- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151900
Implementering af virtuelle forældrestøttegrupper for spiseforstyrrelser i hele Canada (vPLPSG)
28. april 2026 opdateret af: Jennifer Couturier, McMaster University
Forståelse og afbødning af virkningen af COVID-19-pandemien på børn, unge og familier, der lever med en spiseforstyrrelse: En national implementeringsundersøgelse af en virtuel forældre-ledet peer-støtteintervention
Under COVID-19-pandemien har Canada oplevet en stigning i nye pædiatriske spiseforstyrrelser og hospitalsindlæggelser og lange behandlingsventelister, hvor forældre oplever angst på grund af manglende støtte.
Da det ikke er blevet grundigt undersøgt, er der et presserende behov for at forstå og afbøde virkningen af COVID-19-pandemien på børn, unge og familier, der lever med spiseforstyrrelser i hele Canada.
Efterforskerens foreslåede forskning har to mål.
For det første planlægger efterforskerne at forstå virkningen af COVID-19-pandemien, som denne befolkning står over for i hele landet, samt beskrive interessenters synspunkter på virtuelle forældreledede peer-støttegrupper.
I betragtning af den øgede byrde, som forældre til børn med spiseforstyrrelser står over for under COVID-19-pandemien, er det andet mål at undersøge, om den nationale implementering af virtuelle forældreledede peer-støttegrupper hjælper med at afbøde virkningen af pandemien blandt berørte forældre.
Efterforskerne vil bruge kvalitative semistrukturerede interviews til at opnå en forståelse af pandemiens indvirkning på relevante interessenter over hele landet.
Samtidig vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og acceptablen af implementeringen af virtuelle forældreledede peer-støttegrupper i flere regioner i Canada ved at undersøge forældres og forældres peer-støtteudbyders erfaringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- University of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
- Har adgang til computer og internet
- Blandt forældre, der er tilmeldt de virtuelle forældreledede peer-støttegrupper, skal de have et barn eller en ung (<18 år) diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Blandt unge og forældre til unge med en spiseforstyrrelse i undersøgelsens kvalitative interviewdel skal de/deres barn enten stå på venteliste til spiseforstyrrelsesbehandling, aktivt i behandling eller efterbehandling; den unge skal være <18 år og forælderen skal have et barn <18 år
- Blandt klinikere/administratorer i den kvalitative interviewkomponent i undersøgelsen skal de arbejde inden for pædiatriske spiseforstyrrelsesprogrammer eller livslange spiseforstyrrelsesprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen levet eller professionel erfaring inden for spiseforstyrrelser
- Har ikke kapacitet til at skrive, tale og forstå engelsk
- Har ikke adgang til internet/computer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stakeholder Perspectives og Virtual Parent-Leed Peer Support Group
Kvalitative interviews vedrørende virkningen af COVID-19 vil blive gennemført med unge, der har en spiseforstyrrelse (ED), forældre til unge, der har en ED, ED-klinikere og ED-programadministratorer, samt få deres perspektiver på forældrestyret peer-støtte grupper.
Tre forældreledede peer-støttegrupper vil blive startet, herunder psykoedukation i et virtuelt gruppemiljø for forældre, der har et barn eller en ung med en spiseforstyrrelse.
|
Engager forældre i samfundet via denne støttegruppe, så de kan blive støttet af andre forældre, der "kender systemet", kan rådgive dem om, hvordan de skal gå videre, og give dem mulighed for at hjælpe deres børn.
Forældre vil lære psykoedukation om spiseforstyrrelser og hvordan de kan støtte deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre, unge, klinikere og administratorers perspektiver på og erfaringer med COVID-19-pandemien og børn, unge og familier med spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
|
Perspektiver og erfaringer kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
|
Baseline til 6 måneder senere
|
|
Forældre, unge, klinikere og administratorers perspektiver på virtuelle forældreledede peer-støttegrupper for at hjælpe med at afbøde de negative virkninger af COVID-19 på børn, unge og familier med spiseforstyrrelser i hele Canada
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
|
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
|
Baseline til 6 måneder senere
|
|
Forældre, unge, klinikere og administratorer perspektiver på faktorer, der er vigtige for implementering og opretholdelse af virtuelle forældreledede peer-støttegrupper
Tidsramme: Baseline til 6 måneder senere
|
Perspektiver kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med deltagere med levet erfaring eller ekspertise i pædiatriske spiseforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
|
Baseline til 6 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af forældre, der forbliver i støttegruppen (fastholdelsesrate)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af forældre, der giver samtykke til at deltage i støttegruppen og undersøgelsen, med antallet af forældre, der har gennemført støttegruppen og undersøgelsen 3 måneder senere.
|
Baseline og 3 måneder senere
|
|
Antal støttegrupper, hver forælder deltager i (deltagelsesprocent)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Efterforskerne vil notere sig, hvor mange støttegrupper (ud af 6) hver forælder deltager i i løbet af en 3 måneders periode.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Ændring i selvrapporteret forældrebyrde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
|
Forældrebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) - et mål på 24 punkter, der undersøger virkningen af symptomer på forældres liv.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 96.
En højere score indikerer, at barnets spiseforstyrrelsessymptomer har en større indvirkning på deres forælder (mere belastende).
|
Baseline og 3 måneder senere
|
|
Ændring i selvrapporterede behov som forælder til et barn med en spiseforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
|
Forældres behov vil blive vurderet ved hjælp af Carers Needs Assessment Measure (CaNAM), et spørgeskema med 47 punkter, der undersøger oplysninger modtaget om spiseforstyrrelser, støtte modtaget fra andre mennesker og organisationer, støtte til sig selv og områder, hvor der er behov for hjælp.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 64.
En højere score indikerer, at omsorgspersonen har modtaget tilstrækkelig information og støtte til sig selv og deres barn.
|
Baseline og 3 måneder senere
|
|
Ændring i selvrapporteret forældres selveffektivitet og samarbejde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder senere
|
Forældres selveffektivitet og samarbejde vil blive vurderet ved hjælp af Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS), et spørgeskema med 33 punkter, der undersøger konstruktioner som håb, egenomsorg og medfølelse, eksternalisering af spiseforstyrrelsen og grænser.
Hvert spørgsmål evalueres på en skala fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer positivt samarbejde med deres barn og højere forældres selveffektivitet.
|
Baseline og 3 måneder senere
|
|
Forældrepeer-støtteudbyderes ændring i parathed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
|
The Brief Individual Readiness to Change-skalaen vil indikere, hvor parate forældre-peer-støtteudbydere føler, at de er til at ændre sig.
Højere score indikerer større parathed til at bruge forskningsbaserede direkte serviceteknikker.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 20.
|
Baseline og 6 måneder senere
|
|
Forældre-peer-støtteudbyderes ændring i holdninger til evidensbaseret praksis
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
|
Deres holdninger til evidensbaseret praksis vil blive vurderet ved hjælp af Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS).
Underskalaerne omfatter krav, appel, åbenhed og divergens.
Scoren for hver underskala oprettes ved at beregne en gennemsnitsscore for de elementer, der indlæses på en given underskala.
Minimumsscore for hver underskala er 0, maksimumscore for hver underskala er 4.
|
Baseline og 6 måneder senere
|
|
Forældre-peer-støtteudbyderes ændring i tillid relateret til interventionen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
|
Deres tillid relateret til interventionen vil blive vurderet ved at administrere en tilpasset version af Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS).
Højere score indikerer en mere gunstig opfattelse af virtuel forældrestyret peer-støttegruppeindhold.
Minimumsscore er 18, maksimumscore er 90.
|
Baseline og 6 måneder senere
|
|
Forældre-peer-supportudbyderes selvrapporterede troskab til peer-support
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere
|
Forældre-peer-støtteudbydere, der leder de virtuelle forældreledede peer-støttegrupper, vil gennemføre en selvrapporteret foranstaltning relateret til at vurdere deres troskab over for peer-støtte, der beskriver deres overholdelse af peer-støtteprincipperne.
Minimumsscore er 14, maksimumscore er 70.
|
Baseline og 6 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældredeltagers oplevelser
Tidsramme: Efter 3 måneder i grupper
|
Virtuel forældreledede peer-støttegruppe erfaringer fra forældredeltagere, kvalitativt målt ved semistrukturerede individuelle interviews med forældre efter 3 måneder i virtuelle forældreledede peer-støttegrupper.
|
Efter 3 måneder i grupper
|
|
Forældre Peer Support Provider erfaringer
Tidsramme: Efter 6 måneder at lede grupper
|
Virtuel forældre-ledede peer-støttegruppe-oplevelser fra forældre-peer-støtteudbydere, kvalitativt målt ved semistruktureret fokusgruppe med virtuelle forældreledede peer-støttegrupper og en fokusgruppe med forældre-peer-støtteudbydere efter 6 måneders ledelse af grupper.
|
Efter 6 måneder at lede grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- COVID-19
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Sundhedspersonale
- Plejere
- Selvhjælpsgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 14196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Støttegruppe for pårørende
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAfsluttet
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun