Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af virtuelle forældrestøttegrupper for spiseforstyrrelser i hele Canada (vPLPSG)

28. april 2026 opdateret af: Jennifer Couturier, McMaster University

Forståelse og afbødning af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på børn, unge og familier, der lever med en spiseforstyrrelse: En national implementeringsundersøgelse af en virtuel forældre-ledet peer-støtteintervention

Under COVID-19-pandemien har Canada oplevet en stigning i nye pædiatriske spiseforstyrrelser og hospitalsindlæggelser og lange behandlingsventelister, hvor forældre oplever angst på grund af manglende støtte. Da det ikke er blevet grundigt undersøgt, er der et presserende behov for at forstå og afbøde virkningen af ​​COVID-19-pandemien på børn, unge og familier, der lever med spiseforstyrrelser i hele Canada. Efterforskerens foreslåede forskning har to mål. For det første planlægger efterforskerne at forstå virkningen af ​​COVID-19-pandemien, som denne befolkning står over for i hele landet, samt beskrive interessenters synspunkter på virtuelle forældreledede peer-støttegrupper. I betragtning af den øgede byrde, som forældre til børn med spiseforstyrrelser står over for under COVID-19-pandemien, er det andet mål at undersøge, om den nationale implementering af virtuelle forældreledede peer-støttegrupper hjælper med at afbøde virkningen af ​​pandemien blandt berørte forældre. Efterforskerne vil bruge kvalitative semistrukturerede interviews til at opnå en forståelse af pandemiens indvirkning på relevante interessenter over hele landet. Samtidig vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​implementeringen af ​​virtuelle forældreledede peer-støttegrupper i flere regioner i Canada ved at undersøge forældres og forældres peer-støtteudbyders erfaringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University Of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
  • Har adgang til computer og internet
  • Blandt forældre, der er tilmeldt de virtuelle forældreledede peer-støttegrupper, skal de have et barn eller en ung (<18 år) diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • Blandt unge og forældre til unge med en spiseforstyrrelse i undersøgelsens kvalitative interviewdel skal de/deres barn enten stå på venteliste til spiseforstyrrelsesbehandling, aktivt i behandling eller efterbehandling; den unge skal være <18 år og forælderen skal have et barn <18 år
  • Blandt klinikere/administratorer i den kvalitative interviewkomponent i undersøgelsen skal de arbejde inden for pædiatriske spiseforstyrrelsesprogrammer eller livslange spiseforstyrrelsesprogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen levet eller professionel erfaring inden for spiseforstyrrelser
  • Har ikke kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
  • Har ikke adgang til internet/computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stakeholder Perspectives og Virtual Parent-Leed Peer Support Group
Kvalitative interviews vedrørende virkningen af ​​COVID-19 vil blive gennemført med unge, der har en spiseforstyrrelse (ED), forældre til unge, der har en ED, ED-klinikere og ED-programadministratorer, samt få deres perspektiver på forældrestyret peer-støtte grupper. Tre forældreledede peer-støttegrupper vil blive startet, herunder psykoedukation i et virtuelt gruppemiljø for forældre, der har et barn eller en ung med en spiseforstyrrelse.
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe for pårørende
Engager forældre i samfundet via denne støttegruppe, så de kan blive støttet af andre forældre, der "kender systemet", kan rådgive dem om, hvordan de skal gå videre, og give dem mulighed for at hjælpe deres børn. Forældre vil lære psykoedukation om spiseforstyrrelser og hvordan de kan støtte deres børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre, unge, klinikere og administratorers perspektiver på og erfaringer med COVID-19-pandemien og børn, unge og familier med spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver og erfaringer kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere
Forældre, unge, klinikere og administratorers perspektiver på virtuelle forældreledede peer-støttegrupper for at hjælpe med at afbøde de negative virkninger af COVID-19 på børn, unge og familier med spiseforstyrrelser i hele Canada
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere
Forældre, unge, klinikere og administratorer perspektiver på faktorer, der er vigtige for implementering og opretholdelse af virtuelle forældreledede peer-støttegrupper
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Baseline til 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forældre, der forbliver i støttegruppen (fastholdelsesrate)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Efterforskerne vil sammenligne antallet af forældre, der giver samtykke til at deltage i støttegruppen og undersøgelsen, med antallet af forældre, der har gennemført støttegruppen og undersøgelsen 3 måneder senere.
Baseline og 3 måneder senere
Antal støttegrupper, hver forælder deltager i (deltagelsesprocent)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Efterforskerne vil notere sig, hvor mange støttegrupper (ud af 6) hver forælder deltager i i løbet af en 3 måneders periode.
3 måneder efter baseline
Ændring i selvrapporteret forældrebyrde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Forældrebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - et mål på 24 punkter, der undersøger virkningen af ​​symptomer på forældres liv. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 96. En højere score indikerer, at barnets spiseforstyrrelsessymptomer har en større indvirkning på deres forælder (mere belastende).
Baseline og 3 måneder senere
Ændring i selvrapporterede behov som forælder til et barn med en spiseforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Forældres behov vil blive vurderet ved hjælp af Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), et spørgeskema med 47 punkter, der undersøger oplysninger modtaget om spiseforstyrrelser, støtte modtaget fra andre mennesker og organisationer, støtte til sig selv og områder, hvor der er behov for hjælp. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 64. En højere score indikerer, at omsorgspersonen har modtaget tilstrækkelig information og støtte til sig selv og deres barn.
Baseline og 3 måneder senere
Ændring i selvrapporteret forældres selveffektivitet og samarbejde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
Forældres selveffektivitet og samarbejde vil blive vurderet ved hjælp af Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), et spørgeskema med 33 punkter, der undersøger konstruktioner som håb, egenomsorg og medfølelse, eksternalisering af spiseforstyrrelsen og grænser. Hvert spørgsmål evalueres på en skala fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer positivt samarbejde med deres barn og højere forældres selveffektivitet.
Baseline og 3 måneder senere
Forældrepeer-støtteudbyderes ændring i parathed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
The Brief Individual Readiness to Change-skalaen vil indikere, hvor parate forældre-peer-støtteudbydere føler, at de er til at ændre sig. Højere score indikerer større parathed til at bruge forskningsbaserede direkte serviceteknikker. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 20.
Baseline og 6 måneder senere
Forældre-peer-støtteudbyderes ændring i holdninger til evidensbaseret praksis
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Deres holdninger til evidensbaseret praksis vil blive vurderet ved hjælp af Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS). Underskalaerne omfatter krav, appel, åbenhed og divergens. Scoren for hver underskala oprettes ved at beregne en gennemsnitsscore for de elementer, der indlæses på en given underskala. Minimumsscore for hver underskala er 0, maksimumscore for hver underskala er 4.
Baseline og 6 måneder senere
Forældre-peer-støtteudbyderes ændring i tillid relateret til interventionen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Deres tillid relateret til interventionen vil blive vurderet ved at administrere en tilpasset version af Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS). Højere score indikerer en mere gunstig opfattelse af virtuel forældrestyret peer-støttegruppeindhold. Minimumsscore er 18, maksimumscore er 90.
Baseline og 6 måneder senere
Forældre-peer-supportudbyderes selvrapporterede troskab til peer-support
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
Forældre-peer-støtteudbydere, der leder de virtuelle forældreledede peer-støttegrupper, vil gennemføre en selvrapporteret foranstaltning relateret til at vurdere deres troskab over for peer-støtte, der beskriver deres overholdelse af peer-støtteprincipperne. Minimumsscore er 14, maksimumscore er 70.
Baseline og 6 måneder senere

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældredeltagers oplevelser
Tidsramme: Efter 3 måneder i grupper
Virtuel forældreledede peer-støttegruppe erfaringer fra forældredeltagere, kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med forældre efter 3 måneder i virtuelle forældreledede peer-støttegrupper.
Efter 3 måneder i grupper
Forældre Peer Support Provider erfaringer
Tidsramme: Efter 6 måneder at lede grupper
Virtuel forældre-ledede peer-støttegruppe-oplevelser fra forældre-peer-støtteudbydere, kvalitativt målt ved semistruktureret fokusgruppe med virtuelle forældreledede peer-støttegrupper og en fokusgruppe med forældre-peer-støtteudbydere efter 6 måneders ledelse af grupper.
Efter 6 måneder at lede grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger