- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05084014
Effekter af dyb stripping versus æltning på smerter, bevægelsesområde og funktion ved knæartrose
Effekter af dyb stripningsteknik versus ælteteknik på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg blev 44 personer med knæartrose (II-III grad af Kellgren-Lawrence-skalaen) prædiagnosticeret af en ortopæd, vurderet for egnethed fra fysioterapiafdelingen på Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deltagere med andre muskuloskeletale lidelser, kognitive problemer og modtagelse af enhver behandling inden for de seneste tre måneder blev udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt rekrutteret i to grupper med 22 deltagere i hver gruppe. Gruppe A modtog dyb stripping sammen med konventionel fysioterapi og gruppe B modtog æltning sammen med konventionel fysioterapi. Både den dybe stripping og ælteteknik, der anvendes på quadriceps muskelgruppen, hamstring muskelgruppen og omkring knæleddet. Data indsamlet af en blindet bedømmer ved baseline, ved 6. session og 12. session.
Resultatmål var smerte (målt ved Numeric Pain Rating Scale), bevægelsesområde (målt ved Universal Goniometer) og funktionel mobilitet (vurderet ved Lower Extremity Functional Scale). Efter indsamlingen af dataene, vil normaliteten af dataene blive indtastet og analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab og derefter vil den statistiske test blive anvendt til at sammenligne analyse inden for gruppe og mellem gruppeanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk slidgigt (mere end 3 måneder) med smerter i det ene knæled (ensidig)
- En tidligere medicinsk diagnose med radiografisk bevis for grad 2 og 3 af Kellgren og Lawrence kriterier for knæartrose af en ortopæd.
- Smerteintensitetsniveau mere end 3 point af den numeriske smertevurderingsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut betændelse, kontraktur eller operation, der påvirker knæleddet.
- Ethvert kognitivt problem.
- Deltagere, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, intraartikulær injektion eller fysioterapi inden for de sidste tre måneder for knæleddet.
- Deltagere, der har en lændehvirvelsøjle og/eller enhver anden svækkelse af underekstremiteterne og/eller kirurgi, der påvirker knæleddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deep stripping
Denne gruppe vil modtage dyb stripping teknik med konventionel fysioterapi.
|
Den dybe langsgående stripping kan påføres på sammenvoksninger og knaster i muskler.
Forlængelsen er parallelle med muskelfibre og påføres i en skrå retning ved hjælp af tommelfingre på hænder/albue/knoer
|
|
Eksperimentel: Æltning
Denne gruppe vil modtage dyb æltning med konventionel fysioterapi.
|
æltning løfter musklen i cirkulære bevægelser ved hjælp af hænderne.
Det løftede, rullede og klemte muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i numerisk smertevurderingsskala ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge
|
Det er den enkleste og mest brugte numeriske skala, hvor individet vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7- 10 = stærke smerter
|
Baseline, 2. uge, 4. uge
|
|
Ændring fra baseline i Universal Goniometer ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge
|
bevægelsesområdet (fleksion og ekstension) målt ved hjælp af Universal Goniometer.
Til bevægelsesområdet blev der brugt Universal Goniometer.
Det er et instrument, der består af plastmateriale; den har en bevægelig arm, stationær arm og et omdrejningspunkt.
Knæleddets bevægelsesområde i ekstension og fleksion blev målt.
Det normale knæfleksionsområde er 0⁰-130⁰ og ekstensionsområdet er 130⁰-0⁰.
|
Baseline, 2. uge, 4. uge
|
|
Ændring fra baseline i den nedre ekstremitets funktionsskala ved 2. og 4. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge
|
Til funktionel mobilitet anvendes Funktionsskala for nedre ekstremiteter. Dette spørgeskema indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre sine daglige rutineopgaver. Hvert spørgsmål har 5 muligheder 0 = Ekstremt svært eller ude af stand til at udføre en aktivitet
|
Baseline, 2. uge, 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Deep stripping
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamAfsluttetHornhindedystrofier, arveligHolland
-
University of California, DavisAfsluttetForsøgspersoner, der gennemgår kirurgisk indgreb i hudenForenede Stater
-
Cornea Research Foundation of AmericaPrice Vision Group; North Carolina Lion's Eye BankAfsluttetHornhindeødem | Fuchs endoteldystrofiForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliAfsluttet
-
Skane University HospitalLund University; University of CopenhagenIkke rekrutterer endnuPsoriasis Vulgaris | Koebner-fænomenet
-
Cornea Research Foundation of AmericaAfsluttetBulløs keratopati | Fuchs' endotel hornhindedystrofi | Iridocornealt endotelsyndrom | Posterior polymorf dystrofiForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
University of California, DavisAfsluttet