Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​helkropsvibrationstræning hos personer med post COVID - 19

22. april 2025 opdateret af: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
COVID-19-overlevere har brug for rehabilitering for at komme sig. Vores undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​helkropsvibrationstræning hos COVID-19-overlevere

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en infektionssygdom forårsaget af sars-CoV-2, der hovedsageligt påvirker åndedrætssystemet. De fleste mennesker oplever mild til moderat luftvejssygdom og kommer sig uden særlig behandling. Behovet for indlæggelse og mekanisk ventilation er dog også ret stort. Symptomer som respirationssvigt, tør hoste, dyspnø, træthed, svaghed efter anstrengelse, hovedpine, stress, depression, søvnløshed ses hyppigt og kræver genoptræning. Passende og skræddersyet træning står som en lovende, effektiv behandling til at lindre post-COVID-19 symptomer og hjælpe folk med at komme sig hurtigere og forbedre deres autonomi, funktionalitet og livskvalitet. I denne sammenhæng kan Whole Body Vibration Training, som med succes er blevet anvendt til behandling af symptomer ved mange sygdomme som KOL, anvendes. Vores undersøgelse har også til formål at undersøge effekten af ​​helkropsvibrationstræning hos patienter efter COVID-19. Til dette formål rekrutteres efter COVID - 19 (≥12 uger) patienter på 18 år og derover, som har søgt ind på Cerrahpasa Medical Faculty, Department of Chest Diseases. Manglende klinisk stabilitet, aktiv luftvejsinfektion, enhver klinisk tilstand, der forstyrrer udførelsen af ​​arbejdsprocedurer, fremskreden cancer, aktiv infektionssygdom, graviditet eller amning, osteoartikulær patologi, der reducerer mobilitet, alvorlig neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose) , afasi, iskæmisk slagtilfælde med betydelige følgesygdomme), symptomatisk psykiatrisk sygdom, høre- eller synsnedsættelse, myokardieinfarkt inden for 4 måneder, akut endocarditis/pericarditis, ukontrolleret højt blodtryk (>180/100 mmHg), anden kardiovaskulær morbiditet, der kan begrænse træningstolerancen (hjertesvigt, patienter med unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier), akut tromboemboli, nylig operation af øvre abdominal eller thorax (≤ 3 måneder) vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. En anden kliniker vil coache patienter, og forskeren vil ikke have nogen idé om grupper. Der vil være to grupper i undersøgelsen. Vibration ved 25-40 Hz (med i alt 15-30 minutter og ≥3 minutters hvileperioder) vil blive påført casegruppen 3 dage om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil lave de fastlagte øvelser som et hjemmebaseret program. I denne undersøgelse, respiratoriske funktioner (med spirometri), dyspnø (med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala, Modified Borg Dyspnea Scale), funktionel kapacitet (med 6 minutters gangtest, 6 minutters pegboard og ringtest, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), træthed (med Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), livskvalitet (med EuroQol-5D), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Impact of Events Scale (IES) -R), skrøbelighed (med Clinical Frailty Scale (CFS), aktiviteter i dagligdagen (med Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) skala og Barthel-indeks), balance (med statisk posturografianordning ( TETRAX®) og sidde til at stå test), perifer muskelstyrke (med bærbart hånddynamometer), fysisk aktivitet (med Actigraf GT3X Device og International Physical Activity Form (IPAQ), søvn (med Pittsburgh Sleep Quality Index), smerter (med NORDISK skala ), symptomer (Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool og patienters selvrapportering), fysisk ydeevne (med kort fysisk ydeevne-batteri) vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positivt PCR resultat
  • post covid (≥12 uger) patienter på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på klinisk stabilitet
  • Aktiv luftvejsinfektion (uanset grund)
  • Enhver klinisk tilstand, der påvirker udførelsen af ​​operationelle procedurer.
  • fremskreden kræft
  • aktiv infektionssygdom
  • Graviditet eller amning
  • Osteoartikulær patologi, der reducerer mobiliteten
  • Alvorlig neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose, afasi, iskæmisk slagtilfælde med betydelige følgesygdomme)
  • har symptomatisk psykiatrisk sygdom, høre- eller synsnedsættelse
  • Myokardieinfarkt inden for 4 måneder
  • Akut endocarditis/pericarditis
  • Ukontrolleret højt blodtryk (>180/100 mmHg)
  • Anden kardiovaskulær morbiditet, der vil begrænse træningstolerance (hjertesvigt, unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
  • akut tromboemboli
  • Patient (≤ 3 måneder), som for nylig har fået operation i øvre del af maven eller thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: sagsgruppe
Patienter får hele kroppens vibrationstræning 3 dage om ugen i 8 uger
Andet: helkropsvibrationstræning
deltagerne vil modtage helkropsvibrationstræning 3 dage om ugen og i 8 uger
Andre navne:
  • motionstræning
Andet: hjemmebaserede øvelser
deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram i 8 uger
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram
Andet: hjemmebaserede øvelser
deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uger
den evaluerer submaksimal aerob kapacitet. Deltagerne bedes gå så langt som muligt i en 30-meters korridor på 6 minutter. Større gåafstand viser bedre resultat. Minimal klinisk forskel accepteres 20-30 meter. Før og efter testen vil puls og blodtryk blive bemærket, og pulsoximeter vil måle O2-mætning og puls under testen. I henhold til Borg-skalaen vil dyspnø- og træthedsniveau blive bestemt før og efter testen. Ilt vil blive leveret umiddelbart efter træning til patienter, der desaturerer (SpO2 <88%), eller efter behov.
8 uger
6 minutters pegboard og ring test
Tidsramme: 8 uger
6PBRT er en enkel, billig test, der evaluerer både armfunktion og udholdenhed. deltagerne flyttede 10 lette træringe hver af de nederste pløkke til de øverste pløkke ved at bruge begge hænder samtidigt i 6 minutter. Deltagerne bliver bedt om at sidde lige i en stol, og et pindebræt med flere pindepositioner placeres foran motivet i armslængde fra kroppen. Slutresultatet er det samlede antal ringe flyttet i løbet af 6-minutters perioden. Deltagerne har tilladelse til at stoppe og hvile sig under testen, hvis de føler alvorlig dyspnø, træthed eller andet ubehag, og fortsætte med at flytte pløkkene, så snart de kan. Forsøgspersonerne bliver bedt om at score den opfattede dyspnø og træthed efter testen efter Borg-skalaen. Hvert emne udfører PBRT to gange. Et pulsoximeter bruges til at overvåge hjertefrekvens (HR) og arteriel iltmætning (Sao2) og måle blodtryk (BP).
8 uger
International Physical Activity Form (IPAQ)
Tidsramme: 8 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et almindeligt brugt spørgeskema til fysisk aktivitet, der vurderer mængden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet i dagligdagen. Spørgeskemaet omfatter ni emner til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet (PA) ved moderate (4 metaboliske ækvivalente opgave, METS) og kraftige intensiteter (8 METS), gang (3,3 METS) og siddetider. Score for samlet PA vil blive beregnet i (MET)-min/uge-enheder, som er summen af ​​hver aktivitetsmåde ganget med det konstante energiniveau (MET), der kræves til opgaven, som beskrevet ovenfor, med antal minutter vil blive udført pr. dag, og med den mængde tid, der udføres pr. uge. Baseret på spørgeskemamanualen anses 600 METS-min/uge (150 min/uge * 4METS af moderat intensitet PA) som en tærskel for at opfylde den generelle PA-anbefaling
8 uger
aktivitetsovervågning med Actigraf GT3X
Tidsramme: 8 uger
Det er et triaksialt accelerometer, der måler kroppens acceleration per tidsenhed. Det er muligt at måle aktivitet ved forskellige intensiteter ved hjælp af definerede afskæringspunkter for accelerometertællinger. Deltagerne bærer enheden i syv på hinanden følgende dage, bærer den på en elastisk linning og instrueres i at placere den på deres dominerende side på den forreste aksillære linie af hoften.
8 uger
måling af perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Quadriceps femoris og biceps brachii isometriske muskelstyrke vil blive målt med bærbart hånddynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA). Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps femoris og biceps brachii måles med bærbart hånddynamometer. Quadriceps femoris muskelkraft måles i siddende stilling, ved knæforlængelse, og biceps brachii muskelstyrke ved ryglænsposition, mens albuen er bøjet. Til håndgrebsstyrketest vil vi bruge et JAMAR dynamometer. Håndgrebsstyrken vil blive målt i oprejst stilling, skulderadduktion, albue 90° fleksion og håndled med tommelfingeren opad. Målingerne gentages tre gange efter hinanden, og gennemsnittet registreres.
8 uger
lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstesten (PFT) udføres med en bærbar spirometrianordning (Spirobank II) med lukket næse og mindst tre gange i siddende stilling. Efter at næsen er strammet med en lås, trækker personen vejret normalt på spirometeret. Efter et par normale inspirationer og udåndinger er det ønskeligt at tage en dyb indånding i slutningen af ​​udåndingen på hvileniveau, og at frigive luften langsomt og kontinuerligt bagefter. Med denne applikation beregnes volumener og kapaciteter uden for restvolumen (RV), funktionel residualkapacitet (FRC) og total lungekapacitet (TLC).
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 8 uger
det vil blive brugt til at måle fysisk præstation. Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er en gruppe af mål, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest. Det er blevet brugt som et forudsigende værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion. Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
8 uger
Post-COVID-19 funktionel statusskala
Tidsramme: 8 uger
den overvåger forløbet af symptomer og deres indvirkning på patienternes funktionelle status. Skalaen er ordinal, har 6 trin fra 0 (ingen symptomer) til 5 (død, D), og dækker hele rækken af ​​funktionelle udfald ved at fokusere på begrænsninger i sædvanlige pligter/aktiviteter enten hjemme eller på arbejde/studie, som samt ændringer i livsstil
8 uger
Chalder Fatigue Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Chalder træthedsskalaen (CFQ-11). Den indeholder 11 punkter på en ordinær skala fra 0 til 3, som summeres til en samlet score (område 0-33; 33 angiver maksimale symptomer) og to underskalaer: fysisk træthed (syv punkter, område 0-21) og mental træthed (fire varer, interval 0-12). CFQ-11 har også en alternativ scoringsalgoritme, bimodal scoring, hvor hvert elementsvar er dikotomiseret; 0 (0 til 1) eller 1 (2 til 3) og summeret til en 0-11 skala. Traditionelt defineres status for træthed (træt vs. ikke træt) ved hjælp af denne skala med en cut-off på <4 vs. ≥4
8 uger
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 8 uger
Det er en metode, hvor dagliglivets aktiviteter og komorbide tilstande evalueres, hvor 1 point angiver meget egnede individer og 9 point angiver meget skrøbelige individer (terminale patienter, individer med en forventet levetid på mindre end 6 måneder) og klinisk beslutning er effektiv . I mange undersøgelser har den kliniske skrøbelighedsskala vist sig at være effektiv til at forudsige udfald såsom dødelighed og liggetid hos indlagte patienter.
8 uger
EuroQol- 5 Dimension
Tidsramme: 8 uger
EQ-5D er et valideret, generisk, præferencebaseret, sundhedsstatusmål bestående af fem beskrivende spørgsmål vedrørende fem domæner af HRQoL (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Hvert spørgsmål besvares med et af de tre potentielle svar som følger: (1) 'ingen problemer', (2) 'moderat problemer' og (3) 'alvorlige problemer'. En indeksscore fra -0,59 til 1 beregnes ud fra skalaens 5 dimensioner. I scorefunktionen indikerer en værdi på 0 død, en værdi på 1 indikerer perfekt helbred, mens negative værdier indikerer tilstande som bevidstløshed og at være bundet til en seng.
8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kortfattet og meget brugt instrument til at måle psykiske lidelser. Det giver en HADS-depression (HADS-D) og en HADS-angst (HADS-A) score. Begge samlede scorer varierer fra 0 til 21. Ved afslutningen af ​​validitetsstudiet udført i Tyrkiet blev cut-off-score for angst-subskalaen fundet at være 10/11 og 7/8 for depression-subskalaen. De, der scorer over disse point, betragtes derfor som en risikogruppe.
8 uger
Impact of Events Scale (IES-R)
Tidsramme: 8 uger
Skalaen består af 22 punkter, der måler det subjektive stressniveau hos personer, der er udsat for traumatiske livsbegivenheder. Hvert emne evalueres på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 4 = Altid). Skalaen består af tre underskalaer: hyperarousal, undgåelse og indtrængen. IES-R-underscorerne blev kategoriseret som normale (0-23 IES-R-point), milde (24-32 IES-R-point), moderate (33-36 IES-R-point) og alvorlige psykologiske påvirkninger af hændelser (>37). IES-R-punkter).
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
PSQI gør det muligt at evaluere kvaliteten og forstyrrelserne af søvn over en måned. Spørgeskemaet består af 19 selvvurderede spørgsmål, der er kategoriseret i 7 komponenter: 1) søvnkvalitet, 2) søvnforsinkelse, 3) søvnvarighed, 4) søvneffektivitet, 5) søvnforstyrrelser, 6) medicinbrug til at sove og 7 ) søvnighed i dagtimerne. Hver komponent er klassificeret i en score fra 0 til 3. Summen af ​​pointene for disse 7 komponenter giver en score fra 0 til 21. Den præsenterer et afskæringspunkt, hvor den betragter god søvnkvalitet, hvis PSQI≤5 og dårlig søvnkvalitet, hvis PSQI>5
8 uger
statisk posturografianordning (TETRAX®)
Tidsramme: 8 uger
Statisk posturografi dannet med fire separate plader og hver kraftplade måler det vinkelrette tryk på de forreste og bageste fødder. Deltagerne tog deres sko af, placerede deres fødder på pladerne og stillede sig i en behagelig stilling. Otte forskellige arbejdsstillinger blev evalueret til testen, og hver stilling blev målt i 32 sekunder. For de posturale variable faktorer måles stabilitetsindekset (ST), Fourierindekset, vægtfordelingsindekset (WDI) og synkroniseringsindekset (SI).
8 uger
sidde til prøve
Tidsramme: 8 uger
dette vil blive brugt til både balance og kort fysisk ydeevne batteri. Det er en test baseret på at krydse patientens hænder ved brystet og gøre den mest mulige gentagelse ved at sidde og løfte kontinuerligt i 30 sekunder. Antallet af siddende og stå op registreres af fysioterapeuten.
8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
Den visuelle analoge skala bruges ofte i mange kliniske og epidemiologiske undersøgelser til at evaluere intensiteten og hyppigheden af ​​symptomer, især smerte, hos patienter. Det er en tabel, der evaluerer mellem 0-10 eller 0-100, som bruges til at konvertere disse værdier, der ikke kan måles numerisk. vi vil bruge dette til smerte og fatşgue vurdering
8 uger
Nordisk målestok
Tidsramme: 8 uger
Denne skala stiller spørgsmålstegn ved placeringen og lokaliseringen af ​​smerte på et kropsdiagram. Det standardiserede nordiske spørgeskema er et standardiseret internationalt værktøj, der bruges til at vurdere muskel- og skeletbesvær. Tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletale symptomer blev defineret som smerte, ømhed eller ubehag i et af ni områder af kroppen. Disse regioner; nakke, skulder, øvre ryg, albue, håndled, lænd, hofte, knæ og ankel.
8 uger
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 8 uger
Det blev udviklet af M. E. Charlson i 1987 til langsigtet prognose for patienter. Charlson-komorbiditetsindekset har været et nyttigt værktøj for forskere i undersøgelser af måling af komorbiditet i sundhedsdatabaser. 19 komorbide sygdomme er scoret ud fra den relative risiko for et års dødelighed. Patientens alder lægges derefter til komorbiditetsscoren. Som konklusion har indeksscoresummen vist sig at være en indikator for sygdomsbyrde og nyttig til at forudsige dødelighed for COVID-19-patienter.
8 uger
COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (C19-YRS)
Tidsramme: 8 uger
C19-YRS blev brugt til at registrere patienters symptomer, funktion og handicap. Et globalt sundhedsspørgsmål blev brugt til at måle den overordnede indvirkning af Post COVID-syndrom på sundheden.
8 uger
Modificeret Medical Research Council dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uger
Det er en skala udviklet til at vurdere patienters grad af dyspnø mere objektivt. Det omfatter aktiviteter, der fremkalder følelsen af ​​åndenød, såsom at gå og gå på trapper med 5 point. På mindre end et minut vil patienten vælge en score fra MMRC-skalaen baseret på deres grad af dyspnø. MMRC-skalaen er defineret som et differentielt værktøj, der kategoriserer patienter efter deres sygdomsniveau.
8 uger
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uger
Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​dyspnø ved anstrengelse og sværhedsgraden af ​​dyspnø i hvile. Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af ​​dyspnø i henhold til deres grader.
8 uger
Lawton-Brodys instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living er et passende værktøj til at vurdere selvstændige livsfærdigheder. Funktionen målt med denne skala har 8 felter. Disse omfatter muligheden for at bruge telefonen, indkøb, tilberedning af måltider, rengøring, tøjvask, transportform, medicinansvar og økonomistyring. Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 17, og minimumsscore er 0.
8 uger
Barthel indeks
Tidsramme: 8 uger
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Barthel inkluderer 10 personlige aktiviteter: fodring, personlig toiletbesøg, badning, på- og afklædning, komme af og på toilettet, kontrollere blæren, kontrollere tarmen, flytte fra kørestol til seng og vende tilbage, gå på et plant underlag (eller køre en kørestol frem, hvis det ikke er muligt at gå) og op- og nedadgående trapper. Barthel-indekset måler graden af ​​assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL. Den mulige score er mellem 0-100 (0-20 point helt afhængig, 21-61 point meget afhængig, 62-90 point moderat afhængig, 91-99 point mildt afhængig, 100 point helt uafhængig).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NSakalli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

resultater og metode vil blive delt

IPD-delingstidsramme

dataene vil være tilgængelige i 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger