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Malleabilità dell'avversione alla perdita e al fumo di sigaretta

27 aprile 2026 aggiornato da: Eric A Thrailkill, University of Vermont

Intervento episodico di pensiero futuro mirato all'avversione alla perdita e al fumo di sigaretta

Esperimento di laboratorio controllato per esaminare se Episodic Future Thinking influenza l'avversione alla perdita e il fumo di sigaretta tra gli attuali fumatori quotidiani di sigarette.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di esaminare in uno studio di laboratorio controllato utilizzando un disegno a gruppi paralleli randomizzati se Episodic Future Thinking può aumentare l'avversione alla perdita tra i fumatori adulti giornalieri e anche diminuire il fumo di sigaretta. Il disegno dello studio testerà anche la durata di Episodic Future Thinking con valutazioni a breve e lungo termine. La potenziale influenza della DD e dei fattori confondenti sociodemografici sarà presa in considerazione in tutte le analisi.

Ipotesi 1.1: Episodic Future Thinking aumenterà l'AL e ridurrà il fumo di sigaretta (cioè il numero di boccate).

Ipotesi 1.2: Episodic Future Thinking rimarrà efficace nei test di LA e fumo a 30 e 90 giorni.

Ipotesi 1.3: i cambiamenti nell'avversione alla perdita modereranno l'effetto dell'Episodic Future Thinking sul fumo di sigaretta indipendentemente dai cambiamenti nel Delay Discounting.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto sopra i 18 anni di età.
  2. In grado di fornire un consenso informato e scritto.
  3. Fumare una media di almeno cinque (5) sigarette al giorno per almeno un anno.
  4. Livelli di monossido di carbonio (CO) nell'alito > 8 ppm. Se la CO espirata è inferiore a 8 ppm, somministreremo un test delle urine (NicAlert Strip) e includeremo se il risultato è maggiore di 2.
  5. Desiderio di smettere di fumare, ma non cercando attivamente di smettere o assumendo attualmente farmaci per aiutare a smettere di fumare (ad esempio, vareniclina, bupropione).
  6. Cittadino statunitense o straniero residente permanente con carta verde
  7. Leggere e scrivere comodamente in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente in cerca di cure per smettere di fumare.
  2. Uso di altri prodotti del tabacco per più di 9 dei 30 giorni precedenti.
  3. Screening tossicologico delle urine positivo per uso illecito di droghe (ad esempio anfetamine, metanfetamine, cocaina, barbiturici, benzodiazepine, buprenorfina, oppiacei, metadone, ossicodone, fenciclidina). (Un test positivo per la marijuana (THC) non comporterà l'esclusione dallo studio.)
  4. Livello di alcol nell'espirato (BAL) a <.01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) all'assunzione. (I partecipanti che non superano lo screening tossicologico potranno essere nuovamente sottoposti a screening per lo studio. Questi partecipanti completeranno il processo di consenso informato un'ulteriore volta prima di essere sottoposti a un nuovo screening.)
  5. Episodio psichiatrico recente o attuale da determinare con i criteri del manuale diagnostico e statistico (DSM)-V.
  6. Compromissione della vista o dell'udito non correggibili.
  7. Incapacità di leggere e comprendere autonomamente materiali scritti (modulo di consenso, altri materiali di studio e misure).
  8. Attualmente incinta (da determinare con un test di gravidanza) o che sta cercando di rimanere incinta.
  9. Attualmente allattamento.
  10. Uso esclusivo di sigarette "roll your own".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti riceveranno un finto intervento Episodic Recent Thinking.
Comportamentale: Controllare il pensiero episodico
Control Episodic Thinking riporterà tre eventi reali e positivi che si sono verificati in precedenza durante la sessione durante la riproduzione di videogiochi per dispositivi mobili. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.
Sperimentale: Pensiero futuro episodico esteso
I partecipanti riceveranno la pratica Episodic Future Thinking per 8 sessioni.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico implica la generazione di eventi autobiografici positivi che potrebbero realisticamente verificarsi dopo ciascuno dei cinque ritardi nel successivo compito DD: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.
Sperimentale: Breve pensiero episodico futuro
I partecipanti riceveranno la pratica Episodic Future Thinking per 2 sessioni.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico implica la generazione di eventi autobiografici positivi che potrebbero realisticamente verificarsi dopo ciascuno dei cinque ritardi nel successivo compito DD: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno. Ai partecipanti verrà detto di non includere eventi legati specificamente al fumo. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, i partecipanti valuteranno ogni evento in base a quattro dimensioni: vividezza, divertimento, importanza ed eccitazione. L'evento valutato come più vivido in ogni intervallo di tempo verrà scelto per essere utilizzato nei successivi test comportamentali (i pareggi verranno risolti in modo casuale). I partecipanti verranno quindi registrati mentre recitano un riassunto di due o tre frasi auto-creato di ciascun evento. Queste registrazioni serviranno come segnali audio. I partecipanti creeranno anche versioni abbreviate di ciascuna descrizione per fungere da spunti di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avversione alla perdita
Lasso di tempo: 30 giorni
L'avversione alla perdita sarà misurata con un compito d'azzardo sviluppato da Tom et al. (2007). I partecipanti sceglieranno se accettare o rifiutare ciascuna di una serie di ipotetiche lotterie che offrono una probabilità del 50% di una perdita monetaria e un guadagno monetario. I partecipanti indicheranno la loro decisione di giocare a una lotteria facendo clic sui pulsanti accetta o rifiuta (accetta con forza, accetta, rifiuta, rifiuta con forza) che si trovano sullo schermo sotto gli importi (Figura 2). Il compito consisterà in una serie di 49 prove che presentano ciascuna combinazione di 7 possibili guadagni (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 e +$62) e 7 possibili perdite (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 e -$31). Le combinazioni di guadagni e perdite saranno presentate in ordine casuale.
30 giorni
Autosomministrazione di sigarette
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti i partecipanti completeranno un'attività di autosomministrazione di 60 minuti, in cui potranno guadagnare singole boccate di sigaretta ogni 10 clic su un cerchio in movimento sullo schermo di un computer. Dopo aver completato ogni requisito di risposta, i partecipanti si autoamministreranno 1 boccata di sigaretta. Il volume target della boccata di sigaretta sarà standardizzato a circa 70 ml e ai partecipanti verrà chiesto di accendere una sigaretta senza inalare, posizionarla in un bocchino collegato al sensore di pressione e inalare dalla sigaretta mentre il volume stimato della boccata viene visualizzato sullo schermo del computer in tempo reale. Il volume del soffio visualizzato passerà dal bianco al rosso a 60 ml e segnalerà il tempo approssimativo in cui i partecipanti dovrebbero smettere di inalare per raggiungere i 70 ml. I partecipanti avranno praticato questa procedura prima del compito. I partecipanti verranno istruiti sul fatto che possono fumare tanto o poco quanto vogliono durante l'attività.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sconto ritardato
Lasso di tempo: 30 giorni
L'attualizzazione del ritardo verrà misurata con un'attività standard di rettifica dell'importo. Questo compito era utilizzato per misurare gli effetti dell'intervento sull'attualizzazione del ritardo (ad esempio, Stein et al., 2016). A ciascuno dei cinque ritardi, i partecipanti sceglieranno tra due diversi importi ipotetici: $ 1.000,00 disponibile dopo un ritardo o una somma di denaro inferiore immediatamente disponibile. L'importo minore verrà titolato in sei prove consecutive fino a raggiungere un punto di parità soggettiva tra le opzioni di scelta. I ritardi saranno presentati in ordine casuale. Il valore dell'importo minore all'indifferenza indicizza il valore scontato dell'opzione maggiore ad ogni ritardo. Questo processo di titolazione si ripeterà a ciascuno dei cinque ritardi: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 1 anno.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Vermont

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2050

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2051

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 gennaio 2051

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FP00002058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Durante il periodo di studio i dati saranno accessibili solo al personale di ricerca approvato dall'Institutional Review Board dell'Università del Vermont. Dopo che tutti i partecipanti hanno completato lo studio, tutti i dati sono stati raccolti e i risultati primari sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. Ogni richiesta sarà esaminata e valutata individualmente dal PI per garantire che soddisfi ragionevoli requisiti di integrità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

I materiali saranno resi disponibili su un archivio OSF perpetuo dopo l'avviso di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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