Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende fodringsprojekt i Etiopien

1. august 2022 opdateret af: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), en schweizisk-baseret fond, implementerede et komplementært fodringsprojekt for at forbedre kostkvaliteten blandt børn i alderen 6-59 måneder, der bor i Etiopien ved at forbedre efterspørgslen og adgangen til æg. Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design og to separate tværsnitsundersøgelser ved baseline og slutlinje, søger evalueringen at bestemme virkningerne af programmet på ægforbrug, tilgængelighed af æg, omsorgspersoners adfærd over for æg og omsorgspersoners vilje til at betale for æg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), en schweizisk-baseret fond, implementerede et komplementært fodringsprojekt for at forbedre kostkvaliteten blandt børn i alderen 6-59 måneder, der bor i Etiopien ved at forbedre efterspørgslen og adgangen til æg. Det supplerende fodringsprojekt havde til formål at øge børns forbrug af æg. Interventionen inkorporerede efterspørgselsskabende kampagner og støttede udvalgte leveringskanaler og producenter, der leverede æg til lokalsamfund. GAINs strategi for skabelse af efterspørgsel var designet til at komplementere den etiopiske regerings indsats for at bruge social og adfærdsændringskommunikation til at tilskynde til forbrug af nærende supplerende fødevarer. Denne kampagne blev implementeret gennem det eksisterende sundhedsudvidelsessystem.

Områder inkluderet i interventionsarmen modtog direkte støtte til ægproducenter og leverandører og en kampagne for at skabe efterspørgsel efter æg. Indgreb på udbudssiden omfattede uddannelse af landmænd, identifikation af distributionskanaler, kortlægning af detailhandlere og etablering af forbindelser mellem ægproducenter og ægleverandører. Aktiviteter til at skabe efterspørgsel efter æg blev udført gennem kampagner over linjen (ATL) og under linjen (BTL). ATL-kampagnerne omfattede radiobeskeder, bajaja-branding, montering af billboard og digital promovering. BTL-kampagnerne omfatter markedsaktivering, roadshows, sensibiliseringsworkshops for vigtige samfundsgrupper, dør-til-dør-promovering og mobilpromovering i samarbejde med kreative bureauer og sundhedsmedarbejdere. Begge sæt aktiviteter fokuserede på at skabe opmærksomhed omkring æg som en daglig næringsrig madmulighed for børn.

Oprindeligt havde undersøgelsen til hensigt også at øge tilgængeligheden af ​​og efterspørgslen efter kommercielt tilgængelige komplementære fødevarer (dvs. Cerifam og Fafa), men disse komponenter af interventionen blev ikke leveret. Derfor har vi fjernet disse komponenter fra beskrivelsen og fjernet de resultater, der svarede til disse komponenter af interventionen.

Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design og to separate tværsnitsundersøgelser ved baseline og slutlinje, søger evalueringen at bestemme virkningerne af programmet på ægforbrug, tilgængelighed af æg, omsorgspersoners adfærd over for æg og omsorgspersoners vilje til at betale for æg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Deep Dive Research and Consulting PLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i projektområderne
  • Pårørende 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • husstande uden børn i alderen 6-59 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Supplerende fodringsprogram
Fremme af æg.
Adfærdsmæssigt: Supplerende fodringsintervention

Undersøgelsen fremmede æg.

GAIN leverede træning til ægbønder for at øge deres ægproduktion og markedsføring, hjalp med at øge moderens adgang til æg ved at gøre dem mere tilgængelige i lokale kiosker og få detailhandlere til at vise salgsfremmende budskaber omkring æg, gennemførte sensibiliseringsworkshops med detailhandlere for at øge køb af æg og ansat en efterspørgselsskabende kampagne.
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsarm uden program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af indtaget æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i det gennemsnitlige antal æg, der er indtaget i de sidste 7 dage af børn i alderen 6 til 59 måneder fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
Fra baseline til 22 måneder
Ændring i forbruget af æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i andelen af ​​børn i alderen 6-59 måneder, der indtager æg inden for de sidste 7 dage og i de sidste 24 timer fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
Fra baseline til 22 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husholdningernes ægproduktion fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i andelen af ​​husholdninger, der producerer æg fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
Fra baseline til 22 måneder
Ændring i ægindkøb fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i andelen af ​​husstande, der har købt æg i den sidste måned fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
Fra baseline til 22 måneder
Ændring i omsorgspersoners (for børn 6-59 måneder) adfærdsdeterminanter i forbindelse med fodring af æg til børn fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i den gennemsnitlige faktorscore skabt ud fra Likert-skalaer af holdninger (holdningsskala, højere score afspejler bedre holdninger til æg), normer (normskala, højere score afspejler bedre normer over for æg), self-efficacy (self-efficacy-skala, højere score afspejler bedre selveffektivitet) og intention mod æg (hensigt om at fodre æg til barnet, højere score afspejler mere hensigt om at fodre æg) fra baseline til slutlinje mellem de to undersøgelsesarme; ændring vil blive undersøgt for en metafaktorscore, der kombinerer alle skalaer og hver skala separat. Værdier af faktorscore er ubegrænsede og kan være positive eller negative.
Fra baseline til 22 måneder
Ændring i omsorgspersoners villighed til at betale for æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
Ændring i betalingsvillighed for æg, ved at bruge f.eks. ændringen i gennemsnitlig maksimumpris, som plejepersonale ville være villige til at betale for æg fra baseline til slutlinje mellem de to undersøgelsesarme.
Fra baseline til 22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Global Alliance for Improved Nutrition

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rapporter vil blive gjort tilgængelige. Vi vil give oplysninger om, hvordan man fremsætter anmodningen om at få adgang til det delvise eller fuldstændige anonymiserede datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger