Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhed af BPZE1 Intranasal Pertussis Vaccine hos sunde børn i skolealderen

23. oktober 2025 opdateret af: ILiAD Biotechnologies

Fase 2b placebokontrolleret randomiseret undersøgelse af BPZE1 intranasal pertussis-vaccine hos sunde børn i skolealderen for at vurdere immunologisk respons og sikkerhed af en enkelt dosis BPZE1 med/uden samtidig administration af Tdap (Boostrix™)

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og immunogeniciteten af ​​den levende, svækkede pertussis-vaccine BPZE1, beregnet til at forhindre nasopharyngeal kolonisering og pertussis-sygdom, og sammenligner BPZE1-vaccine vs. Boostrix-vaccine vs. både BPZE1- og Boostrix-vacciner. Dette er en multicenter, randomiseret, placebo- og aktiv-komparator-kontrolleret undersøgelse i raske børn i skolealderen med en 6-måneders sikkerhedsopfølgning efter den første vaccination.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter, randomiserede, placebo- og aktiv-komparator-kontrollerede undersøgelse evaluerer sikkerheden og immunogeniciteten af ​​BPZE1 levende svækket pertussis-vaccine, beregnet til at forhindre nasopharyngeal kolonisering og pertussis-sygdom. Sunde børn i skolealderen vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 forskellige undersøgelsesbehandlingsgrupper for at modtage den intranasale BPZE1-vaccine, den intramuskulære Boostrix-vaccine eller begge dele. Forsøgspersonerne vil først modtage den intranasale vaccine (BPZE1 eller placebo) ved hjælp af en lille, kegleformet enhed, der fastgøres til en sprøjte og sprayer vaccinen ind i næsen. Efter en 10-minutters venteperiode vil forsøgspersonerne modtage den intramuskulære vaccine (Boostrix eller placebo) i overarmen. Da dette er den første undersøgelse af børn i skolealderen, er der planlagt en forskudt tilmelding med de første 45 forsøgspersoner i den ældre aldersgruppe på 11-17 år udpeget som sikkerheds-lead-in-kohorten. Efter reaktogenicitetsresultater fra de første 7 dage efter vaccination af sikkerheds-introduktionskohorten er gennemgået af sikkerhedsovervågningsudvalget, vil resten af ​​forsøgspersonerne blive indskrevet. Forsøgspersoner, der vælger at deltage i et lille delstudie af revaccination/svækket udfordring, vil modtage BPZE1 intranasal vaccine (åbent) 3 måneder efter den første vaccination. Sikkerheden vil blive overvåget i 6 måneder efter den første vaccination.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
368

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • University of Melbourne
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Telethon Kids Institute
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • CSA Clinica San Augustin
      • San José, Costa Rica
        • IICIMED Instituto de Investigacion en Ciencias Medicas
      • San José, Costa Rica
        • MRI, Metropolitan Research Institute
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Leicester Children's Hospital, Ward 14, Level 4,
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford Vaccine Group
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 6 til 17 år på dag 1.
  2. Forsøgspersonen skal give informeret samtykke (samtykke, afhængig af alder) før deltagelse i undersøgelsen og overholde protokolkravene.
  3. Hvis hun er kvinde, er personen ikke gravid eller ammende. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal forsøgspersonen acceptere enten at være heteroseksuelt inaktiv eller følge præventionsmetoder i henhold til protokol fra mindst 21 dage før tilmelding og gennem 90 dage efter enhver undersøgelsesvaccination.
  4. Forsøgspersonen har en stabil helbredsstatus, som fastslået ved fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og sygehistorie.
  5. Forsøgsperson (og/eller værge) har adgang til en konsekvent og pålidelig måde til elektronisk eller telefonisk kontakt, som kan være i hjemmet, på arbejdspladsen, i skolen eller via personlig mobil elektronisk enhed.
  6. Forsøgspersonen er villig til at afstå fra rutinemæssig næsespray (inklusive steroidspray) eller vask i mindst 7 dage efter enhver undersøgelsesvaccination.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med pertussis-holdig vaccination eller dokumenteret pertussis-infektion inden for 3 år før dag 1 og/eller en historie med Td-holdig vaccination (uden pertussis-komponent) inden for 1 måned før dag 1.
  2. Kronisk signifikant sygdom, der aktivt behandles eller en historie med nylig intervention for forværrede eller fluktuerende symptomer (efter investigatorens skøn).
  3. Anamnese med kræft (malignitet).
  4. Medfødt, arvelig eller erhvervet sygdom eller lidelse klassificeret som autoimmun, immundefekt, koagulopati, lever, nyre, neurologisk eller kognitiv.
  5. Bruger i øjeblikket rygeprodukter (herunder vaping og e-cigaretter) og er uvillig til at afstå fra brug fra dag 1 til og med dag 29 efter undersøgelsesvaccination.
  6. Forsøgspersonen fik immunglobulin, blodafledte produkter, systemiske kortikosteroider (i en dosis på >10 mg dagligt i mere end 10 dage) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 90 dage efter dag 1.
  7. Kronisk lungesygdom, der kræver aktiv medicin eller lungeterapi, undtagen anstrengelsesinduceret bronkospasme, hvis den i øjeblikket er velkontrolleret, og er villige til at afstå fra intens træning i 7 dage efter undersøgelsesvaccination, eller intermitterende astmaklassificering, som ikke har haft en eksacerbation, der kræver orale systemiske kortikosteroider i sidste år; har et forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) dokumenteret til at være >80 %; ikke har begrænsninger i normal aktivitet på grund af vejrtrækningsproblemer; og har brugt en korttidsvirkende beta-agonist mindre end eller lig med 2 dage om ugen i løbet af de seneste 2 måneder.
  8. Anamnese med oro/nasopharynx-kirurgi (f.eks. adenoidektomi, tonsillektomi) inden for 60 dage før dag 1.
  9. Kendt overfølsomhed over for latex eller enhver komponent i en undersøgelsesvaccine. Specifikt for Boostrix: overfølsomhed over for neomycin eller polymyxin; overfølsomhed efter tidligere administration af difteri-, stivkrampe- eller pertussisvacciner; eller har oplevet forbigående trombocytopeni eller neurologiske komplikationer efter en tidligere immunisering mod difteri og/eller stivkrampe.
  10. Forsøgspersonen har rutinemæssig og/eller gentagen kontakt med, eller bor i øjeblikket i en husstand med et immunkompromitteret individ.
  11. Forsøgspersonen bor på en bolig, hvor et spædbarn under 6 måneder bor eller kan opholde sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BPZE1 intranasal og placebo intramuskulær
Individet vil modtage en intranasal dosis af BPZE1 via slimhindeforstøvningsanordningen og en dosis af intramuskulær placebo.
Biologisk: BPZE1 pertussis-vaccine og placebo
Levende svækket pertussis-vaccine og placebo
Eksperimentel: BPZE1 intranasal og Boostrix intramuskulær
Individet vil modtage en intranasal dosis af BPZE1 via slimhindeforstøvningsanordningen og en dosis af intramuskulær Boostrix (acellulær pertussis [aP]-vaccine).
Biologisk: BPZE1 pertussis-vaccine og Boostrix
Levende svækket pertussis-vaccine og stivkrampe-, difteri- og aP-vaccine
Aktiv komparator: Placebo intranasal og Boostrix intramuskulær
Individet vil modtage en intranasal dosis placebo via slimhindeforstøvningsanordningen og en dosis intramuskulær Boostrix (aP-vaccinekomparator).
Biologisk: Placebo og Boostrix
Stivkrampe-, difteri- og aP-vaccine og placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk middelværdi foldstigning (GMFR) for mucosalt immunrespons S-IgA mod hele celleekstrakt ved dag 29
Tidsramme: Dag 29
Geometrisk middelværdi foldstigning (GMFR) af mukosal S-IgA mod helcelleekstrakt (WCE) efter behandlingsgruppe (BPZE1, BPZE1 + Boostrix) på dag 29.
Dag 29
Sikkerhed: Anmodede bivirkninger (AEs)
Tidsramme: I de 7 dage efter første studievaccination.
Soliciterede bivirkninger (lokale injektionssteds-, næse-/respiratoriske og systemiske reaktogenicitetsbegivenheder)
I de 7 dage efter første studievaccination.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgG: Andel af deltagere med antistofkoncentration ≥ 0,1 Immunogenicitet Serum IgG for difteri, stivkrampe
Tidsramme: Dag 29
Serum IgG-niveauer mod difteri, stivkrampe efter behandlingsgrupper (BPZE1 + Boostrix vs Boostrix)
Dag 29
Serum IgG: Geometrisk middelkoncentration (GMC) mod acellulære kighosteantigener
Tidsramme: Dag 29
Serum IgG-niveauer mod acellulære kighosteantigener (kighostetoxin [PT], filamentøst hemagglutinin [FHA], pertactin [PRN]) efter behandlingsgrupper (BPZE1 + Boostrix vs Boostrix)
Dag 29
Mukosal immunogenicitet S-IgA GMR
Tidsramme: Baseline, dag 29
Induktion af normaliseret S-IgA mod WCE, PT, FHA, PRN og eventuelle yderligere anti-pertussis mucosale antistoffer identificeret under assay-udvikling (fimbrier serotype 2 og 3; FIM 2/3) ved brug af GMR
Baseline, dag 29
Mucøs immunogenicitet S-IgA GMFR
Tidsramme: Dag 29
Induktion af normaliseret S-IgA mod WCE, FHA, PRN og eventuelle yderligere anti-pertussis mucosa-antistoffer identificeret under assay-udvikling (FIM 2/3) ved brug af GMFR
Dag 29
Serum immunogenicitet IgA og IgG GMC
Tidsramme: Baseline, dag 29
Induktion af serumimmunitet (IgA og IgG) mod WCE, kighoste-toxin (PT), FHA, PRN og eventuelle yderligere anti-kighoste-antistoffer identificeret under assay-udvikling (FIM 2/3) ved brug af GMC
Baseline, dag 29
Serum immunogenicitet IgA og IgG GMFR
Tidsramme: Baseline, dag 29
Induktion af serumimmunitet (IgA og IgG) mod WCE, kighostetoxin (PT), FHA, PRN og eventuelle yderligere anti-kighoste-antistoffer identificeret under assay-udvikling (FIM 2/3) ved brug af GMFR
Baseline, dag 29
Sikkerhed: Reaktogenicitet og bivirkninger
Tidsramme: I løbet af henholdsvis 7 dage, 28 dage og 169 dage (EOS) efter enhver vaccinering i studiet
For at beskrive reaktogenicitetsbegivenheder i løbet af de 7 dage efter enhver studievaccination (7 dage efter dag 1-studievaccination og 7 dage efter dag 85 med dæmpet udfordring med åbent mærket BPZE1), alle bivirkninger i op til 28 dage efter dag 1-studievaccination og dag 85 med dæmpet udfordring med åbent mærket BPZE1, lægekontrollerede bivirkninger (MAAE) i op til 84 dage efter dag 1-studievaccination og dag 85 med dæmpet udfordring med åbent mærket BPZE1, særligt interesserende bivirkninger (AESIs) og alvorlige bivirkninger (SAE) indtil dag 169 (EOS).
I løbet af henholdsvis 7 dage, 28 dage og 169 dage (EOS) efter enhver vaccinering i studiet
Kolonisering (Kun underundersøgelse)
Tidsramme: Dag 92 eller dag 99.
Andel af forsøgspersoner med positiv B. pertussis ved dyrkning eller polymerasekædereaktion [PCR] efter genvaccination/attænueret udfordring (BPZE1, BPZE1 + Boostrix, BPZE1 og BPZE1 + Boostrix, Boostrix-kontrol)
Dag 92 eller dag 99.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ILiAD Biotechnologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IB-201P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger