre grupper blev opdelt i undergrupper som rygere og ikke-rygere, med 15 personer i hver gruppe.
NSPT blev anvendt til patienter med paradentose og tandkødsbetændelse.
Spytprøver og kliniske parametre blev taget fra ved baseline og gentaget 6 uger efter NSPT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 52100
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- gruppe (Kontrol): Periodontalt og systemisk sund og ikke-ryger
- gruppe: Periodontalt og systemisk rask og rygende
- gruppe: Gingivitis, Systemisk sund og ikke-ryger
- gruppe: Gingivitis, Systemisk sund og rygende
- gruppe: Paradentose, Systemisk sunde og ikke-rygere
- gruppe: Paradentose, Systemisk raske og rygende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder. Paradentosepatienter havde mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm med tandkødsbetændelse og alveolært knogletab, der påvirkede >30 % af tænderne, som detekteret på kliniske og radiografiske undersøgelser.
Gingivitis-patienter havde uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i hele munden Periodontalt rask kontrolgruppe havde ingen tegn på tandkødsbetændelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller knogletab
Ekskluderingskriterier:
Historie om systemisk sygdom. Regelmæssig brug af alle lægemidler, der kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 måneder forud for starten af undersøgelsen.
Parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontal status.
Historie med strålebehandling eller kemoterapi. Aktuel graviditet, amning eller overgangsalder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Periodontalt sund, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
|
|
Rygere med periodontalt sunde
Periodonalt sund, rygning
|
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Ikke-rygere med tandkødsbetændelse
Gingivitis, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Rygere med tandkødsbetændelse
Gingivitis, rygning
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Ikke-rygere med paradentose
Paradentose, ikke-ryger
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænder og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
|
Rygere med paradentose
Paradentose, rygning
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere havde ryget
uden tilknytning og alveolært knogletab, som havde tandkødsbetændelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i fuld mund og rygere, hvis de havde røget ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat ridge-defekt og ≥30 % af tænderne og ikke-rygere, hvis de havde ingen tidligere rygningshistorie
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium og ikke-rygere, hvis de ikke tidligere har ryget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genudtryk i spyt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandlingen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genekspressioner i spyt før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
baseline og 6 uger efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genudtryk i paradentose
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandlingen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genekspressioner i spyt hos individer med rygere og ikke-rygere
|
baseline og 6 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 318S106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)