Neurofeedback mit implantierten Tiefenhirnstimulationselektroden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- Telefonnummer: +41 44 510 72 34
- E-Mail: oliver.bichsel@hest.ethz.ch
Studienorte
-
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8092
- Rekrutierung
- ETH Zurich
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Kontakt:
- Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- Telefonnummer: +41 44 510 72 34
- E-Mail: oliver.bichsel@hest.ethz.ch
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit klinisch indizierter Implantation eines Percept™ PC-Neurostimulators, Alter ≥ 18 Jahre sowie geplanter Krankenhausaufenthalt von ≥ 3 Tagen nach der Operation
Ausschlusskriterien:
minimales prognostiziertes Überleben von weniger als 1 Jahr, reduzierter Bewusstseinszustand (d. e. Glasgow Coma Scale < 15), Kommunikationsunfähigkeit (in Bezug auf Hören, Sehen, Sprechen und Verstehen), andere signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Isolation), Unfähigkeit, Verfahren zu folgen, unzureichende Kenntnisse der Projektsprache, Unfähigkeit Zustimmung zu geben und Unwahrscheinlichkeit, dem Protokoll zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bidirektionales Neurofeedback
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Modulation von Gehirnschwingungen basierend auf visuellem Neurofeedback
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der endogenen Neuromodulation (Unterschied in der Schwingungsleistung)
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Forscher werden das Ausmaß der endogenen Modulation des Neurofeedback-Parameters im Vergleich zu einem Ausgangszustand („Ruhe“) sowie in einem bidirektionalen Neurofeedback-Design (Hochregulierung vs. Herunterregulierung) bewerten.
Lokale Feldpotentiale werden mit bereits implantierten Tiefenhirnstimulationselektroden (DBS-Elektroden von Medtronic) gemessen (LFP-Aufzeichnung; physiologischer Parameter; bei Parkinson-Patienten werden die Beta-Frequenzen während der Studienzeit erhoben) und zur Berechnung des Neurofeedback-Parameters verwendet.
Das Ausmaß der endogenen Neuromodulation wird als Differenz der Stärke neuronaler Schwingungen zwischen zwei Zuständen bestimmt [Maßeinheit: %-Differenz der Stärke der neuronalen Schwingungen des tiefen Gehirns].
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung bei motorischen Aktivitätsaufgaben
Zeitfenster: 60min
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Die Ermittler bewerten die „Leistung bei motorischen Aktivitätsaufgaben“ (= Name der Messung) mit den Messinstrumenten tragbarer Trägheitsmesseinheiten (IMUs) und Bewegungsmeldern.
Aus den aufgezeichneten Daten konnten folgende Maßeinheiten (physiologische Parameter) extrahiert werden: Bewegungsgeschwindigkeit, Bewegungsglätte, Bewegungsumfang.
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60min
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Übertragung von Neurofeedback-erlernten Strategien
Zeitfenster: 60min
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Die Forscher werden das Ausmaß der endogenen Modulation des Neurofeedback-Parameters im Vergleich zu einem Ausgangszustand („Ruhe“) sowie in einem bidirektionalen Neurofeedback-Design (Hochregulierung vs. Herunterregulierung) in Abwesenheit von aktivem Neurofeedback bewerten.
Lokale Feldpotentiale werden mit bereits implantierten Tiefenhirnstimulationselektroden (DBS-Elektroden von Medtronic) gemessen (LFP-Aufzeichnung; physiologischer Parameter; bei Parkinson-Patienten werden die Beta-Frequenzen während der Studienzeit erhoben) und zur Berechnung des Neurofeedback-Parameters verwendet.
Das Ausmaß der endogenen Neuromodulation wird als Differenz der Stärke neuronaler Schwingungen zwischen zwei Zuständen bestimmt [Maßeinheit: %-Differenz der Stärke der neuronalen Schwingungen des tiefen Gehirns].
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60min
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Agentur, gemessen auf einer visuellen Skala (1-10)
Zeitfenster: 60min
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die subjektiv wahrgenommene Fähigkeit, die Oszillationsaktivität des tiefen Gehirns zu kontrollieren.
Die Patienten werden gebeten, die wahrgenommene Fähigkeit (Agentur) zur Kontrolle des Neurofeedback-Parameters auf einer visuellen Skala von 0 (keine Kontrolle) bis 10 (perfekte Kontrolle) anzugeben.
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60min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH, ETH Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Epilepsie
- Essenzieller Tremor
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Biofeedback, Psychologie
- Feedback, psychologisch
- Neurofeedback
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NF-DBS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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