Bezpieczeństwo i skuteczność wielorozgałęzionego systemu stentgraftu piersiowo-brzusznego w przypadku tętniaka aorty piersiowo-brzusznej.

Kryteria przyjęcia:

1. 18 lat ≤ wiek ≤ 80 lat;

2. Zdiagnozowany jako tętniak aorty piersiowo-brzusznej (na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji Crawforda i Europejskich wytycznych dotyczących leczenia tętniaka aorty z 2019 r.) i powinien spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków;

   1. Maksymalna średnica tętniaka aorty piersiowo-brzusznej >50mm;
   2. Średnica wzrosła o więcej niż 5 mm w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub o więcej niż 10 mm w ciągu ostatniego roku;

3. kryteria anatomiczne

   1. Proksymalny obszar kotwiczenia (aorta lub wszczepiony przeszczep) miał średnicę 17~36 mm i długość ≥25 mm;
   2. Dystalny obszar zakotwiczenia (aorta lub wszczepiony przeszczep): Jeśli dystalny obszar zakotwiczenia znajduje się w tętnicy biodrowej, obszar zakotwiczenia ma średnicę w zakresie 7–25 mm i długość ≥15 mm; Jeśli dystalny obszar zakotwiczenia znajduje się w aorcie brzusznej, średnica obszaru zakotwiczenia wynosi od 12 do 36 mm, a długość ≥ 20 mm;
   3. Średnica obszaru zakotwiczenia naczynia gałęzi trzewnej wynosi od 6 do 13 mm, a długość ≥15 mm;
   4. Średnica obszaru zakotwiczenia tętnicy nerkowej wynosi od 4,5 ~ 9 mm, a długość ≥15 mm;
   5. Właściwy dostęp do tętnicy biodrowej, udowej i kończyny górnej;
4. Pacjenci, którzy rozumieją cel badania, dobrowolnie biorą w nim udział i podpisują świadomą zgodę oraz są chętni do zakończenia obserwacji zgodnie z wymogami protokołu;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie z pękniętym tętniakiem aorty piersiowo-brzusznej;
2. Rozwarstwienie aorty piersiowo-brzusznej;
3. Grzybiczy lub zakaźny tętniak aorty piersiowo-brzusznej;
4. Pacjenci, u których ogólnoustrojowe lub miejscowe zakażenie może zwiększać ryzyko zakażenia przeszczepu wewnątrznaczyniowego;
5. Niedrożność tętnicy krezkowej górnej, trzewnej lub nerkowej;
6. Wymagające jednoczesnego pokrycia i embolizacji obustronnych tętnic biodrowych wewnętrznych;
7. Ciężkie zwężenie, zwapnienie lub skrzeplina przyścienna w obszarze zakotwiczenia stentu mają zwykle trudności z przyczepieniem stent-graftu lub wpływają na drożność stentu;
8. Historia ostrego zespołu wieńcowego w ciągu 6 miesięcy; Ostry zespół wieńcowy definiuje się jako ostry zespół niedokrwienny serca wynikający z pęknięcia lub erozji niestabilnych wewnątrzwieńcowych blaszek miażdżycowych, po którym następuje świeża zakrzepica, w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i niestabilna dusznica bolesna .
9. Przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar niedokrwienny/krwotoczny w ciągu 3 miesięcy;
10. przedoperacyjne zaburzenia czynności nerek wątroby (AlAT lub AspAT ≥ 5-krotność górnej granicy normy) lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 150 μmol/l;
11. Ciężka niewydolność płuc, która nie toleruje znieczulenia ogólnego;
12. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
13. Przeszedł poważną operację chirurgiczną lub interwencyjną w ciągu 30 dni przed operacją;
14. Historia alergii na środki kontrastowe, antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, stenty i materiały przenośnikowe (nitinol, poliester, PTFE, nylon);
15. choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zespół Marfana, zespół Adama lub choroba Behceta;
16. zapalenie tętnic takayasu;
17. Poważna dysfunkcja ważnych narządów lub inna poważna choroba;
18. Planowanie ciąży, ciąży lub karmienia piersią;
19. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych i nie zostali przerwani ani wycofani w ciągu pierwszych 3 miesięcy okresu przesiewowego tego badania.
20. Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku;
21. Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie kwalifikują się do endoterapii.