Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT Angio i hjernens lille karsygdom

24. september 2021 opdateret af: Ain Shams University

Optisk kohærenstomografi angiografi hos patienter med cerebral lille karsygdom.

Formålet med undersøgelsen er at: - påvise ændringer i nethindens struktur og mikrovaskulatur hos patienter med cerebral småkarsygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi, korrelere disse ændringer med hjernebilleddannelsesmarkører og bestemme om (OCTA) kan bruges som screeningsværktøj mhp. cerebral småkarsygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral small vessel disease (CSVD) refererer til alle patologiske forandringer, der påvirker hjernens lille vaskulatur inklusive; små perforerende arterioler, kapillærer og venuler.

Vaskulære risikofaktorer, der almindeligvis findes ved sygdom i store kar, har også vist sig at bidrage til CSVD, herunder hypertension, diabetes mellitus, rygning og dyslipidæmi. Også alderdom anses for at være en risikofaktor, da forekomsten af ​​CSVD stiger med alderen, der påvirker næsten 5 % af personer i alderen 50 år og næsten 100 % hos dem, der er ældre end 90 år.

Cerebral amyloid angiopati er en af ​​de foreslåede underliggende patologier i nogle tilfælde af CSVD.

Klinisk tegner CSVD sig for 25% af iskæmiske slagtilfælde og 50% af demens. Det kan optræde som akutte hændelser (fokalt neurologisk deficit) kendt som lacunarsyndrom eller kroniske hændelser som mild kognitiv dysfunktion, demens, humørforstyrrelser, gangforstyrrelser, søvnforstyrrelser og urininkontinens. Det kan også være symptomatisk.

Selvom CSVD er en almindelig årsag til slagtilfælde og vaskulær demens, er patogenesen stadig dårligt forstået. Det foreslås, at endoteldysfunktion i cerebrale mikrokar kan være et nøgleproblem. Endothelsvigt fører til øget permeabilitet og øget lækage ind i karvæggen og det omgivende væv, beskadigelse af karvæggen, betændelse, demyelinisering, gliaardannelse, fortykkelse og stivhed af kar, hvilket fører til svigt af autoregulering, indsnævring af lumen og okklusion, forårsager fremhævede fokale iskæmiske læsioner i hjernens parenkym.

Neuroimaging markører set på MR er klassificeret i: Nyligt lille subkortikalt infarkt (DWI), Lacune af formodet vaskulær oprindelse (FLAIR), Hvid substans hyperintensitet af formodet vaskulær oprindelse (FLAIR), Perivaskulært rum (T1 , T2), cerebral mikroblødning (T2*) -vægtet GRE/SWI).

Ændringerne i hjernens mikrovaskulatur er vanskelige at visualisere in vivo. På grund af ligheder mellem hjerne og nethinde i anatomi, embryologi og fysiologi, kan undersøgelse af nethindens karnetværk afspejle hjernens tilstand.

Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en ny, real-time og ikke-invasiv teknik til at detektere retinal og choroidal blodgennemstrømning in vivo.

Nethindens kapillærnetværk er anatomisk anbragt i flere lag som følger; 3 makulære plexuser, 4 plexuser i peripapillær region og et kapillært lag i midequatoriale og anteriore zoner, hvor nethinden er tyndere. OCTA-enheder er baseret på (en face) tilgang til at få information om de overfladiske og dybe plexus. 4 en face-zoner detekteres; superfacial plexus i gangliecellelag, dyb plexus, fotoreceptorer (ydre nethinde) og choroiokapillærer. For hver en face-zone kunne perfusionsindeksene nås.

OCTA har en stor fordel i forhold til klassiske metoder, da retinal mikrovaskulatur er segmenteret i lag og kan visualiseres og kvantificeres mere præcist. Det er en sikker og hurtig teknik, der giver et vaskulært kort over nethindens blodgennemstrømning uden brug af intravenøst ​​farvestof.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper af mennesker, patienter (casegruppe) og (kontrolgruppe), begge grupper er frekvensmatchet i alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret klinisk med småkarsygdomme og verificeret ved MR.
  2. skal være fyldt 50 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. store karsygdomme eller ikke-iskæmisk leukoencefalopati.
  2. Patienter med enhver form for hjerneblødning.
  3. Diabetespatienter.
  4. samtidige nethindesygdomme som epiretinale medlemmer og makuladegeneration.
  5. Tidligere anamnes på nethindeoperation eller okulær operation undtagen grå stærkirurgi.
  6. En historie med glaukom eller optisk neuropati.
  7. hæmatologiske sygdomme og koagulopatier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
40 patienter i henhold til inklusionskriterier.

OCT-A registrerer blodets bevægelse ved hjælp af iboende signaler til at fange placeringen af ​​blodkar. På trods af dets ufølsomhed over for lækage og det relativt lille synsfelt, har udviklingen af ​​OCT-A potentiale til at forbedre vores viden om øjets fysiologi og patofysiologi.

MR som slagprotokol, herunder T1- og T2-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder (DWI), væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) og gradient-genkaldt ekko (GRE) T2*-vægtede billeder, ved hjælp af en maskine 1,5 tesla General Electric maskine.

Andre navne:
  • MR
Kontrolgruppe
20 normale mennesker uden tidligere hjerneskade og med gratis neurologisk undersøgelse.

OCT-A registrerer blodets bevægelse ved hjælp af iboende signaler til at fange placeringen af ​​blodkar. På trods af dets ufølsomhed over for lækage og det relativt lille synsfelt, har udviklingen af ​​OCT-A potentiale til at forbedre vores viden om øjets fysiologi og patofysiologi.

MR som slagprotokol, herunder T1- og T2-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder (DWI), væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) og gradient-genkaldt ekko (GRE) T2*-vægtede billeder, ved hjælp af en maskine 1,5 tesla General Electric maskine.

Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af retinal mikrovaskulatur ændringer ved hjælp af OCT angio (OCTA).
Tidsramme: Forventet 2 måneder

OCTA kan registrere fem parametre:

(makulær kar tæthed, makulær tykkelse, ganglion celle lag tykkelse, perikapillær nerve fiber lag tykkelse og perikapillær kar tæthed).

Sammenlign mellem tilfælde og kontrolgruppe ved hjælp af OCTA-parametre og korreler derefter OCTA-parametre med kliniske og neurologiske billeddiagnostiske parametre.

Forventet 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930107130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .