- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062382
Supplerende fodringsprojekt i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), en schweizisk-baseret fond, implementerede et komplementært fodringsprojekt for at forbedre kostkvaliteten blandt børn i alderen 6-59 måneder, der bor i Etiopien ved at forbedre efterspørgslen og adgangen til æg. Det supplerende fodringsprojekt havde til formål at øge børns forbrug af æg. Interventionen inkorporerede efterspørgselsskabende kampagner og støttede udvalgte leveringskanaler og producenter, der leverede æg til lokalsamfund. GAINs strategi for skabelse af efterspørgsel var designet til at komplementere den etiopiske regerings indsats for at bruge social og adfærdsændringskommunikation til at tilskynde til forbrug af nærende supplerende fødevarer. Denne kampagne blev implementeret gennem det eksisterende sundhedsudvidelsessystem.
Områder inkluderet i interventionsarmen modtog direkte støtte til ægproducenter og leverandører og en kampagne for at skabe efterspørgsel efter æg. Indgreb på udbudssiden omfattede uddannelse af landmænd, identifikation af distributionskanaler, kortlægning af detailhandlere og etablering af forbindelser mellem ægproducenter og ægleverandører. Aktiviteter til at skabe efterspørgsel efter æg blev udført gennem kampagner over linjen (ATL) og under linjen (BTL). ATL-kampagnerne omfattede radiobeskeder, bajaja-branding, montering af billboard og digital promovering. BTL-kampagnerne omfatter markedsaktivering, roadshows, sensibiliseringsworkshops for vigtige samfundsgrupper, dør-til-dør-promovering og mobilpromovering i samarbejde med kreative bureauer og sundhedsmedarbejdere. Begge sæt aktiviteter fokuserede på at skabe opmærksomhed omkring æg som en daglig næringsrig madmulighed for børn.
Oprindeligt havde undersøgelsen til hensigt også at øge tilgængeligheden af og efterspørgslen efter kommercielt tilgængelige komplementære fødevarer (dvs. Cerifam og Fafa), men disse komponenter af interventionen blev ikke leveret. Derfor har vi fjernet disse komponenter fra beskrivelsen og fjernet de resultater, der svarede til disse komponenter af interventionen.
Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design og to separate tværsnitsundersøgelser ved baseline og slutlinje, søger evalueringen at bestemme virkningerne af programmet på ægforbrug, tilgængelighed af æg, omsorgspersoners adfærd over for æg og omsorgspersoners vilje til at betale for æg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Deep Dive Research and Consulting PLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i projektområderne
- Pårørende 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- husstande uden børn i alderen 6-59 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Supplerende fodringsprogram
Fremme af æg.
|
Undersøgelsen fremmede æg. GAIN leverede træning til ægbønder for at øge deres ægproduktion og markedsføring, hjalp med at øge moderens adgang til æg ved at gøre dem mere tilgængelige i lokale kiosker og få detailhandlere til at vise salgsfremmende budskaber omkring æg, gennemførte sensibiliseringsworkshops med detailhandlere for at øge køb af æg og ansat en efterspørgselsskabende kampagne. |
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsarm uden program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af indtaget æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i det gennemsnitlige antal æg, der er indtaget i de sidste 7 dage af børn i alderen 6 til 59 måneder fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i forbruget af æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i andelen af børn i alderen 6-59 måneder, der indtager æg inden for de sidste 7 dage og i de sidste 24 timer fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i husholdningernes ægproduktion fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i andelen af husholdninger, der producerer æg fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i ægindkøb fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i andelen af husstande, der har købt æg i den sidste måned fra baseline til slutlinje i de to undersøgelsesarme
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i omsorgspersoners (for børn 6-59 måneder) adfærdsdeterminanter i forbindelse med fodring af æg til børn fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i den gennemsnitlige faktorscore skabt ud fra Likert-skalaer af holdninger (holdningsskala, højere score afspejler bedre holdninger til æg), normer (normskala, højere score afspejler bedre normer over for æg), self-efficacy (self-efficacy-skala, højere score afspejler bedre selveffektivitet) og intention mod æg (hensigt om at fodre æg til barnet, højere score afspejler mere hensigt om at fodre æg) fra baseline til slutlinje mellem de to undersøgelsesarme; ændring vil blive undersøgt for en metafaktorscore, der kombinerer alle skalaer og hver skala separat.
Værdier af faktorscore er ubegrænsede og kan være positive eller negative.
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i omsorgspersoners villighed til at betale for æg fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Fra baseline til 22 måneder
|
Ændring i betalingsvillighed for æg, ved at bruge f.eks. ændringen i gennemsnitlig maksimumpris, som plejepersonale ville være villige til at betale for æg fra baseline til slutlinje mellem de to undersøgelsesarme.
|
Fra baseline til 22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ægforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Supplerende fodringsintervention
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelser | Undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | ErnæringsforstyrrelserForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
University Hospital, AngersUkendtModerlig fedmeFrankrig
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research...Afsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende