Fremme af HPV-vaccination blandt unge voksne i Texas
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
At bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at teste en innovativ multilevel-intervention for at øge HPV-vaccinationsraten blandt unge voksne.
Sekundære mål
At få indsigt i mekanismer for interventionens effekt, individuelle forskelle og implementering af interventionen ved brug af blandede metoder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Qian Lu, MD,PHD
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-mail: qlu@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-26 år. Dette kriterium er baseret på CDC's anbefaling om vaccination op til 26 år5 og det faktum, at personer på 18 år og ældre selv kan give samtykke til on-site vaccination.
- Evne til at læse og forstå engelsk.
- Selvidentifikation som endnu ikke at have modtaget nogen HPV-vaccineinjektioner. Selvidentifikation er berettiget, fordi det er sikkert at blive vaccineret igen, hvilket kan ske, hvis en tidligere vaccineret person glemmer sin vaccination. For en person, der tidligere er vaccineret med en ældre version af vaccinen, som var rettet mod færre HPV-typer, ville det desuden være fordelagtigt at modtage den nyere version og ikke forårsage nogen skade. Alternativer til selvidentifikation, såsom at få lægejournaler fra lægekontorer, ville være meget udfordrende for unge voksne, især for dem, der ikke kan huske, hvornår og hvor de kunne have modtaget vaccination.
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer, der er forbundet til internettet
- Nuværende indskrivning på en af de deltagende skoler med en forventet sammenhængende indskrivning på mindst 9 måneder.
Eksklusionskriterier
- At være gravid
- At have en livstruende allergi over for enhver komponent i HPV-vaccinen. Yderligere screening for graviditet og allergi vil blive udført af klinikker og apotek, når studerende møder op til vaccination som en del af rutineplejen. Vi vil også forespørge deltagernes graviditetsstatus ved baseline og 3-måneders opfølgningen. Deltagere, der rapporterer en graviditet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (standard CDC-oplysninger)
Deltagerne modtager standard CDC-oplysninger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (videofortællinger)
Deltagerne modtager videofortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe III (skriftlige fortællinger)
Deltagerne modtager skriftlige fortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe IV (forbedret adgang til vaccine, CDC-oplysninger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og standard CDC-information om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
|
Eksperimentel: Gruppe V (forbedret adgang til vaccine, videofortællinger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og videofortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
|
Eksperimentel: Gruppe VI (forbedret adgang til vaccine, skriftlige fortællinger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og skriftlige fortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af initiering af human papillomavirus (HPV) vaccination
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ved 3 måneder
|
|
Hastighed for fuldførelse af HPV-vaccination
Tidsramme: Ved 9 måneder
|
Ved 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1142 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .