Sikkerhed og effektivitet af et multi-forgrenet Thoracoabdominal Stent Graft System til Thoracoabdominal Aortaaneurisme.

Inklusionskriterier:

1. 18 år gammel ≤ alder ≤ 80 år gammel;

2. Diagnosticeret som thoracoabdominal aortaaneurisme (baseret på modificeret Crawford-klassificering og 2019 europæiske retningslinjer for behandling af aortaaneurisme) og skal opfylde mindst én af følgende betingelser;

   1. Maksimal diameter af thoracoabdominal aortaaneurisme > 50 mm;
   2. Diameteren er steget med mere end 5 mm i de seneste 6 måneder eller med mere end 10 mm i de seneste 1 år;

3. anatomiske kriterier

   1. Det proksimale forankringsområde (aorta eller implanteret graft) var 17~36 mm i diameter og ≥25 mm i længden;
   2. Distalt forankringsområde (aorta eller implanteret graft): Hvis det distale forankringsområde er i iliaca-arterien, har forankringsområdet et diameterområde på 7~25 mm og en længde på ≥15 mm; Hvis det distale forankringsområde er i den abdominale aorta, varierer diameteren af ​​forankringsområdet fra 12~36 mm og længden ≥ 20 mm;
   3. Diameteren af ​​fartøjets forankringsområde af den viscerale gren varierer fra 6~13 mm og længden ≥15 mm;
   4. Diameteren af ​​nyrearteriens forankringsområde varierer fra 4,5~9 mm, og længden ≥15 mm;
   5. Passende adgang til iliaca, femoral og øvre ekstremitetsarterie;
4. Patienter, der kan forstå formålet med forsøget, frivilligt deltager og underskriver det informerede samtykke og er villige til at gennemføre opfølgningen i henhold til kravene i protokollen;

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmodynamisk ustabile patienter med rupturerede thoracoabdominale aortaaneurismer;
2. Thoracoabdominal aortadissektion;
3. Mykotisk eller infektiøs thoracoabdominal aortaaneurisme;
4. Patienter, hvis systemiske eller lokale infektion kan øge risikoen for intravaskulær graftinfektion;
5. Superior mesenterisk, cøliaki eller nyrearterieokklusion;
6. Kræver samtidig dækning og embolisering af bilaterale interne iliaca arterier;
7. Alvorlig stenose, forkalkning eller mural trombe i stentens forankringsområde har tendens til at have vanskeligheder med at fastgøre stentgraftet eller påvirke stentens åbenhed;
8. En historie med akut koronarsyndrom inden for 6 måneder; Akut koronarsyndrom er defineret som et akut iskæmisk syndrom i hjertet som følge af ruptur eller erosion af ustabile intrakoronare aterosklerotiske plaques efterfulgt af ny trombose, herunder myokardieinfarkt med ST-segment elevation, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation og ustabil angina pectoris. .
9. Forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde inden for 3 måneder;
10. Preoperative levernyrefunktionsabnormiteter (ALT eller AST ≥ 5 gange den øvre grænse for normalværdien), eller serumkreatinin ≥ 150 μmol/L;
11. Alvorlig lungeinsufficiens, der ikke kan tåle generel anæstesi;
12. Alvorlig koagulationsdysfunktion;
13. Gennemgået større kirurgisk eller interventionskirurgi inden for 30 dage før operationen;
14. En historie med allergi over for kontrastmidler, antikoagulantia, blodpladehæmmende lægemidler, stenter og transportbåndsmaterialer (nitinol, polyester, PTFE, nylon);
15. Bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, Marfans syndrom, Adams syndrom eller Behcets sygdom;
16. takayasu arteritis;
17. Alvorlig vitale organdysfunktion eller anden alvorlig sygdom;
18. Planlægning af graviditet, graviditet eller amning;
19. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg og ikke blev seponeret eller seponeret inden for de første 3 måneder af screeningsperioden for dette forsøg.
20. Forventet levetid mindre end 1 år;
21. Patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til endoterapi.