Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyb stripping versus æltning på smerter, bevægelsesområde og funktion ved knæartrose

14. maj 2025 opdateret af: University of Lahore

Effekter af dyb stripningsteknik versus ælteteknik på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, 44 deltagere udvalgt baseret på inklusionskriterier fra fysioterapiafdelingen på Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deltagerne blev tilfældigt rekrutteret i to grupper, 22 i deep stripping-gruppen, der modtog dyb stripping med konventionel fysioterapi og 22 i æltegruppen, der modtog æltning med konventionel fysioterapi. Smerter, bevægelighed og funktionel mobilitet er de primære resultater målt ved numerisk smertevurderingsskala, universal goniometer og funktionsskala for underekstremiteter. Data indsamlet ved baseline, ved 6. session og 12. session.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kontrollerede forsøg blev 44 personer med knæartrose (II-III grad af Kellgren-Lawrence-skalaen) prædiagnosticeret af en ortopæd, vurderet for egnethed fra fysioterapiafdelingen på Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deltagere med andre muskuloskeletale lidelser, kognitive problemer og modtagelse af enhver behandling inden for de seneste tre måneder blev udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt rekrutteret i to grupper med 22 deltagere i hver gruppe. Gruppe A modtog dyb stripping sammen med konventionel fysioterapi og gruppe B modtog æltning sammen med konventionel fysioterapi. Både den dybe stripping og ælteteknik, der anvendes på quadriceps muskelgruppen, hamstring muskelgruppen og omkring knæleddet. Data indsamlet af en blindet bedømmer ved baseline, ved 6. session og 12. session.

Resultatmål var smerte (målt ved Numeric Pain Rating Scale), bevægelsesområde (målt ved Universal Goniometer) og funktionel mobilitet (vurderet ved Lower Extremity Functional Scale). Efter indsamlingen af ​​dataene, vil normaliteten af ​​dataene blive indtastet og analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab og derefter vil den statistiske test blive anvendt til at sammenligne analyse inden for gruppe og mellem gruppeanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
        • M.Mubeen Javed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slidgigt (mere end 3 måneder) med smerter i det ene knæled (ensidig)
  • En tidligere medicinsk diagnose med radiografisk bevis for grad 2 og 3 af Kellgren og Lawrence kriterier for knæartrose af en ortopæd.
  • Smerteintensitetsniveau mere end 3 point af den numeriske smertevurderingsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut betændelse, kontraktur eller operation, der påvirker knæleddet.
  • Ethvert kognitivt problem.
  • Deltagere, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, intraartikulær injektion eller fysioterapi inden for de sidste tre måneder for knæleddet.
  • Deltagere, der har en lændehvirvelsøjle og/eller enhver anden svækkelse af underekstremiteterne og/eller kirurgi, der påvirker knæleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deep stripping
Denne gruppe vil modtage dyb stripping teknik med konventionel fysioterapi.
Andet: Deep stripping
Den dybe langsgående stripping kan påføres på sammenvoksninger og knaster i muskler. Forlængelsen er parallelle med muskelfibre og påføres i en skrå retning ved hjælp af tommelfingre på hænder/albue/knoer
Eksperimentel: Æltning
Denne gruppe vil modtage dyb æltning med konventionel fysioterapi.
Andet: Æltning
æltning løfter musklen i cirkulære bevægelser ved hjælp af hænderne. Det løftede, rullede og klemte muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i numerisk smertevurderingsskala ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge
Det er den enkleste og mest brugte numeriske skala, hvor individet vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7- 10 = stærke smerter
Baseline, 2. uge, 4. uge
Ændring fra baseline i Universal Goniometer ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge
bevægelsesområdet (fleksion og ekstension) målt ved hjælp af Universal Goniometer. Til bevægelsesområdet blev der brugt Universal Goniometer. Det er et instrument, der består af plastmateriale; den har en bevægelig arm, stationær arm og et omdrejningspunkt. Knæleddets bevægelsesområde i ekstension og fleksion blev målt. Det normale knæfleksionsområde er 0⁰-130⁰ og ekstensionsområdet er 130⁰-0⁰.
Baseline, 2. uge, 4. uge
Ændring fra baseline i den nedre ekstremitets funktionsskala ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge

Til funktionel mobilitet anvendes Funktionsskala for nedre ekstremiteter. Dette spørgeskema indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre sine daglige rutineopgaver. Hvert spørgsmål har 5 muligheder 0 = Ekstremt svært eller ude af stand til at udføre en aktivitet

  1. = Ganske lidt svært
  2. = Moderat sværhedsgrad
  3. = lidt svært
  4. = ingen besvær. Deltagerens score blev fortolket til sidst ved at tilføje alle scorerne af 20 spørgsmål, kategorisere dem i meget høj funktion, moderat funktion, mild funktion og meget lav funktion
Baseline, 2. uge, 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-UOL-FAHS/819-I/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger