Förderung der HPV-Impfung bei jungen Erwachsenen in Texas
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zum Testen einer innovativen mehrstufigen Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfraten bei jungen Erwachsenen.
Sekundäre(s) Ziel(e)
Gewinnung von Einblicken in die Wirksamkeitsmechanismen der Intervention, individuelle Unterschiede und die Umsetzung der Intervention mit gemischten Methoden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Qian Lu, MD,PHD
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-Mail: qlu@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-26 Jahre. Dieses Kriterium basiert auf der CDC-Empfehlung zur Impfung bis zum Alter von 26 Jahren5 und der Tatsache, dass Personen ab 18 Jahren selbst einer Impfung vor Ort zustimmen können.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
- Selbsteinschätzung, dass der Patient noch keine HPV-Impfstoff-Injektionen erhalten hat. Die Selbstidentifizierung ist gerechtfertigt, da eine erneute Impfung sicher ist, was passieren kann, wenn eine zuvor geimpfte Person ihre Impfung vergisst. Darüber hinaus wäre es für eine Person, die zuvor mit einer älteren Version des Impfstoffs geimpft wurde, die auf weniger HPV-Typen abzielte, vorteilhaft, die neuere Version zu erhalten und keinen Schaden anzurichten. Alternativen zur Selbstidentifizierung, etwa das Einholen von Krankenakten in Arztpraxen, wären für junge Erwachsene eine große Herausforderung, insbesondere für diejenigen, die sich nicht erinnern können, wann und wo sie möglicherweise geimpft wurden.
- Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer, der mit dem Internet verbunden ist
- Aktuelle Einschreibung an einer der teilnehmenden Schulen mit einer voraussichtlichen kontinuierlichen Einschreibung von mindestens 9 Monaten.
Ausschlusskriterien
- Schwanger sein
- Eine lebensbedrohliche Allergie gegen einen Bestandteil des HPV-Impfstoffs haben. Zusätzliche Untersuchungen auf Schwangerschaft und Allergien werden von den Kliniken und der Apotheke durchgeführt, wenn Studierende im Rahmen der Routineversorgung zur Impfung erscheinen. Wir werden auch den Schwangerschaftsstatus der Teilnehmerinnen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten abfragen. Teilnehmerinnen, die eine Schwangerschaft melden, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I (Standard-CDC-Informationen)
Die Teilnehmer erhalten standardmäßige CDC-Informationen zur HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
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Experimental: Gruppe II (Videoerzählungen)
Die Teilnehmer erhalten Videoberichte zur HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
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Experimental: Gruppe III (schriftliche Erzählungen)
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Berichte über die HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
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Experimental: Gruppe IV (erweiterter Zugang zu Impfstoffen, CDC-Informationen)
Die Teilnehmer erhalten erweiterten Zugang zu Impfungen und Standard-CDC-Informationen zur HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
Erhalten Sie verbesserten Zugang zu Impfungen
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Experimental: Gruppe V (erweiterter Zugang zu Impfstoffen, Videoerzählungen)
Die Teilnehmer erhalten erweiterten Zugang zu Impfungen und Videoberichten zur HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
Erhalten Sie verbesserten Zugang zu Impfungen
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Experimental: Gruppe VI (erweiterter Zugang zu Impfstoffen, schriftliche Erzählungen)
Die Teilnehmer erhalten verbesserten Zugang zu Impfungen und schriftlichen Berichten über die HPV-Impfung.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie Standard-CDC-Informationen
Erhalten Sie Videoberichte
Erhalten Sie schriftliche Erzählungen
Erhalten Sie verbesserten Zugang zu Impfungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate des Impfbeginns gegen das humane Papillomavirus (HPV).
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
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Mit 3 Monaten
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Rate der abgeschlossenen HPV-Impfung
Zeitfenster: Mit 9 Monaten
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Mit 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Papillomavirus-Infektionen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Interviews als Thema
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1142 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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