- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057312
Fremme af HPV-vaccination blandt unge voksne i Texas
20. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Studiet bruger et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at teste en innovativ multilevel-intervention for at øge HPV-vaccinationsraten blandt unge voksne.
De to primære resultater vil være hastigheden for HPV-vaccination påbegyndt efter 3-måneders opfølgning og hastigheden af fuldførelse af HPV-vaccination ved 9-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
At bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at teste en innovativ multilevel-intervention for at øge HPV-vaccinationsraten blandt unge voksne.
Sekundære mål
At få indsigt i mekanismer for interventionens effekt, individuelle forskelle og implementering af interventionen ved brug af blandede metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-26 år. Dette kriterium er baseret på CDC's anbefaling om vaccination op til 26 år5 og det faktum, at personer på 18 år og ældre selv kan give samtykke til on-site vaccination.
- Evne til at læse og forstå engelsk.
- Selvidentifikation som endnu ikke at have modtaget nogen HPV-vaccineinjektioner. Selvidentifikation er berettiget, fordi det er sikkert at blive vaccineret igen, hvilket kan ske, hvis en tidligere vaccineret person glemmer sin vaccination. For en person, der tidligere er vaccineret med en ældre version af vaccinen, som var rettet mod færre HPV-typer, ville det desuden være fordelagtigt at modtage den nyere version og ikke forårsage nogen skade. Alternativer til selvidentifikation, såsom at få lægejournaler fra lægekontorer, ville være meget udfordrende for unge voksne, især for dem, der ikke kan huske, hvornår og hvor de kunne have modtaget vaccination.
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer, der er forbundet til internettet
- Nuværende indskrivning på en af de deltagende skoler med en forventet sammenhængende indskrivning på mindst 9 måneder.
Eksklusionskriterier
- At være gravid
- At have en livstruende allergi over for enhver komponent i HPV-vaccinen. Yderligere screening for graviditet og allergi vil blive udført af klinikker og apotek, når studerende møder op til vaccination som en del af rutineplejen. Vi vil også forespørge deltagernes graviditetsstatus ved baseline og 3-måneders opfølgningen. Deltagere, der rapporterer en graviditet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (standard CDC-oplysninger)
Deltagerne modtager standard CDC-oplysninger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (videofortællinger)
Deltagerne modtager videofortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe III (skriftlige fortællinger)
Deltagerne modtager skriftlige fortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe IV (forbedret adgang til vaccine, CDC-oplysninger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og standard CDC-information om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
|
Eksperimentel: Gruppe V (forbedret adgang til vaccine, videofortællinger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og videofortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
|
Eksperimentel: Gruppe VI (forbedret adgang til vaccine, skriftlige fortællinger)
Deltagerne får øget adgang til vaccination og skriftlige fortællinger om HPV-vaccination.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag standard CDC-oplysninger
Modtag videofortællinger
Modtag skriftlige fortællinger
Få øget adgang til vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af initiering af human papillomavirus (HPV) vaccination
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ved 3 måneder
|
|
Hastighed for fuldførelse af HPV-vaccination
Tidsramme: Ved 9 måneder
|
Ved 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1142 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09416 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
VivatechAfsluttet
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet