Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formbarhed af tabsaversion og cigaretrygning

27. april 2026 opdateret af: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Episodisk fremtidstænkningsintervention rettet mod tabsaversion og cigaretrygning

Kontrolleret laboratorieeksperiment for at undersøge, om Episodisk fremtidstænkning påvirker tabaversion og cigaretrygning blandt nuværende daglige cigaretrygere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål i et kontrolleret laboratoriestudie ved hjælp af et randomiseret parallelgruppedesign at undersøge, om Episodisk fremtidstænkning kan øge tabaversion blandt voksne daglige rygere og også mindske cigaretrygning. Studiedesignet vil også teste holdbarheden af ​​Episodic Future Thinking med kort- og længerevarende vurderinger. Potentiel indflydelse fra DD og sociodemografiske konfoundere vil blive taget i betragtning i alle analyser.

Hypotese 1.1: Episodisk fremtidstænkning vil øge LA og reducere cigaretrygning (dvs. antallet af sug).

Hypotese 1.2: Episodisk fremtidstænkning vil forblive effektiv i test af LA og rygning efter 30 og 90 dage.

Hypotese 1.3: Ændringer i tabsaversion vil moderere effekten af ​​Episodisk fremtidstænkning på cigaretrygning uafhængigt af ændringer i Delay Discounting.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen over 18 år.
  2. Kan give informeret, skriftligt samtykke.
  3. Ryge i gennemsnit mindst fem (5) cigaretter om dagen i mindst et år.
  4. Kulilte (CO) niveauer i vejret > 8 ppm. Hvis udåndings-CO er mindre end 8 ppm, vil vi administrere en urintest (NicAlert Strip) og inkludere, hvis resultatet er større end 2.
  5. Ønske om at holde op med at ryge, men ikke aktivt forsøge at holde op eller i øjeblikket tager medicin for at hjælpe rygestop (f.eks. vareniclin, bupropion).
  6. Amerikansk statsborger eller en fastboende udlænding med et grønt kort
  7. Komfortabel læsning og skrivning på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Søger i øjeblikket behandling for rygestop.
  2. Brug af andre tobaksvarer i mere end 9 af de foregående 30 dage.
  3. Positiv urintoksikologisk screening for ulovlig stofbrug (dvs. amfetamin, metamfetamin, kokain, barbiturater, benzodiazepiner, buprenorphin, opiater, metadon, oxycodon, phencyclidin). (En positiv test for marihuana (THC) vil ikke resultere i udelukkelse fra undersøgelsen.)
  4. Indåndingsalkoholniveau (BAL) ved <,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) ved indtagelse. (Deltagere, der fejler den toksikologiske screening, vil få lov til at screene igen til undersøgelsen. Disse deltagere vil fuldføre processen med informeret samtykke en ekstra gang, før de gen-screenes.)
  5. Nylig eller aktuel psykiatrisk episode skal bestemmes med diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-V kriterier.
  6. Ikke-korrigerbare syns- eller hørenedsættelser.
  7. Manglende evne til selvstændigt at læse og forstå skriftligt materiale (samtykkeskema, andet studiemateriale og foranstaltninger).
  8. Er i øjeblikket gravid (skal fastslås med en graviditetstest) eller forsøger at blive gravid.
  9. Ammer i øjeblikket.
  10. Eksklusiv brug af "rull dine egne" cigaretter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil modtage sham Episodic Recent Thinking intervention.
Adfærdsmæssigt: Styr episodisk tænkning
Control Episodic Thinking vil rapportere tre reelle, positive begivenheder, der fandt sted tidligere i sessionen, mens du spillede mobile videospil. Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning. Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding. Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt). Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed. Disse optagelser vil tjene som lydsignaler. Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.
Eksperimentel: Udvidet episodisk fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage Episodic Future Thinking-øvelser i 8 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Episodisk fremtidstænkning
Episodisk fremtidstænkning involverer at generere positive, selvbiografiske begivenheder, der realistisk kunne forekomme efter hver af fem forsinkelser i den efterfølgende DD-opgave: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år. Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning. Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding. Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt). Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed. Disse optagelser vil tjene som lydsignaler. Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.
Eksperimentel: Kort episodisk fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage Episodic Future Thinking-øvelser i 2 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Episodisk fremtidstænkning
Episodisk fremtidstænkning involverer at generere positive, selvbiografiske begivenheder, der realistisk kunne forekomme efter hver af fem forsinkelser i den efterfølgende DD-opgave: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år. Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning. Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding. Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt). Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed. Disse optagelser vil tjene som lydsignaler. Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabsaversion
Tidsramme: 30 dage
Tabsaversion vil blive målt med en gamble-opgave udviklet af Tom et al. (2007). Deltagerne vil vælge, om de vil acceptere eller afvise hver af en række hypotetiske lotterier, der tilbyder en chance på 50-50 for et pengetab og en pengegevinst. Deltagerne vil angive deres beslutning om at spille et lotteri ved at klikke på accept eller afvis knapperne (accepter kraftigt, accepter, afvis, kraftigt afvis) placeret på skærmen under beløbene (Figur 2). Opgaven vil bestå af en serie på 49 forsøg, der præsenterer hver kombination af 7 mulige gevinster (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 og +$62) og 7 mulige tab (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 og -$31). Kombinationer af gevinster og tab vil blive præsenteret i tilfældig rækkefølge.
30 dage
Cigaret selvadministration
Tidsramme: 30 dage
Alle deltagere vil udføre en 60-minutters selvadministrationsopgave, hvor de kan tjene enkelte cigaretpust for hvert 10 klik på en bevægelig cirkel på en computerskærm. Efter at have gennemført hvert svarkrav, vil deltagerne selv administrere 1 cigaretpust. Målvolumen for cigaretpust vil blive standardiseret til cirka 70 ml, og deltagerne vil blive instrueret i at tænde en cigaret uden at inhalere, placere den i en cigaretholder, der er tilsluttet tryksensoren, og inhalere fra cigaretten, mens den anslåede sugvolumen vises på computerskærmen i realtid. Det viste sugvolumen vil skifte fra hvidt til rødt ved 60 ml og signalere den omtrentlige tid, deltagerne bør stoppe med at inhalere for at nå 70 ml. Deltagerne vil have øvet denne procedure forud for opgaven. Deltagerne vil blive instrueret i, at de må ryge så meget eller så lidt, som de vil under opgaven.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket rabat
Tidsramme: 30 dage
Forsinket diskontering vil blive målt med en standard justeringsbeløbsopgave. Denne opgave bruges til at måle interventionseffekter på forsinkelsesdiskontering (f.eks. Stein et al., 2016). Ved hver af fem forsinkelser vil deltagerne vælge mellem to forskellige hypotetiske beløb: $1.000,00 tilgængelig efter en forsinkelse eller et mindre beløb til rådighed med det samme. Den mindre mængde vil blive titreret over seks på hinanden følgende forsøg, indtil man når et punkt med subjektiv lighed mellem valgmuligheder. Forsinkelser vil blive præsenteret i tilfældig rækkefølge. Værdien af ​​det mindre beløb ved ligegyldighed indekserer den diskonterede værdi af den større option ved hver forsinkelse. Denne titreringsproces gentages ved hver af fem forsinkelser: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vermont

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2050

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2051

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2051

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FP00002058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I løbet af undersøgelsesperioden vil data kun være tilgængelige for forskningspersonale, der er godkendt af University of Vermont Institutional Review Board. Når alle deltagere har gennemført undersøgelsen, er alle data indsamlet, og de primære resultater er blevet offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning. Hver anmodning vil blive gennemgået og evalueret individuelt af PI for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Materialer vil blive gjort tilgængeligt på et evigt OSF-lager efter meddelelse om offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger