Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Walks: Klinisk forsøg

30. april 2026 opdateret af: Tufts Medical Center

Fysisk aktivitetsindsats på flere niveauer for beboere i almene boliger med lav indkomst

Dette forskningsstudie vil undersøge de uafhængige virkninger af en miljøintervention (kun E), en individuel eHealth-telefonprogramintervention (kun I) eller begge (E+I) på ændringer i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Et randomiseret klyngedesign vil blive implementeret, hvor alle beboere i en af ​​12 af Bostons offentlige boligbyggerier (PHD'er) vil blive randomiseret til en af ​​de fire undersøgelsesgrupper (kun E, kun I, E+I eller kontrol). Aktiviteterne med dette multi-level design inkluderer:

  • Screening/tilmelding/baseline vurderingsaktiviteter
  • Miljøkomponenter for at fremme moderat intensitets gang og anden fysisk aktivitet på PHD'erne
  • Ændring af miljøet omkring udviklingen, hvilket gør det mere modtageligt at gå gennem skabelsen af ​​vandrestier og vandrekort; og går ind for ændringer i det byggede miljø
  • Healthy Living Advocates (HLA) ledede gågrupper i samfundet
  • Komponenter på individuelt niveau for at øge motivationen og selveffektiviteten til fysisk aktivitet
  • eHealth-program, et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram
  • 12-måneders og 24-måneders opfølgende vurderingsaktiviteter

Efterforskerne antager, at deltagerne, der lever i PHD'erne i en af ​​de tre interventionsgrupper (kun E, kun I og E+I kombineret) vil øge minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet mere end deltagere i kontrolgruppeudvikling efter 24 måneder op. Det forventes endvidere, at levering af en interventionspakke rettet mod miljømæssige og sociale signaler for at blive aktiv, kombineret med en intervention på individuelt niveau, vil forbedre det overordnede fysiske aktivitetsniveau til anbefalede retningslinjer på udviklingsniveau. Resultaterne vil danne grundlag for den fremtidige sundhedsfremmende indsats blandt beboere i almene boligbyggerier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

543

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at bære enhed til at spore fysisk aktivitet i vurderingsperioder
  • Kunne tale engelsk eller spansk
  • Nuværende beboer i Boston Public Housing Development eller boligejendom på Boston Housing Authority ejet jord
  • Ingen planer om at flytte inden for de næste 2 år
  • Har adgang til en telefon (af enhver art)

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt en forskningsundersøgelse om fysisk aktivitet, der er uforenelig med studiedeltagelse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke efter videnskabelig assistents vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miljøgruppeintervention (kun E)
Ændring af miljøet omkring PHD'erne gør det mere modtageligt at gå og advokere for ændringer i det byggede miljø
Andet: Miljøprogram
Miljøet omkring PHD'erne vil blive ændret for at gøre det mere modtageligt at gå ved at skabe vandrestier og vandrekort og bruge Healthy Living Advocates (HLA)-ledede vandregrupper i samfundet. Fortaler også for ændringer i det byggede miljø.
Eksperimentel: Individuelt niveau eHealth telefonprogramintervention (kun I)
Et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram.
Andet: eHealth telefonprogram
Det automatiserede eHealth-telefonprogram bruger tekst til tale-teknologi til at levere undervisningsindhold for at øge bevidstheden, selvtilliden og motivationen til fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Kombineret gruppe (E og I interventioner)
Ændring af miljøet omkring PHD'erne gør det mere modtageligt at gå og advokere for ændringer i det byggede miljø og et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram.
Andet: Miljøprogram
Miljøet omkring PHD'erne vil blive ændret for at gøre det mere modtageligt at gå ved at skabe vandrestier og vandrekort og bruge Healthy Living Advocates (HLA)-ledede vandregrupper i samfundet. Fortaler også for ændringer i det byggede miljø.
Andet: eHealth telefonprogram
Det automatiserede eHealth-telefonprogram bruger tekst til tale-teknologi til at levere undervisningsindhold for at øge bevidstheden, selvtilliden og motivationen til fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen interventioner)
Ingen indgreb for beboerne for at øge aktivitetsniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet om dagen efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Evalueret ved (1) evaluering af andelen af ​​accelerometre, der er distribueret og returneret, (2) download af dataene fra enhederne, (3) behandling af dataene (f.eks. Fjernelse af outliers) og (4) undersøger den andel, der har gyldige data (dvs. minimum 3 dage med slid).
Baseline, 12 måneder
Ændring i minutter af lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet om dagen efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Evalueret ved (1) evaluering af andelen af ​​accelerometre, der er distribueret og returneret, (2) download af dataene fra enhederne, (3) behandling af dataene (f.eks. Fjernelse af outliers) og (4) undersøger den andel, der har gyldige data (dvs. minimum 3 dage med slid).
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer de mediatoreffekter af motivation
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekterne af self-efficacy
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer formidlingseffekterne af kvarterets gangbarhed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekterne af støtte fra HLA'er
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekternes troskab over for interventionerne
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Miljøprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner