Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​personlige bevægelsesmål på fysisk aktivitet

1. maj 2023 opdateret af: Welltory Inc.

Evaluering af indvirkningen af ​​personlige bevægelsesmål i en mobilapp på fysisk aktivitet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​personlige bevægelsesmål i Welltory-mobilappen på det daglige skridttal blandt voksne fra 30 til 65 år. Undersøgelsen har også til formål at vurdere, hvordan personlige bevægelsesmål påvirker træningskvalitet og -frekvens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Welltory-appen sender brugere beskeder med flyttemål for at hjælpe folk med at bevæge sig smartere. Tilpasset dagligt baseret på hver brugers historiske data og overordnede velvære, øger Welltory's flyttemål gradvist det fysiske aktivitetsniveau, hvilket motiverer stillesiddende mennesker til at bevæge sig mere uden at kræve drastiske livsstilsændringer.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere, om beskeder med personlige bevægelsesmål i Welltory-mobilappen hjælper med at øge fysisk aktivitet blandt voksne.

Deltagerne omfatter personer i alderen 30-65, der bruger iPhones, bærer et Apple Watch og fører stillesiddende livsstil (deres gennemsnitlige daglige skridttal overstiger ikke 6.000). Deltagerne er udvalgt blandt aktive Wellotry-mobilappbrugere, som ikke tidligere havde modtaget nogen beskeder med flyttemål.

Alle deltagere er tilfældigt fordelt i 3 grupper:

  • Deltagere i gruppe 1 modtager daglige beskeder med personlige bevægelsesmål i Welltory-mobilappen. Personlige bevægelsesmål beregnes baseret på hver deltagers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velbefindende.
  • Deltagere i gruppe 2 modtager daglige beskeder med et statisk bevægelsesmål på 10.000 skridt om dagen i Welltory-mobilappen.
  • Deltagere i gruppe 3 bruger Welltory-mobilappen, men modtager ingen beskeder med bevægelsesmål.

For alle deltagere registreres skridt og træning automatisk af deres Apple Watch-bærbare enheder og Welltory-mobilappen. Derudover måler deltagerne regelmæssigt deres kropsvægt og registrerer den manuelt i Welltory-mobilappen.

Denne undersøgelses varighed strækker sig over i alt 24 uger for hver deltager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug af en iPhone-smartphone
  • Brug af et Apple Watch
  • Villig til at bruge Welltory-appen hver dag i 6 måneder
  • Det gennemsnitlige daglige antal skridt er mindre end 6.000 i måneden før begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager allerede i en anden fysisk aktivitetsundersøgelse
  • Kendte medicinske tilstande eller fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et træningsprogram
  • Gravid/fødte inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlige flyttemål
Deltagerne vil få tilsendt daglige beskeder i Welltory-mobilappen med personlige bevægelsesmål, der er baseret på hver deltagers historiske fysiske aktivitetsdata og deres daglige velbefindende
Adfærdsmæssigt: Personlige flyttemål
Personlige bevægelsesmål leveret af Welltory-mobilappen
Aktiv komparator: Mål med konstant bevægelse
Deltagerne får daglige beskeder i Welltory-mobilappen med et statisk bevægelsesmål på 10.000 skridt om dagen
Adfærdsmæssigt: Mål med konstant bevægelse
Statisk bevægelsesmål leveret af Welltory-mobilappen
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne vil ikke få tilsendt nogen beskeder med bevægelsesmål i Welltory-mobilappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Baseline, 4 uger
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Baseline, 12 uger
Ændring fra basislinjegennemsnitlige trin pr. dag efter 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropsvægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt i kilogram
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline kropsvægt ved 24 uger
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Kropsvægt i kilogram
Baseline, 24 uger
Træning efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 4 ugers intervention
4 uger
Træning ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 8 ugers intervention
8 uger
Træning ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af de første 12 ugers intervention
12 uger
Træning ved 24 uger
Tidsramme: 24 uger
Samlet antal træningspas over 20 minutter i løbet af 24 ugers intervention
24 uger
Aktive kalorier under træning ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
4 uger
Aktive kalorier under træning ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
8 uger
Aktive kalorier under træning ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
12 uger
Aktive kalorier under træning ved 24 uger
Tidsramme: 24 uger
Alle aktive kalorier forbrændt under træning over 20 minutter
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Welltory Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WELLTORY-CT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger