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Auswirkungen von tiefem Strippen im Vergleich zu Kneten auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Knie-Arthrose

14. Mai 2025 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen der Deep Stripping-Technik im Vergleich zur Knettechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der 44 Teilnehmer anhand von Einschlusskriterien aus der Physiotherapieabteilung des Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki, ausgewählt wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 22 in der Deep-Stripping-Gruppe, die ein Deep-Stripping mit konventioneller Physiotherapie erhielten, und 22 in der Knetgruppe, die mit konventioneller Physiotherapie geknetet wurden. Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Mobilität sind die primären Ergebnisse, die anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des universellen Goniometers und der Funktionsskala der unteren Extremitäten gemessen werden. Daten, die zu Beginn, in der 6. Sitzung und in der 12. Sitzung gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden 44 Personen mit Knie-Arthrose (Grad II-III der Kellgren-Lawrence-Skala), die von einem Orthopäden vordiagnostiziert worden war, auf ihre Eignung für die Physiotherapieabteilung des Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki, untersucht. Teilnehmer mit anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen oder kognitiven Problemen, die innerhalb der letzten drei Monate eine Behandlung erhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen mit jeweils 22 Teilnehmern rekrutiert. Gruppe A erhielt ein tiefes Strippen zusammen mit konventioneller Physiotherapie und Gruppe B erhielt ein Kneten zusammen mit konventioneller Physiotherapie. Sowohl die tiefe Stripping- als auch die Knettechnik werden auf die Quadrizeps-Muskelgruppe, die hintere Oberschenkelmuskulatur und um das Kniegelenk angewendet. Daten, die von einem verblindeten Gutachter zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung und der 12. Sitzung gesammelt wurden.

Ergebnismaße waren Schmerzen (gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala), Bewegungsumfang (gemessen mithilfe des Universal-Goniometers) und funktionelle Mobilität (bewertet anhand der Funktionsskala der unteren Extremitäten). Nach dem Sammeln der Daten wird die Normalität der Daten eingegeben und im Statistikpaket für die Sozialwissenschaften analysiert. Anschließend wird der statistische Test angewendet, um die Analyse innerhalb der Gruppe und die Analyse zwischen Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
        • M.Mubeen Javed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Arthrose (mehr als 3 Monate) mit Schmerzen in einem Kniegelenk (einseitig)
  • Eine vorherige medizinische Diagnose mit radiologischem Nachweis der Kellgren- und Lawrence-Kriterien Grad 2 und 3 für Knie-Arthrose durch einen Orthopäden.
  • Schmerzintensität über 3 Punkten der numerischen Schmerzbewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Jede akute Entzündung, Kontraktur oder Operation, die das Kniegelenk betrifft.
  • Jedes kognitive Problem.
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten drei Monate nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, intraartikuläre Injektionen oder Physiotherapie für das Kniegelenk einnehmen.
  • Teilnehmer mit einer Beeinträchtigung der Lendenwirbelsäule und/oder einer anderen Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen und/oder einer Operation, die das Kniegelenk betrifft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tiefes Strippen
Diese Gruppe erhält eine tiefe Stripping-Technik mit konventioneller Physiotherapie.
Sonstiges: Tiefes Strippen
Das tiefe Längsstripping kann bei Verklebungen und Knoten in den Muskeln angewendet werden. Die Verlängerungsbewegungen erfolgen parallel zur Muskelfaser und werden mit Hilfe der Daumen, des Ellbogens oder der Knöchel in schräger Richtung ausgeführt
Experimental: Kneten
Diese Gruppe wird mit konventioneller Physiotherapie tief geknetet.
Sonstiges: Kneten
Durch das Kneten wird der Muskel mit Hilfe der Hände in kreisenden Bewegungen angehoben. Es hob, rollte und drückte Muskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala in der 2. und 4. Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche
Es handelt sich um die einfachste und am häufigsten verwendete numerische Skala, auf der die Person den Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet: 0 = kein Schmerz, 1-3 = leichter Schmerz, 4-6 = mäßiger Schmerz, 7- 10 = starke Schmerzen
Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche
Änderung des Universal Goniometers gegenüber dem Ausgangswert in der 2. und 4. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche
der Bewegungsbereich (Flexion und Extension), gemessen mit dem Universal-Goniometer. Für den Bewegungsbereich wurde ein Universal-Goniometer verwendet. Es handelt sich um ein Instrument aus Kunststoff; Es hat einen beweglichen Arm, einen stationären Arm und einen Drehpunkt. Der Bewegungsbereich des Kniegelenks in Streckung und Beugung wurde gemessen. Der normale Kniebeugungsbereich beträgt 0⁰-130⁰ und der Streckbereich 130⁰-0⁰.
Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche
Änderung der Funktionsskala der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert in der 2. und 4. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche

Für die funktionelle Mobilität wird die Funktionsskala der unteren Extremität verwendet. Dieser Fragebogen enthält 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, ihre täglichen Routineaufgaben zu erledigen. Für jede Frage gibt es 5 Optionen. 0 = Extrem schwierig oder nicht in der Lage, eine Aktivität auszuführen

  1. = Ziemlich schwierig
  2. = Mittlerer Schwierigkeitsgrad
  3. = etwas schwierig
  4. = keine Schwierigkeit. Die Punktzahl des Teilnehmers wurde am Ende interpretiert, indem alle Punktzahlen von 20 Fragen addiert und in sehr hohe Funktion, mäßige Funktion, leichte Funktion und sehr niedrige Funktion kategorisiert wurden
Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-UOL-FAHS/819-I/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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