Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT til for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC-CBT)

22. august 2022 opdateret af: Frieder Braunschweig, Karolinska Institutet

Kognitiv adfærdsterapi til patienter med for tidlige ventrikulære kontraktioner - en pilotundersøgelse

Formålet med det nuværende tværfaglige forskningsprogram er at udvikle og evaluere en sygdomsspecifik kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokol for at øge livskvaliteten (QoL) og reducere symptombyrden hos patienter med præmature ventrikulære kontraktioner (PVC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret i samarbejde med arytmi specialistenheder i Stockholm og gennem annoncering i lokale aviser og sociale medier. Alle patienter, der giver informeret samtykke, vil blive screenet grundigt af forskningssygeplejersken og en psykolog, før de inkluderes af undersøgelseskardiologen. 20-30 patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inkluderet og modtage 8-10 sessioner med kognitiv adfærdsterapi i løbet af 8-10 uger. På grund af den nuværende Covid-19-pandemi vil behandlingen blive leveret ansigt til ansigt gennem en sikker digital platform. Den psykolog, der afgiver behandlingen, vil have direkte adgang til studiekardiologen under behandlingen. Opfølgning ved 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion

  • 18-70 år gammel
  • PVC'er, der forårsager moderate til svære symptomer og fører til betydelige lidelser eller forstyrrer dagligdagen.
  • Optimal medicinsk behandling efter den behandlende læges vurdering.
  • Kan læse og skrive på svensk.

Undtagelse

  • Strukturel hjertesygdom inklusiv tidligere myokardieinfarkt, hjertesvigt med bevaret eller reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion, klapsygdom, tidligere hjertekirurgi.
  • Anden arytmi eller alvorlig medicinsk sygdom;
  • Planlagt til ablationsterapi eller enhver anden kardiovaskulær intervention
  • Enhver medicinsk begrænsning af fysisk træning.
  • Alvorlig depression eller risiko for selvmord;
  • Alkoholafhængighed.

Alle patienter vil gennemgå en grundig kardiologisk og psykologisk vurdering for at sikre, at berettigelseskriterierne er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: PVC-specifik CBT
Denne nye CBT-behandling for symptomatisk PVC retter sig mod hjerteangst og symptomoptagethed relateret til PVC. Behandlingen er udviklet fra forskningsgruppens behandling for atrieflimren og kan ændres i løbet af behandlingsperioden for bedre at imødekomme patienternes behov. Patienterne modtager 10 ugers CBT leveret gennem ansigt til ansigt digitale videosessioner.
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi til PVC-specifik angstundervisning, in vivo eksponering, interoceptiv eksponering, adfærdsaktivering, forebyggelse af tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmature ventrikulære kontraktioner effekt på livskvalitet (PVCEQT)
Tidsramme: baseline
Version af atrieflimren effekter på livskvalitet (AFEQT), justeret til for tidlige ventrikulære kontraktioner. Måler PVC-specifik Livskvalitet på flere domæner. 14 spørgsmål bedømt på en 7 point likert-skala. Den samlede score går mellem 0 (alvorlige symptomer og handicap) og 98 (ingen symptomer og handicap)
baseline
Præmature ventrikulære kontraktioner effekt på livskvalitet (PVCEQT)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Version af atrieflimren effekter på livskvalitet (AFEQT), justeret til for tidlige ventrikulære kontraktioner. Måler PVC-specifik Livskvalitet på flere domæner. 14 spørgsmål bedømt på en 7 point likert-skala. Den samlede score går mellem 0 (alvorlige symptomer og handicap) og 98 (ingen symptomer og handicap)
10 uger fra baseline
Præmature ventrikulære kontraktioner effekt på livskvalitet (PVCEQT)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Version af atrieflimren effekter på livskvalitet (AFEQT), justeret til for tidlige ventrikulære kontraktioner. Måler PVC-specifik Livskvalitet på flere domæner. 14 spørgsmål bedømt på en 7 point likert-skala. Den samlede score går mellem 0 (alvorlige symptomer og handicap) og 98 (ingen symptomer og handicap)
5 måneder fra baseline
Præmature ventrikulære kontraktioner effekt på livskvalitet (PVCEQT)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Version af atrieflimren effekter på livskvalitet (AFEQT), justeret til for tidlige ventrikulære kontraktioner. Måler PVC-specifik Livskvalitet på flere domæner. 14 spørgsmål bedømt på en 7 point likert-skala. Den samlede score går mellem 0 (alvorlige symptomer og handicap) og 98 (ingen symptomer og handicap)
8 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Generel livskvalitet med en score fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
8 måneder fra baseline
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: baseline
Generel livskvalitet med en score fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
baseline
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Generel livskvalitet med en score fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
10 uger fra baseline
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Generel livskvalitet med en score fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
5 måneder fra baseline
Symptomcheckliste (SCL)
Tidsramme: baseline
Måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​16 symptomer, som patienter med atrieflimren ofte oplever. Scoring spænder fra 0 til 64 for frekvens med en højere score, der indikerer hyppigere symptomer, og fra intervallet fra 0 til 48 for sværhedsgrad, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. For samlet score summeres underscores
baseline
Symptomcheckliste (SCL)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​16 symptomer, som patienter med atrieflimren ofte oplever. Scoring spænder fra 0 til 64 for frekvens med en højere score, der indikerer hyppigere symptomer, og fra intervallet fra 0 til 48 for sværhedsgrad, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. For samlet score summeres underscores
10 uger fra baseline
Symptomcheckliste (SCL)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​16 symptomer, som patienter med atrieflimren ofte oplever. Scoring spænder fra 0 til 64 for frekvens med en højere score, der indikerer hyppigere symptomer, og fra intervallet fra 0 til 48 for sværhedsgrad, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. For samlet score summeres underscores
5 måneder fra baseline
Symptomcheckliste (SCL)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​16 symptomer, som patienter med atrieflimren ofte oplever. Scoring spænder fra 0 til 64 for frekvens med en højere score, der indikerer hyppigere symptomer, og fra intervallet fra 0 til 48 for sværhedsgrad, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. For samlet score summeres underscores
8 måneder fra baseline
Arytmi byrde
Tidsramme: baseline
Antal for tidlige ventrikulære kontraktioner pr. 24 timer vurderes ved 5-dages EKG Holter-monitorering
baseline
Arytmi byrde
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Antal for tidlige ventrikulære kontraktioner pr. 24 timer vurderes ved 5-dages EKG Holter-monitorering
10 uger fra baseline
Arytmi byrde
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Antal for tidlige ventrikulære kontraktioner pr. 24 timer vurderes ved 5-dages EKG Holter-monitorering
8 måneder fra baseline
Hjerteangst spørgeskema (CAQ)
Tidsramme: baseline
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren varierer mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
baseline
Hjerteangst spørgeskema (CAQ)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren varierer mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
10 uger fra baseline
Hjerteangst spørgeskema (CAQ)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren varierer mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
5 måneder fra baseline
Hjerteangst spørgeskema (CAQ)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren varierer mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
8 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline
PHQ-9 (26) er et veletableret mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression.
baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
PHQ-9 (26) er et veletableret mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression.
10 uger fra baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
PHQ-9 er et veletableret mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression.
5 måneder fra baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
PHQ-9 er et veletableret mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression.
8 måneder fra baseline
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: baseline
Generel angst, score fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere angst og bekymring.
baseline
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Generel angst, score fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere angst og bekymring.
10 uger fra baseline
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Generel angst, score fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere angst og bekymring.
5 måneder fra baseline
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Generel angst, score fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere angst og bekymring.
8 måneder fra baseline
Godin Shepard Spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GSLTPAQ)
Tidsramme: baseline

Måler niveauet af fysisk aktivitet. Deltagerne vurderer det antal gange om ugen, de dyrker fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.

måler ændringer i fysisk aktivitet.
baseline
Godin Shepard Spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GSLTPAQ)
Tidsramme: 10 uger fra baseline

Måler niveauet af fysisk aktivitet. Deltagerne vurderer antallet af gange om ugen, de dyrker fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.

måler ændringer i fysisk aktivitet.
10 uger fra baseline
Godin Shepard Spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GSLTPAQ)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline

Måler niveauet af fysisk aktivitet. Deltagerne vurderer antallet af gange om ugen, de dyrker fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.

måler ændringer i fysisk aktivitet.
5 måneder fra baseline
Godin Shepard Spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GSLTPAQ)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline

Måler niveauet af fysisk aktivitet. Deltagerne vurderer det antal gange om ugen, de dyrker fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.

måler ændringer i fysisk aktivitet.
8 måneder fra baseline
Body Sensation Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: baseline
Måler frygt for kropslige symptomer, score fra 0 til 72. Højere score indikerer mere frygt for kropsfornemmelser.
baseline
Body Sensation Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Måler frygt for kropslige symptomer, score fra 0 til 72. Højere score indikerer mere frygt for kropsfornemmelser.
10 uger fra baseline
Body Sensation Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Måler frygt for kropslige symptomer, score fra 0 til 72. Højere score indikerer mere frygt for kropsfornemmelser.
5 måneder fra baseline
Body Sensation Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Måler frygt for kropslige symptomer, score fra 0 til 72. Højere score indikerer mere frygt for kropsfornemmelser.
8 måneder fra baseline
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Måler behandlingstilfredshed, score fra 0 til 32, med en højere score angiver mere tilfredshed med behandlingen.
10 uger fra baseline
Skalaen for opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: baseline
Måler niveauer af opfattet stress, score fra 0 til 40, med en højere score, der indikerer højere niveauer af oplevet stress,
baseline
Skalaen for opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Måler niveauer af opfattet stress, score fra 0 til 40, med en højere score, der indikerer højere niveauer af oplevet stress,
10 uger fra baseline
Skalaen for opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: 5 måneder fra baseline
Måler niveauer af opfattet stress, score fra 0 til 40, med en højere score, der indikerer højere niveauer af oplevet stress,
5 måneder fra baseline
Skalaen for opfattet stress (PSS-10)
Tidsramme: 8 måneder fra baseline
Måler niveauer af opfattet stress, score fra 0 til 40, med en højere score, der indikerer højere niveauer af oplevet stress,
8 måneder fra baseline
Treatment Credibility Scale (TCS)
Tidsramme: Vil blive målt 2 uger fra baseline
Måler behandlingens troværdighed, scorer mellem 0-50, med en højere score, der indikerer højere niveauer af positive behandlingsforventninger.
Vil blive målt 2 uger fra baseline
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 uger fra baseline
Potentielle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere og vurdere det kort- og langsigtede ubehag ved den uønskede hændelse på en skala fra 0 ('påvirkede mig overhovedet ikke') og 3 ('påvirkede mig meget negativt').
10 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frieder Braunschweig, Karolinska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PVC-CBT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger