Neurofeedback ved hjælp af implanterede dybe hjernestimuleringselektroder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- Telefonnummer: +41 44 510 72 34
- E-mail: oliver.bichsel@hest.ethz.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8092
- Rekruttering
- ETH Zurich
-
Kontakt:
- Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- Telefonnummer: +41 44 510 72 34
- E-mail: oliver.bichsel@hest.ethz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der gennemgår klinisk indiceret implantation af en Percept™ PC neurostimulator, alder ≥ 18 år samt planlagt indlæggelse på ≥ 3 dage efter operationen
Ekskluderingskriterier:
minimal prognosticeret overlevelse på mindre end 1 år, nedsat bevidsthedstilstand (dvs. e. Glasgow Coma Scale < 15), manglende evne til at kommunikere (med hensyn til at høre, se, tale og forstå), andre væsentlige samtidige sygdomme (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, infektionssygdomme, isolation), manglende evne til at følge procedurer, utilstrækkeligt kendskab til projektsprog, manglende evne at give samtykke og det er usandsynligt at følge protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tovejs neurofeedback
|
Modulerende hjerneoscillationer baseret på visuel neurofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af endogen neuromodulation (forskel i oscillerende kraft)
Tidsramme: 60 minutter
|
Forskerne vil vurdere mængden af endogen modulering af neurofeedback-parameteren sammenlignet med en baseline-tilstand ('hvile') såvel som i et tovejs neurofeedback-design (opregulering vs. nedregulering).
Lokale feltpotentialer måles (LFP-optagelse; fysiologisk parameter; for Parkinson-patienter vil beta-frekvenserne blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden) ved hjælp af allerede implanterede dybe hjernestimuleringselektroder (Medtronic DBS-elektroder) og bruges til at beregne neurofeedback-parameteren.
Mængden af endogen neuromodulation bestemmes som forskellen i kraft af neuronale oscillationer mellem to tilstande [måleenhed: %-forskel i kraft af dybe hjerneneuronale oscillationer].
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præstation i motoriske aktivitetsopgaver
Tidsramme: 60 min
|
Efterforskerne vil vurdere 'ydeevnen i motoriske aktivitetsopgaver' (= navnet på målingen) ved hjælp af måleværktøjerne til bærbare inertimåleenheder (IMU'er) og bevægelsesdetektorer.
Følgende måleenheder (fysiologiske parametre) kunne udtrækkes fra de registrerede data: hastighed af bevægelse, glathed af bevægelse, omfang af bevægelse.
|
60 min
|
|
overførsel af neurofeedback-indlærte strategier
Tidsramme: 60 min
|
Forskerne vil vurdere mængden af endogen modulering af neurofeedback-parameteren sammenlignet med en baseline-tilstand ('hvile') såvel som i et tovejs neurofeedback-design (opregulering vs. nedregulering) uden aktiv neurofeedback.
Lokale feltpotentialer måles (LFP-optagelse; fysiologisk parameter; for Parkinson-patienter vil beta-frekvenserne blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden) ved hjælp af allerede implanterede dybe hjernestimuleringselektroder (Medtronic DBS-elektroder) og bruges til at beregne neurofeedback-parameteren.
Mængden af endogen neuromodulation bestemmes som forskellen i kraft af neuronale oscillationer mellem to tilstande [måleenhed: %-forskel i kraft af dybe hjerneneuronale oscillationer].
|
60 min
|
|
agentur målt på en visuel skala (1-10)
Tidsramme: 60 min
|
den subjektivt opfattede evne til at kontrollere dyb hjerneoscillerende aktivitet.
Patienterne vil blive bedt om at angive den opfattede evne (agentur) til at kontrollere neurofeedback-parameteren på en visuel skala fra 0 (ingen kontrol) til 10 (perfekt kontrol).
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Epilepsi
- Essential Tremor
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Biofeedback, psykologi
- Feedback, psykologisk
- Neurofeedback
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NF-DBS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .