Effekten af helkropsvibrationstræning hos personer med post COVID - 19
22. april 2025 opdateret af: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
COVID-19-overlevere har brug for rehabilitering for at komme sig.
Vores undersøgelse har til formål at undersøge effekten af helkropsvibrationstræning hos COVID-19-overlevere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en infektionssygdom forårsaget af sars-CoV-2, der hovedsageligt påvirker åndedrætssystemet.
De fleste mennesker oplever mild til moderat luftvejssygdom og kommer sig uden særlig behandling.
Behovet for indlæggelse og mekanisk ventilation er dog også ret stort.
Symptomer som respirationssvigt, tør hoste, dyspnø, træthed, svaghed efter anstrengelse, hovedpine, stress, depression, søvnløshed ses hyppigt og kræver genoptræning.
Passende og skræddersyet træning står som en lovende, effektiv behandling til at lindre post-COVID-19 symptomer og hjælpe folk med at komme sig hurtigere og forbedre deres autonomi, funktionalitet og livskvalitet.
I denne sammenhæng kan Whole Body Vibration Training, som med succes er blevet anvendt til behandling af symptomer ved mange sygdomme som KOL, anvendes.
Vores undersøgelse har også til formål at undersøge effekten af helkropsvibrationstræning hos patienter efter COVID-19.
Til dette formål rekrutteres efter COVID - 19 (≥12 uger) patienter på 18 år og derover, som har søgt ind på Cerrahpasa Medical Faculty, Department of Chest Diseases.
Manglende klinisk stabilitet, aktiv luftvejsinfektion, enhver klinisk tilstand, der forstyrrer udførelsen af arbejdsprocedurer, fremskreden cancer, aktiv infektionssygdom, graviditet eller amning, osteoartikulær patologi, der reducerer mobilitet, alvorlig neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose) , afasi, iskæmisk slagtilfælde med betydelige følgesygdomme), symptomatisk psykiatrisk sygdom, høre- eller synsnedsættelse, myokardieinfarkt inden for 4 måneder, akut endocarditis/pericarditis, ukontrolleret højt blodtryk (>180/100 mmHg), anden kardiovaskulær morbiditet, der kan begrænse træningstolerancen (hjertesvigt, patienter med unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier), akut tromboemboli, nylig operation af øvre abdominal eller thorax (≤ 3 måneder) vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Denne undersøgelse vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
En anden kliniker vil coache patienter, og forskeren vil ikke have nogen idé om grupper.
Der vil være to grupper i undersøgelsen.
Vibration ved 25-40 Hz (med i alt 15-30 minutter og ≥3 minutters hvileperioder) vil blive påført casegruppen 3 dage om ugen i 8 uger.
Kontrolgruppen vil lave de fastlagte øvelser som et hjemmebaseret program.
I denne undersøgelse, respiratoriske funktioner (med spirometri), dyspnø (med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala, Modified Borg Dyspnea Scale), funktionel kapacitet (med 6 minutters gangtest, 6 minutters pegboard og ringtest, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), træthed (med Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), livskvalitet (med EuroQol-5D), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Impact of Events Scale (IES) -R), skrøbelighed (med Clinical Frailty Scale (CFS), aktiviteter i dagligdagen (med Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) skala og Barthel-indeks), balance (med statisk posturografianordning ( TETRAX®) og sidde til at stå test), perifer muskelstyrke (med bærbart hånddynamometer), fysisk aktivitet (med Actigraf GT3X Device og International Physical Activity Form (IPAQ), søvn (med Pittsburgh Sleep Quality Index), smerter (med NORDISK skala ), symptomer (Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool og patienters selvrapportering), fysisk ydeevne (med kort fysisk ydeevne-batteri) vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positivt PCR resultat
- post covid (≥12 uger) patienter på 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på klinisk stabilitet
- Aktiv luftvejsinfektion (uanset grund)
- Enhver klinisk tilstand, der påvirker udførelsen af operationelle procedurer.
- fremskreden kræft
- aktiv infektionssygdom
- Graviditet eller amning
- Osteoartikulær patologi, der reducerer mobiliteten
- Alvorlig neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose, afasi, iskæmisk slagtilfælde med betydelige følgesygdomme)
- har symptomatisk psykiatrisk sygdom, høre- eller synsnedsættelse
- Myokardieinfarkt inden for 4 måneder
- Akut endocarditis/pericarditis
- Ukontrolleret højt blodtryk (>180/100 mmHg)
- Anden kardiovaskulær morbiditet, der vil begrænse træningstolerance (hjertesvigt, unormale blodtryksreaktioner eller ST-segmentdepression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
- akut tromboemboli
- Patient (≤ 3 måneder), som for nylig har fået operation i øvre del af maven eller thorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sagsgruppe
Patienter får hele kroppens vibrationstræning 3 dage om ugen i 8 uger
|
deltagerne vil modtage helkropsvibrationstræning 3 dage om ugen og i 8 uger
Andre navne:
deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram
|
deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uger
|
den evaluerer submaksimal aerob kapacitet.
Deltagerne bedes gå så langt som muligt i en 30-meters korridor på 6 minutter.
Større gåafstand viser bedre resultat.
Minimal klinisk forskel accepteres 20-30 meter.
Før og efter testen vil puls og blodtryk blive bemærket, og pulsoximeter vil måle O2-mætning og puls under testen. I henhold til Borg-skalaen vil dyspnø- og træthedsniveau blive bestemt før og efter testen.
Ilt vil blive leveret umiddelbart efter træning til patienter, der desaturerer (SpO2 <88%), eller efter behov.
|
8 uger
|
|
6 minutters pegboard og ring test
Tidsramme: 8 uger
|
6PBRT er en enkel, billig test, der evaluerer både armfunktion og udholdenhed.
deltagerne flyttede 10 lette træringe hver af de nederste pløkke til de øverste pløkke ved at bruge begge hænder samtidigt i 6 minutter.
Deltagerne bliver bedt om at sidde lige i en stol, og et pindebræt med flere pindepositioner placeres foran motivet i armslængde fra kroppen.
Slutresultatet er det samlede antal ringe flyttet i løbet af 6-minutters perioden.
Deltagerne har tilladelse til at stoppe og hvile sig under testen, hvis de føler alvorlig dyspnø, træthed eller andet ubehag, og fortsætte med at flytte pløkkene, så snart de kan.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at score den opfattede dyspnø og træthed efter testen efter Borg-skalaen.
Hvert emne udfører PBRT to gange.
Et pulsoximeter bruges til at overvåge hjertefrekvens (HR) og arteriel iltmætning (Sao2) og måle blodtryk (BP).
|
8 uger
|
|
International Physical Activity Form (IPAQ)
Tidsramme: 8 uger
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et almindeligt brugt spørgeskema til fysisk aktivitet, der vurderer mængden og intensiteten af fysisk aktivitet i dagligdagen.
Spørgeskemaet omfatter ni emner til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet (PA) ved moderate (4 metaboliske ækvivalente opgave, METS) og kraftige intensiteter (8 METS), gang (3,3 METS) og siddetider.
Score for samlet PA vil blive beregnet i (MET)-min/uge-enheder, som er summen af hver aktivitetsmåde ganget med det konstante energiniveau (MET), der kræves til opgaven, som beskrevet ovenfor, med antal minutter vil blive udført pr. dag, og med den mængde tid, der udføres pr. uge.
Baseret på spørgeskemamanualen anses 600 METS-min/uge (150 min/uge * 4METS af moderat intensitet PA) som en tærskel for at opfylde den generelle PA-anbefaling
|
8 uger
|
|
aktivitetsovervågning med Actigraf GT3X
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et triaksialt accelerometer, der måler kroppens acceleration per tidsenhed.
Det er muligt at måle aktivitet ved forskellige intensiteter ved hjælp af definerede afskæringspunkter for accelerometertællinger.
Deltagerne bærer enheden i syv på hinanden følgende dage, bærer den på en elastisk linning og instrueres i at placere den på deres dominerende side på den forreste aksillære linie af hoften.
|
8 uger
|
|
måling af perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Quadriceps femoris og biceps brachii isometriske muskelstyrke vil blive målt med bærbart hånddynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
Isometrisk muskelstyrke af Quadriceps femoris og biceps brachii måles med bærbart hånddynamometer.
Quadriceps femoris muskelkraft måles i siddende stilling, ved knæforlængelse, og biceps brachii muskelstyrke ved ryglænsposition, mens albuen er bøjet.
Til håndgrebsstyrketest vil vi bruge et JAMAR dynamometer.
Håndgrebsstyrken vil blive målt i oprejst stilling, skulderadduktion, albue 90° fleksion og håndled med tommelfingeren opad.
Målingerne gentages tre gange efter hinanden, og gennemsnittet registreres.
|
8 uger
|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstesten (PFT) udføres med en bærbar spirometrianordning (Spirobank II) med lukket næse og mindst tre gange i siddende stilling.
Efter at næsen er strammet med en lås, trækker personen vejret normalt på spirometeret.
Efter et par normale inspirationer og udåndinger er det ønskeligt at tage en dyb indånding i slutningen af udåndingen på hvileniveau, og at frigive luften langsomt og kontinuerligt bagefter.
Med denne applikation beregnes volumener og kapaciteter uden for restvolumen (RV), funktionel residualkapacitet (FRC) og total lungekapacitet (TLC).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 8 uger
|
det vil blive brugt til at måle fysisk præstation.
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) er en gruppe af mål, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest.
Det er blevet brugt som et forudsigende værktøj til mulige handicap og kan hjælpe med overvågning af funktion.
Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
|
8 uger
|
|
Post-COVID-19 funktionel statusskala
Tidsramme: 8 uger
|
den overvåger forløbet af symptomer og deres indvirkning på patienternes funktionelle status.
Skalaen er ordinal, har 6 trin fra 0 (ingen symptomer) til 5 (død, D), og dækker hele rækken af funktionelle udfald ved at fokusere på begrænsninger i sædvanlige pligter/aktiviteter enten hjemme eller på arbejde/studie, som samt ændringer i livsstil
|
8 uger
|
|
Chalder Fatigue Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Chalder træthedsskalaen (CFQ-11).
Den indeholder 11 punkter på en ordinær skala fra 0 til 3, som summeres til en samlet score (område 0-33; 33 angiver maksimale symptomer) og to underskalaer: fysisk træthed (syv punkter, område 0-21) og mental træthed (fire varer, interval 0-12).
CFQ-11 har også en alternativ scoringsalgoritme, bimodal scoring, hvor hvert elementsvar er dikotomiseret; 0 (0 til 1) eller 1 (2 til 3) og summeret til en 0-11 skala.
Traditionelt defineres status for træthed (træt vs. ikke træt) ved hjælp af denne skala med en cut-off på <4 vs. ≥4
|
8 uger
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en metode, hvor dagliglivets aktiviteter og komorbide tilstande evalueres, hvor 1 point angiver meget egnede individer og 9 point angiver meget skrøbelige individer (terminale patienter, individer med en forventet levetid på mindre end 6 måneder) og klinisk beslutning er effektiv .
I mange undersøgelser har den kliniske skrøbelighedsskala vist sig at være effektiv til at forudsige udfald såsom dødelighed og liggetid hos indlagte patienter.
|
8 uger
|
|
EuroQol- 5 Dimension
Tidsramme: 8 uger
|
EQ-5D er et valideret, generisk, præferencebaseret, sundhedsstatusmål bestående af fem beskrivende spørgsmål vedrørende fem domæner af HRQoL (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
Hvert spørgsmål besvares med et af de tre potentielle svar som følger: (1) 'ingen problemer', (2) 'moderat problemer' og (3) 'alvorlige problemer'.
En indeksscore fra -0,59 til 1 beregnes ud fra skalaens 5 dimensioner.
I scorefunktionen indikerer en værdi på 0 død, en værdi på 1 indikerer perfekt helbred, mens negative værdier indikerer tilstande som bevidstløshed og at være bundet til en seng.
|
8 uger
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 8 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kortfattet og meget brugt instrument til at måle psykiske lidelser.
Det giver en HADS-depression (HADS-D) og en HADS-angst (HADS-A) score.
Begge samlede scorer varierer fra 0 til 21.
Ved afslutningen af validitetsstudiet udført i Tyrkiet blev cut-off-score for angst-subskalaen fundet at være 10/11 og 7/8 for depression-subskalaen.
De, der scorer over disse point, betragtes derfor som en risikogruppe.
|
8 uger
|
|
Impact of Events Scale (IES-R)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen består af 22 punkter, der måler det subjektive stressniveau hos personer, der er udsat for traumatiske livsbegivenheder.
Hvert emne evalueres på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 4 = Altid).
Skalaen består af tre underskalaer: hyperarousal, undgåelse og indtrængen.
IES-R-underscorerne blev kategoriseret som normale (0-23 IES-R-point), milde (24-32 IES-R-point), moderate (33-36 IES-R-point) og alvorlige psykologiske påvirkninger af hændelser (>37). IES-R-punkter).
|
8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
|
PSQI gør det muligt at evaluere kvaliteten og forstyrrelserne af søvn over en måned.
Spørgeskemaet består af 19 selvvurderede spørgsmål, der er kategoriseret i 7 komponenter: 1) søvnkvalitet, 2) søvnforsinkelse, 3) søvnvarighed, 4) søvneffektivitet, 5) søvnforstyrrelser, 6) medicinbrug til at sove og 7 ) søvnighed i dagtimerne.
Hver komponent er klassificeret i en score fra 0 til 3. Summen af pointene for disse 7 komponenter giver en score fra 0 til 21.
Den præsenterer et afskæringspunkt, hvor den betragter god søvnkvalitet, hvis PSQI≤5 og dårlig søvnkvalitet, hvis PSQI>5
|
8 uger
|
|
statisk posturografianordning (TETRAX®)
Tidsramme: 8 uger
|
Statisk posturografi dannet med fire separate plader og hver kraftplade måler det vinkelrette tryk på de forreste og bageste fødder.
Deltagerne tog deres sko af, placerede deres fødder på pladerne og stillede sig i en behagelig stilling.
Otte forskellige arbejdsstillinger blev evalueret til testen, og hver stilling blev målt i 32 sekunder.
For de posturale variable faktorer måles stabilitetsindekset (ST), Fourierindekset, vægtfordelingsindekset (WDI) og synkroniseringsindekset (SI).
|
8 uger
|
|
sidde til prøve
Tidsramme: 8 uger
|
dette vil blive brugt til både balance og kort fysisk ydeevne batteri.
Det er en test baseret på at krydse patientens hænder ved brystet og gøre den mest mulige gentagelse ved at sidde og løfte kontinuerligt i 30 sekunder.
Antallet af siddende og stå op registreres af fysioterapeuten.
|
8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala bruges ofte i mange kliniske og epidemiologiske undersøgelser til at evaluere intensiteten og hyppigheden af symptomer, især smerte, hos patienter.
Det er en tabel, der evaluerer mellem 0-10 eller 0-100, som bruges til at konvertere disse værdier, der ikke kan måles numerisk.
vi vil bruge dette til smerte og fatşgue vurdering
|
8 uger
|
|
Nordisk målestok
Tidsramme: 8 uger
|
Denne skala stiller spørgsmålstegn ved placeringen og lokaliseringen af smerte på et kropsdiagram.
Det standardiserede nordiske spørgeskema er et standardiseret internationalt værktøj, der bruges til at vurdere muskel- og skeletbesvær.
Tilstedeværelsen af muskuloskeletale symptomer blev defineret som smerte, ømhed eller ubehag i et af ni områder af kroppen.
Disse regioner; nakke, skulder, øvre ryg, albue, håndled, lænd, hofte, knæ og ankel.
|
8 uger
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev udviklet af M. E. Charlson i 1987 til langsigtet prognose for patienter.
Charlson-komorbiditetsindekset har været et nyttigt værktøj for forskere i undersøgelser af måling af komorbiditet i sundhedsdatabaser.
19 komorbide sygdomme er scoret ud fra den relative risiko for et års dødelighed.
Patientens alder lægges derefter til komorbiditetsscoren.
Som konklusion har indeksscoresummen vist sig at være en indikator for sygdomsbyrde og nyttig til at forudsige dødelighed for COVID-19-patienter.
|
8 uger
|
|
COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (C19-YRS)
Tidsramme: 8 uger
|
C19-YRS blev brugt til at registrere patienters symptomer, funktion og handicap.
Et globalt sundhedsspørgsmål blev brugt til at måle den overordnede indvirkning af Post COVID-syndrom på sundheden.
|
8 uger
|
|
Modificeret Medical Research Council dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en skala udviklet til at vurdere patienters grad af dyspnø mere objektivt.
Det omfatter aktiviteter, der fremkalder følelsen af åndenød, såsom at gå og gå på trapper med 5 point.
På mindre end et minut vil patienten vælge en score fra MMRC-skalaen baseret på deres grad af dyspnø.
MMRC-skalaen er defineret som et differentielt værktøj, der kategoriserer patienter efter deres sygdomsniveau.
|
8 uger
|
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø ved anstrengelse og sværhedsgraden af dyspnø i hvile.
Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø i henhold til deres grader.
|
8 uger
|
|
Lawton-Brodys instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living er et passende værktøj til at vurdere selvstændige livsfærdigheder.
Funktionen målt med denne skala har 8 felter.
Disse omfatter muligheden for at bruge telefonen, indkøb, tilberedning af måltider, rengøring, tøjvask, transportform, medicinansvar og økonomistyring.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 17, og minimumsscore er 0.
|
8 uger
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 8 uger
|
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Barthel inkluderer 10 personlige aktiviteter: fodring, personlig toiletbesøg, badning, på- og afklædning, komme af og på toilettet, kontrollere blæren, kontrollere tarmen, flytte fra kørestol til seng og vende tilbage, gå på et plant underlag (eller køre en kørestol frem, hvis det ikke er muligt at gå) og op- og nedadgående trapper.
Barthel-indekset måler graden af assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
Den mulige score er mellem 0-100 (0-20 point helt afhængig, 21-61 point meget afhængig, 62-90 point moderat afhængig, 91-99 point mildt afhængig, 100 point helt uafhængig).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NSakalli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
resultater og metode vil blive delt
IPD-delingstidsramme
dataene vil være tilgængelige i 2022
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .