Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект прикорма в Эфиопии

1 августа 2022 г. обновлено: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
Глобальный альянс за улучшение питания (GAIN), основанный в Швейцарии фонд, реализовал проект по прикорму для улучшения качества питания детей в возрасте от 6 до 59 месяцев, живущих в Эфиопии, за счет улучшения спроса и доступа к яйцам. Используя квазиэкспериментальный дизайн и два отдельных перекрестных опроса на исходном и конечном уровнях, оценка направлена ​​на определение влияния программы на потребление яиц, доступность яиц, поведение лиц, осуществляющих уход, в отношении яиц и готовность лиц, осуществляющих уход, платить. для яиц.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Глобальный альянс за улучшение питания (GAIN), основанный в Швейцарии фонд, реализовал проект по прикорму для улучшения качества питания детей в возрасте от 6 до 59 месяцев, живущих в Эфиопии, за счет улучшения спроса и доступа к яйцам. Проект прикорма направлен на увеличение потребления детьми яиц. Мероприятие включало кампании по созданию спроса и поддержку отдельных каналов доставки и производителей, поставляющих яйца населению. Стратегия GAIN по созданию спроса была разработана в дополнение к усилиям правительства Эфиопии по использованию социальной коммуникации и коммуникации, направленной на изменение поведения, для поощрения потребления питательных продуктов для прикорма. Эта кампания была реализована через существующую систему распространения медицинских услуг.

Области, включенные в группу вмешательства, получили прямую поддержку производителей и поставщиков яиц, а также кампанию по созданию спроса на яйца. Вмешательства со стороны предложения включали обучение фермеров, определение каналов сбыта, картирование розничных продавцов и установление связей между производителями яиц и поставщиками яиц. Мероприятия по созданию спроса на яйца осуществлялись посредством кампаний над линией (ATL) и ниже линии (BTL). Кампании ATL включали радиосообщения, брендинг bajaja, установку рекламных щитов и цифровое продвижение. Кампании BTL включают в себя активацию рынка, роуд-шоу, семинары по повышению осведомленности для ключевых групп сообщества, продвижение от двери к двери и мобильное продвижение в сотрудничестве с творческими агентствами и работниками здравоохранения. Оба набора мероприятий были направлены на повышение осведомленности о яйцах как о ежедневном питательном продукте для детей.

Первоначально исследование предназначалось также для увеличения доступности и спроса на имеющиеся в продаже продукты для прикорма (например, Cerifam и Fafa), однако эти компоненты вмешательства не были реализованы. Поэтому мы удалили эти компоненты из описания и удалили исходы, которые соответствовали этим компонентам вмешательства.

Используя квазиэкспериментальный дизайн и два отдельных перекрестных опроса на исходном и конечном уровнях, оценка направлена ​​на определение влияния программы на потребление яиц, доступность яиц, поведение лиц, осуществляющих уход, в отношении яиц и готовность лиц, осуществляющих уход, платить. для яиц.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1132

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эфиопия
      • Addis Ababa, Эфиопия
        • Deep Dive Research and Consulting PLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в районах проекта
  • Опекун 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • домохозяйства без детей в возрасте от 6 до 59 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа прикорма
Продвижение яиц.
Поведенческий: Вмешательство прикорма

Исследование продвигало яйца.

GAIN провела обучение фермеров, занимающихся выращиванием яиц, чтобы увеличить их производство яиц и маркетинг, помогла расширить доступ матерей к яйцам, сделав их более доступными в местных киосках и заставив розничных продавцов размещать рекламные сообщения вокруг яиц, провела семинары по повышению осведомленности с розничными продавцами для увеличения покупок яиц и наняла кампания по созданию спроса.
Без вмешательства: Сравнение
Рука сравнения без программы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества потребляемых яиц по сравнению с исходным уровнем до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение среднего количества яиц, съеденных за последние 7 дней детьми в возрасте от 6 до 59 месяцев, от исходного уровня до конечного уровня в двух группах исследования
От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение потребления яиц от исходного до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение доли детей в возрасте 6-59 месяцев, потребляющих яйца за последние 7 дней и за последние 24 часа, от исходного уровня до конечного уровня в двух группах исследования
От исходного уровня до 22 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производства яиц в домохозяйствах по сравнению с исходным уровнем до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение доли домохозяйств, производящих яйца, от исходного до конечного уровня в двух исследуемых группах
От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение закупок яиц по сравнению с исходным уровнем до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение доли домохозяйств, купивших яйца в прошлом месяце, по сравнению с исходным уровнем до конечного уровня в двух группах исследования
От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение поведенческих детерминант лиц, осуществляющих уход (детей в возрасте 6-59 месяцев), в контексте кормления детей яйцами от исходного уровня до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение средней оценки фактора, созданной по шкале отношения Лайкерта (шкала отношения, более высокий балл отражает лучшее отношение к яйцам), норм (шкала норм, более высокий балл отражает лучшее отношение к яйцам), самоэффективности (шкала самоэффективности, более высокий балл отражает лучшую самоэффективность) и намерение в отношении яйцеклеток (намерение кормить ребенка яйцами, более высокий балл отражает большее намерение кормить яйцами) от исходного уровня до конечного уровня между двумя группами исследования; изменение будет проверяться на предмет оценки метафактора, объединяющего все шкалы и каждую шкалу в отдельности. Значения факторных баллов не ограничены и могут быть положительными или отрицательными.
От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение готовности лиц, осуществляющих уход, платить за яйца от исходного до конечного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 22 месяцев
Изменение готовности платить за яйцеклетки, используя, например, изменение средней максимальной цены, которую лица, осуществляющие уход, были бы готовы платить за яйцеклетки от исходного до конечного уровня между двумя группами исследования.
От исходного уровня до 22 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of South Carolina

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Global Alliance for Improved Nutrition

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Отчеты будут доступны. Мы предоставим информацию о том, как сделать запрос на доступ к частичному или полному анонимному набору данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками