Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk hjertemodulation hos ældre hypertensive individer underkastet forskellige former for fysisk træning

19. november 2021 opdateret af: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
61 stillesiddende ældre hypertensive individer blev randomiseret til fire grupper: kontinuerlig aerob træning (CA), interval aerob træning (IA), modstandstræning (R) og kontrol (C) gruppe. Protokollen omfattede 3 sessioner med træning om ugen i 12 uger. C-personer blev instrueret i at fortsætte deres sædvanlige aktiviteter. De blev underkastet den passive hældningstest før og efter forskningsprotokollen, der evaluerede hjertefrekvens (HR), lavfrekvens (LF) og højfrekvens (HF) bånd, detrended fluktuationsanalyse (DFAα1) og entropi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individerne blev randomiseret i fire grupper: Kontinuerlig aerob træning (CA), interval aerob træning (IA), modstandstræning (R) og kontrol (C), som udførte fysiske øvelser tre gange om ugen i tolv uger med i alt 36 sessioner. Vippetesten blev udført før og efter forskningsprotokollen. Individer i kontrolgruppen blev kun opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter.

Til analysen af ​​HRV blev baseline-betingelserne (hvilende i liggende stilling) bestemt, efterfulgt af den passive posturale manøvre, som karakteriserer hældningstesten (tabel til tat 70 °) for at bestemme følgende variable:

  • HR: puls (sympatisk handling)
  • LF: Lavfrekvensbånd (Moduleret overvejende af det sympatiske system)
  • HF: Højfrekvensbånd (Moduleret overvejende af det parasympatiske system)
  • Entropi: datakompleksitet eller uregelmæssighedsindeks, der viser, at jo højere værdier, jo bedre HRV.
  • DFAα1 (kortsigtet detrended fluktuationsanalyse)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mænd og kvinder 60-årige eller ældre, der i vid udstrækning bruger receptpligtige antihypertensiva og ikke har nogen tidligere erfaring med fysisk træning -

Ekskluderingskriterier:

  • • Positiv løbebåndstest (TT) for iskæmi

    • Relateret venstre ventrikulær systolisk dysfunktion af enhver grad
    • Tilstedeværelse af arytmier
    • Brug af β-blokkere
    • Brug mere end syv doser ethylalkohol om ugen
    • Nyreinsufficiens
    • Diabetes
    • Hyper- eller hypothyroidisme
    • Begrænsning af lungesygdom
    • Osteomioartikulær svækkelse, der ville begrænse træningspræstationen
    • SBP ≥160 og/eller DBP ≥ 100 mmHg på baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kontinuerlig aerob træning (CA)
CA-gruppen blev trænet med 70 % af maksimal puls (MHR) i 30 minutter.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
EKSPERIMENTEL: modstandstræning (R)
R-sessionerne bestod af et sæt af hver foreslået øvelse: siddende bænkpres, benpres, bagerste række, benforlængelse, skulderhøjt træk, siddende bencurl, bicepscurl, stående læg, triceps i remskiven og mavebøjninger, med 8 - 10 gentagelser med 75% 1MR.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
EKSPERIMENTEL: interval aerob træning (IA)
IA-gruppen blev udsat for træningsintensiteter på 60 % i 2 minutter og 80 % i 2 minutter, skiftevis med i alt 30 minutter.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
NO_INTERVENTION: kontrol (C)
Individer i kontrolgruppen fastholdt deres sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvens blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt.
12 uger
Lavfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uger
Lavfrekvensbåndet blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Højfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uger
Højfrekvensbåndet blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Entropi
Tidsramme: 12 uger
Entropi blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Kortsigtet detrended udsvingsanalyse
Tidsramme: 12 uger
Korttidsdetrended fluktuationsanalyse opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.092.824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data om frivillige, uden identifikation, kan gives, hvis andre forfattere anmoder om det, gennem kontakt med hovedforskeren

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen, uden tid til at afslutte deling

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt med hovedforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner