Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Carvedilol hos cirrosepatienter med ukompliceret ascites uden højrisiko esophagusvaricer

19. marts 2025 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Effekt og sikkerhed af carvedilol hos cirrosepatienter med ukompliceret ascites uden højrisiko spiserørsvaricer - et randomiseret kontrolleret forsøg"

Den kumulative risiko for refraktær ascites er i størrelsesordenen 20% inden for fem år efter udviklingen af ​​ascites. Et forhøjet sinusformet tryk er afgørende for udviklingen af ​​ascites, da væskeophobning ikke udvikles ved portaltrykgradient under 8 mm Hg, og stigende korrigeret sinusformet tryk korrelerer med nedsat 24-timers urinudskillelse af natrium. For nylig er det blevet antaget at bakteriel translokation forbundet med portal hypertension i skrumpelever og beslægtede patogen-associerede, molekylære mønsteraktiverede medfødte immunresponser fører til systemisk inflammation. Dette er forbundet med vasodilatation samt frigivelse af proinflammatoriske cytokiner, reaktive oxygen- og nitrogenarter, hvilket bidrager til organdysfunktion. Dette aktiverer det sympatiske nervesystem og stimulerer reabsorption af natrium i proksimale, distale tubuli, løkke af Henle og opsamlingskanal samt renin-angiotensin-aldosteronsystemet, hvilket fører til natriumabsorption fra distale tubuli og opsamlingskanal.[5]Nyre. natriumretention og eventuel fri vandudskillelse på grund af ikke-osmotisk frigivelse af arginin-vasopressin og dets virkning på V2-receptoren i samlekanalen ligger til grund for væskeretentionen forbundet med ødem og ascites i cirrhose. vist sig at reducere udviklingen af ​​ascites, refraktær ascites og hepatorenalt syndrom. Ydermere er effekten af ​​ikke-selektiv betablokker på intestinal permeabilitet, bakteriel translokation og inflammatorisk respons blevet foreslået for at mindske risikoen for at udvikle spontan bakteriel peritonitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

AIM-At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​tilsætning af carvedilol til SMT (diuretika +/- albumin) sammenlignet med SMT alene til forebyggelse af kompliceret ascites (refraktær ascites, AKI-HRS, SBP eller svær hyponatriæmi) efter 1 år.

Metode:

Undersøgelsespopulation: Patient med levercirrhose med ukompliceret ascites og uden højrisiko-esophageal-varicer.

Studere design:

  • Et prospektivt, randomiseret, åbent enkeltcenterstudie.
  • Undersøgelsen vil blive udført på de på hinanden følgende patienter med ukompliceret ascites og lavrisiko esophageal varicer set på ambulatorier/afdelinger på Department of Hepatology, ILBS, New Delhi fra juli 2021 til juni 2023.

Studieperiode: 2 år fra datoen for etisk godkendelse

Prøvestørrelse med begrundelse:

  • Forudsat at komplikationsraten i carvedilolgruppen er 8% og placebo 30%, så den komplikationsfrie rate på 92% og 70% yderligere forudsat alfa -5%, effekt 80%.
  • Efterforsker skal tilmelde 108 sager i to grupper yderligere med 10 % frafaldsprocent, det blev besluttet at tilmelde 120 sager
  • Randomisering i to grupper efter blokrandomiseringsmetode, idet der tages blokstørrelse 8

Intervention:

  • Patienter vil blive randomiseret i to arme A og B.
  • Arm A vil modtage carvedilol plus standard medicinsk behandling, Carvedilol: vil blive startet med en startdosis på 3,125 mg BD og derefter Efter 3 dage øges dosis til 6,25 mg BD, Maksimal dosis vil være 12,5 mg BD, det samme skal skifte til Maksimum tollreret dosis, hvis SBP >90, HR >55.
  • Arm B vil modtage standard medicinsk behandling. SMT (som beskrevet), dvs
  • Grad II ascites - Lasilacton (20/50) OD derefter Skift efter 1 uge som pr. respons, overvåg diuretikaintolerance.
  • Grad III ascites vil gennemgå stor volumen paracentese, lasilacton (20/50) OD Begge grupper vil modtage albumin som angivet (LT-referencer i henhold til protokol vil blive sendt til kvalificerede patienter)
  • For diuretikaintolerance -Na, K, urinstof, kreatnin vil blive overvåget først ugentligt derefter en gang om måneden, derefter SOS efter behov
  • For Carvedilol vil hjertefrekvensen blive overvåget først ugentligt og derefter månedligt og derefter SOS efter behov
  • Dosis af carvedilol vil blive justeret i henhold til protokol.
  • Andre behandlinger givet: Alumbininfusion til begge grupper, lasilactone.
  • Komplikationer/organsvigt (3m, 6m, 1y eller opdaget under tele/online konsultation eller på opd basis

  • Data, der skal indsamles

    • Baseline -
    • Blod: KFT, LFT, CBC, INR, IL-6, CRP, TNF Alpha
    • Billedbehandling: USG øvre abdomen og doppler til renal blodgennemstrømning,
    • 2D EKKO
    • Urin: Urin R/E, Urin Na,AFP
    • A/F analyse - for SBP
    • HVPG, UGIE
    • Ved 3 måneder, 6 måneder.
    • Blod: LFT, KFT, INR, AFP
    • Ved 1 år
    • Blod: KFT, LFT, CBC, INR, TNF alfa, IL-6, CRP, AFP
    • Billeddannelse: USG øvre abdomen
    • Urin: Urin Na
    • HVPG, UGIE

Statistisk analyse:

Data vil blive rapporteret som middel + SD. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen eller Fisher eksakte test. Normale kontinuerte variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Students t-testIkke normale kontinuerte variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann Whitneys rangsum-test (uparrede data) eller Wilcoxon-testen (parrede data). Den aktuarmæssige sandsynlighed for overlevelse vil blive beregnet ved Kaplan-Meier metoden og sammenlignet ved hjælp af log-rank test. En Cox regressionsanalyse vil blive udført for at identificere uafhængige prognostiske faktorer for overlevelse. Univariat og multivariat analyse vil blive brugt, når det er relevant.

Bivirkninger:

Hypotension (2,6-17,6 %) med mindre bivirkninger som besvimelse, åndenød, vægtøgning, hævelse af arme, hænder, fødder, ankler eller underben, brystsmerter, langsom eller uregelmæssig hjerterytme, udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær og synkebesvær træthed, svaghed, svimmelhed , svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning, synsforandringer, ledsmerter, svært ved at falde i søvn eller ved at blive ved med at sove, hoste med tørre øjne, følelsesløshed, svie eller prikken i arme eller ben.

Reglen om at stoppe studie:

  • Alvorlige komplikationer, der kræver seponering af behandlingen alvorlige åndedrætsbesvær, alvorlig bradykardi, hjerteblokering, der ikke reagerer på dosisreduktion.
  • Patient nægter at deltage yderligere i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Levercirrhose
  • Grad II-III høj SAAG ascites
  • Små lav risiko eller ingen esophageal varicer
  • CTP 7-12

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • AKI ved tilmelding (tidligere transient volumen responsiv AKI fase I inkluderet)
  • Post nyre- eller levertransplantation
  • Anamnese med CAD, PVD, ventrikulær arytmi, bronkial astma
  • SBP ved diagnose
  • Alvorlig hyponatriæmi (Na <125 MEq/L)
  • Grad II/III/IV HE
  • Avanceret HCC (BCLC C,D), PVTT, Graviditet eller ammende mor
  • Varicer med høj risiko (store varicer eller små højrisikovaricer)
  • CTP >12
  • ACLF
  • Blandet / TB ascites
  • Bilirubin >5 mg/dl
  • Kendt CKD, obstruktiv uropati
  • Patient på MV, NIV, systemisk sepsis og shock
  • Mangel på informeret samtykke
  • Tidligere intolerance eller S/E over for carvedilol eller diuretika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carvedilol med standard medicinsk behandling
Arm A vil modtage carvedilol plus standard medicinsk behandling, Carvedilol: vil blive startet med en startdosis på 3,125 mg BD og derefter Efter 3 dage øges dosis til 6,25 mg BD, Maksimal dosis vil være 12,5 mg BD, det samme skal skifte til Maksimum tollreret dosis, hvis SBP >90, HR >55.
Medicin: Carvedilol
- Arm A vil modtage carvedilol plus standard medicinsk behandling, Carvedilol: vil blive startet med startdosis på 3,125 mg BD og derefter Efter 3 dage øges dosis til 6,25 mg BD, Maksimal dosis vil være 12,5 mg BD, det samme skal skiftes til Maksimal tilladt dosis, hvis SBP>90, HR >55.
Medicin: Standard medicinsk behandling
  • Arm B vil modtage standard medicinsk behandling. SMT (som beskrevet), dvs. ascites af grad II - Lasilacton (20/50) OD. Skift derefter efter 1 uge som pr. respons, overvåg diuretikaintolerance.
  • Grad III ascites vil gennemgå stor volumen paracentese, lasilacton (20/50) OD Begge grupper vil modtage albumin som angivet (LT-referencer i henhold til protokol vil blive sendt til kvalificerede patienter)
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
- Arm B vil modtage standard medicinsk behandling. SMT (som beskrevet), dvs. grad II ascites - Lasilacton (20/50) OD. Skift derefter efter 1 uge som pr. respons, overvåg diuretikaintolerance.
Medicin: Standard medicinsk behandling
  • Arm B vil modtage standard medicinsk behandling. SMT (som beskrevet), dvs. ascites af grad II - Lasilacton (20/50) OD. Skift derefter efter 1 uge som pr. respons, overvåg diuretikaintolerance.
  • Grad III ascites vil gennemgå stor volumen paracentese, lasilacton (20/50) OD Begge grupper vil modtage albumin som angivet (LT-referencer i henhold til protokol vil blive sendt til kvalificerede patienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kompliceret ascites (enhver af refraktær ascites, SBP, AKI-HRS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Ascites opløsning i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
Ascites velkontrolleret med passende medicinsk behandling, dvs. den minimale diuretikadosis, der er nødvendig for at kontrollere vægtøgning og ascitesdannelse, der ikke førte til diuretika-inducerede komplikationer, såsom nedsat nyrefunktion, hyponatriæmi, hypokaliæmi eller hyperkaliæmi eller HE
3 måneder
Ascites opløsning i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
Ascites velkontrolleret med passende medicinsk behandling, dvs. den minimale diuretikadosis, der er nødvendig for at kontrollere vægtøgning og ascitesdannelse, der ikke førte til diuretika-inducerede komplikationer, såsom nedsat nyrefunktion, hyponatriæmi, hypokaliæmi eller hyperkaliæmi eller HE
6 måneder
Ascites opløsning i begge grupper
Tidsramme: 1 år
Ascites velkontrolleret med passende medicinsk behandling, dvs. den minimale diuretikadosis, der er nødvendig for at kontrollere vægtøgning og ascitesdannelse, der ikke førte til diuretika-inducerede komplikationer, såsom nedsat nyrefunktion, hyponatriæmi, hypokaliæmi eller hyperkaliæmi eller HE
1 år
Behov og hyppighed af Large Volume Paracentese
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af PICD i 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i grad af varicer i begge grupper
Tidsramme: 1 år
Ændring er defineret som fra garde I til garde II/grad III
1 år
Reduktion i HVPG i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i MELD-score i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
Minimum MELD=6 Maksimum MELD=40
3 måneder
Ændring i MELD-score i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
Minimum MELD=6 Maksimum MELD=40
6 måneder
Ændring i MELD-score i begge grupper
Tidsramme: 1 år
Minimum MELD=6 Maksimum MELD=40
1 år
Ændring i CTP-score i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
CTP Change er CTP-C til CTP-B & CTP-B til CTP-A
3 måneder
Ændring i CTP-score i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
CTP Change er CTP-C til CTP-B & CTP-B til CTP-A
6 måneder
Ændring i CTP-score i begge grupper
Tidsramme: 1 år
CTP Change er CTP-C til CTP-B & CTP-B til CTP-A
1 år
Forekomst af HE i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af HE i begge grupper.
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af variceal blødning i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af variceal blødning i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af AKI i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af AKI i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af SBP i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af SBP i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af svær hyponatriæmi i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af svær hyponatriæmi i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af refraktær ascites i begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af refraktær ascites i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Maksimal tolereret dosis af carvedilol
Tidsramme: 1 år
1 år
Behandlingsrelaterede (carvedilol) bivirkninger og deres karakterer
Tidsramme: 1 år
Bivirkninger defineres som forekomst af bradykardi, hypotension, åndenød
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ILBS-Cirrhosis-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger