Formbarhed af tabsaversion og cigaretrygning
27. april 2026 opdateret af: Eric A Thrailkill, University of Vermont
Episodisk fremtidstænkningsintervention rettet mod tabsaversion og cigaretrygning
Kontrolleret laboratorieeksperiment for at undersøge, om Episodisk fremtidstænkning påvirker tabaversion og cigaretrygning blandt nuværende daglige cigaretrygere.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål i et kontrolleret laboratoriestudie ved hjælp af et randomiseret parallelgruppedesign at undersøge, om Episodisk fremtidstænkning kan øge tabaversion blandt voksne daglige rygere og også mindske cigaretrygning. Studiedesignet vil også teste holdbarheden af Episodic Future Thinking med kort- og længerevarende vurderinger. Potentiel indflydelse fra DD og sociodemografiske konfoundere vil blive taget i betragtning i alle analyser.
Hypotese 1.1: Episodisk fremtidstænkning vil øge LA og reducere cigaretrygning (dvs. antallet af sug).
Hypotese 1.2: Episodisk fremtidstænkning vil forblive effektiv i test af LA og rygning efter 30 og 90 dage.
Hypotese 1.3: Ændringer i tabsaversion vil moderere effekten af Episodisk fremtidstænkning på cigaretrygning uafhængigt af ændringer i Delay Discounting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år.
- Kan give informeret, skriftligt samtykke.
- Ryge i gennemsnit mindst fem (5) cigaretter om dagen i mindst et år.
- Kulilte (CO) niveauer i vejret > 8 ppm. Hvis udåndings-CO er mindre end 8 ppm, vil vi administrere en urintest (NicAlert Strip) og inkludere, hvis resultatet er større end 2.
- Ønske om at holde op med at ryge, men ikke aktivt forsøge at holde op eller i øjeblikket tager medicin for at hjælpe rygestop (f.eks. vareniclin, bupropion).
- Amerikansk statsborger eller en fastboende udlænding med et grønt kort
- Komfortabel læsning og skrivning på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Søger i øjeblikket behandling for rygestop.
- Brug af andre tobaksvarer i mere end 9 af de foregående 30 dage.
- Positiv urintoksikologisk screening for ulovlig stofbrug (dvs. amfetamin, metamfetamin, kokain, barbiturater, benzodiazepiner, buprenorphin, opiater, metadon, oxycodon, phencyclidin). (En positiv test for marihuana (THC) vil ikke resultere i udelukkelse fra undersøgelsen.)
- Indåndingsalkoholniveau (BAL) ved <,01 (Alco-Sensor IV, Intoximeter, Inc., St Louis, MO) ved indtagelse. (Deltagere, der fejler den toksikologiske screening, vil få lov til at screene igen til undersøgelsen. Disse deltagere vil fuldføre processen med informeret samtykke en ekstra gang, før de gen-screenes.)
- Nylig eller aktuel psykiatrisk episode skal bestemmes med diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-V kriterier.
- Ikke-korrigerbare syns- eller hørenedsættelser.
- Manglende evne til selvstændigt at læse og forstå skriftligt materiale (samtykkeskema, andet studiemateriale og foranstaltninger).
- Er i øjeblikket gravid (skal fastslås med en graviditetstest) eller forsøger at blive gravid.
- Ammer i øjeblikket.
- Eksklusiv brug af "rull dine egne" cigaretter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil modtage sham Episodic Recent Thinking intervention.
|
Control Episodic Thinking vil rapportere tre reelle, positive begivenheder, der fandt sted tidligere i sessionen, mens du spillede mobile videospil.
Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning.
Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding.
Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt).
Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed.
Disse optagelser vil tjene som lydsignaler.
Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.
|
|
Eksperimentel: Udvidet episodisk fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage Episodic Future Thinking-øvelser i 8 sessioner.
|
Episodisk fremtidstænkning involverer at generere positive, selvbiografiske begivenheder, der realistisk kunne forekomme efter hver af fem forsinkelser i den efterfølgende DD-opgave: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år.
Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning.
Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding.
Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt).
Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed.
Disse optagelser vil tjene som lydsignaler.
Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.
|
|
Eksperimentel: Kort episodisk fremtidstænkning
Deltagerne vil modtage Episodic Future Thinking-øvelser i 2 sessioner.
|
Episodisk fremtidstænkning involverer at generere positive, selvbiografiske begivenheder, der realistisk kunne forekomme efter hver af fem forsinkelser i den efterfølgende DD-opgave: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år.
Deltagerne vil blive bedt om ikke at inkludere begivenheder relateret specifikt til rygning.
Ved at bruge en fem-punkts Likert-skala vil deltagerne bedømme hver begivenhed efter fire dimensioner: livlighed, nydelse, vigtighed og spænding.
Den hændelse, der er vurderet til den mest levende på hver tidsramme, vil blive valgt til brug i efterfølgende adfærdstest (bindinger vil blive afgjort tilfældigt).
Deltagerne vil derefter blive optaget og recitere et selvoprettet resumé af to eller tre sætninger af hver begivenhed.
Disse optagelser vil tjene som lydsignaler.
Deltagerne vil også oprette forkortede versioner af hver beskrivelse for at tjene som tekstsignaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tabsaversion
Tidsramme: 30 dage
|
Tabsaversion vil blive målt med en gamble-opgave udviklet af Tom et al. (2007).
Deltagerne vil vælge, om de vil acceptere eller afvise hver af en række hypotetiske lotterier, der tilbyder en chance på 50-50 for et pengetab og en pengegevinst.
Deltagerne vil angive deres beslutning om at spille et lotteri ved at klikke på accept eller afvis knapperne (accepter kraftigt, accepter, afvis, kraftigt afvis) placeret på skærmen under beløbene (Figur 2).
Opgaven vil bestå af en serie på 49 forsøg, der præsenterer hver kombination af 7 mulige gevinster (+$2, +$12, +$22, +$32, +$42, +$52 og +$62) og 7 mulige tab (-$1, -$6 , -$11, -$16, -$21, -$26 og -$31).
Kombinationer af gevinster og tab vil blive præsenteret i tilfældig rækkefølge.
|
30 dage
|
|
Cigaret selvadministration
Tidsramme: 30 dage
|
Alle deltagere vil udføre en 60-minutters selvadministrationsopgave, hvor de kan tjene enkelte cigaretpust for hvert 10 klik på en bevægelig cirkel på en computerskærm.
Efter at have gennemført hvert svarkrav, vil deltagerne selv administrere 1 cigaretpust.
Målvolumen for cigaretpust vil blive standardiseret til cirka 70 ml, og deltagerne vil blive instrueret i at tænde en cigaret uden at inhalere, placere den i en cigaretholder, der er tilsluttet tryksensoren, og inhalere fra cigaretten, mens den anslåede sugvolumen vises på computerskærmen i realtid.
Det viste sugvolumen vil skifte fra hvidt til rødt ved 60 ml og signalere den omtrentlige tid, deltagerne bør stoppe med at inhalere for at nå 70 ml.
Deltagerne vil have øvet denne procedure forud for opgaven.
Deltagerne vil blive instrueret i, at de må ryge så meget eller så lidt, som de vil under opgaven.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket rabat
Tidsramme: 30 dage
|
Forsinket diskontering vil blive målt med en standard justeringsbeløbsopgave.
Denne opgave bruges til at måle interventionseffekter på forsinkelsesdiskontering (f.eks. Stein et al., 2016).
Ved hver af fem forsinkelser vil deltagerne vælge mellem to forskellige hypotetiske beløb: $1.000,00
tilgængelig efter en forsinkelse eller et mindre beløb til rådighed med det samme.
Den mindre mængde vil blive titreret over seks på hinanden følgende forsøg, indtil man når et punkt med subjektiv lighed mellem valgmuligheder.
Forsinkelser vil blive præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Værdien af det mindre beløb ved ligegyldighed indekserer den diskonterede værdi af den større option ved hver forsinkelse.
Denne titreringsproces gentages ved hver af fem forsinkelser: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 1 år.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ERIC A THRAILKILL, PHD, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Tom SM, Fox CR, Trepel C, Poldrack RA. The neural basis of loss aversion in decision-making under risk. Science. 2007 Jan 26;315(5811):515-8. doi: 10.1126/science.1134239.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2050
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2051
Studieafslutning (Anslået)
2. januar 2051
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00002058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I løbet af undersøgelsesperioden vil data kun være tilgængelige for forskningspersonale, der er godkendt af University of Vermont Institutional Review Board.
Når alle deltagere har gennemført undersøgelsen, er alle data indsamlet, og de primære resultater er blevet offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning.
Hver anmodning vil blive gennemgået og evalueret individuelt af PI for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.
IPD-delingstidsramme
Materialer vil blive gjort tilgængeligt på et evigt OSF-lager efter meddelelse om offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .