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Implementierung virtueller Eltern-Selbsthilfegruppen für Essstörungen in ganz Kanada (vPLPSG)

28. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Couturier, McMaster University

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Kinder, Jugendliche und Familien mit einer Essstörung verstehen und abmildern: Eine nationale Implementierungsstudie einer virtuellen, von Eltern geleiteten Peer-Support-Intervention

Während der COVID-19-Pandemie kam es in Kanada zu einem Anstieg neuer Fälle von pädiatrischer Essstörung, Krankenhauseinweisungen und langen Wartelisten für Behandlungen, wobei Eltern aufgrund mangelnder Unterstützung Angst hatten. Da dies noch nicht eingehend untersucht wurde, besteht ein dringender Bedarf, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Kinder, Jugendliche und Familien, die in ganz Kanada mit Essstörungen leben, zu verstehen und abzumildern. Die vom Forscher vorgeschlagene Forschung verfolgt zwei Ziele. Zunächst wollen die Forscher die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie verstehen, mit denen diese Bevölkerung im ganzen Land konfrontiert ist, und die Ansichten der Interessengruppen zu virtuellen, von Eltern geführten Peer-Selbsthilfegruppen beschreiben. Angesichts der erhöhten Belastung, der Eltern von Kindern mit Essstörungen während der COVID-19-Pandemie ausgesetzt sind, besteht das zweite Ziel darin, zu untersuchen, ob die landesweite Einführung virtueller, von Eltern geführter Peer-Support-Gruppen dazu beiträgt, die Auswirkungen der Pandemie auf betroffene Eltern abzumildern. Die Ermittler werden qualitative halbstrukturierte Interviews verwenden, um ein Verständnis für die Auswirkungen der Pandemie auf relevante Interessengruppen im ganzen Land zu erlangen. Gleichzeitig werden die Ermittler die Machbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung bewerten von virtuellen, von Eltern geführten Peer-Support-Gruppen in mehreren Regionen Kanadas durch Untersuchung der Erfahrungen von Eltern und Eltern-Peer-Support-Anbietern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University Of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie verfügen über die Fähigkeit, Englisch zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen
  • Zugang zu einem Computer und Internet haben
  • Unter den Eltern, die in den virtuellen, von Eltern geführten Peer-Selbsthilfegruppen eingeschrieben sind, muss ein Kind oder ein Jugendlicher (<18 Jahre) mit einer Essstörung diagnostiziert sein
  • Unter den Jugendlichen und Eltern von Jugendlichen mit einer Essstörung in der qualitativen Interviewkomponente der Studie müssen sie/ihr Kind entweder auf einer Warteliste für die Behandlung einer Essstörung stehen, sich aktiv in der Behandlung befinden oder sich nach der Behandlung befinden; Der Jugendliche muss unter 18 Jahre alt sein und der Elternteil muss ein Kind unter 18 Jahren haben
  • Unter den Klinikern/Administratoren in der qualitativen Interviewkomponente der Studie müssen sie in Programmen für pädiatrische Essstörungen oder Programmen für lebenslange Essstörungen arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Lebens- oder Berufserfahrung im Bereich Essstörungen
  • Sie verfügen nicht über die Fähigkeit, Englisch zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen
  • Sie haben keinen Zugang zum Internet/Computer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stakeholder-Perspektiven und virtuelle, von Eltern geführte Peer-Support-Gruppe
Es werden qualitative Interviews zu den Auswirkungen von COVID-19 mit Jugendlichen mit einer Essstörung (ED), Eltern von Jugendlichen mit einer ED, ED-Ärzten und ED-Programmadministratoren durchgeführt und ihre Ansichten zur elterngeführten Peer-Unterstützung eingeholt Gruppen. Es werden drei von Eltern geleitete Peer-Selbsthilfegruppen eingerichtet, einschließlich Psychoedukation in einer virtuellen Gruppenumgebung für Eltern, deren Kind oder Jugendlicher an einer Essstörung leidet.
Verhalten: Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte
Binden Sie Eltern über diese Selbsthilfegruppe in die Gemeinschaft ein, damit sie von anderen Eltern unterstützt werden können, die „das System kennen“, ihnen Ratschläge zum weiteren Vorgehen geben und sie befähigen können, ihren Kindern zu helfen. Eltern lernen psychoedukativ über Essstörungen und wie sie ihre Kinder unterstützen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perspektiven und Erfahrungen von Eltern, Jugendlichen, Klinikern und Administratoren zur COVID-19-Pandemie und zu Kindern, Jugendlichen und Familien mit Essstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate später
Perspektiven und Erfahrungen, qualitativ gemessen durch halbstrukturierte Einzelinterviews mit Teilnehmern mit Lebenserfahrung oder Fachwissen zu pädiatrischen Essstörungen während der COVID-19-Pandemie.
Ausgangswert bis 6 Monate später
Perspektiven von Eltern, Jugendlichen, Ärzten und Administratoren zu virtuellen, von Eltern geleiteten Peer-Selbsthilfegruppen, um dazu beizutragen, die negativen Auswirkungen von COVID-19 auf Kinder, Jugendliche und Familien mit Essstörungen in ganz Kanada abzumildern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate später
Perspektiven, qualitativ gemessen durch halbstrukturierte Einzelinterviews mit Teilnehmern mit Erfahrung oder Fachwissen zu pädiatrischen Essstörungen während der COVID-19-Pandemie.
Ausgangswert bis 6 Monate später
Perspektiven von Eltern, Jugendlichen, Ärzten und Administratoren zu Faktoren, die für die Implementierung und Aufrechterhaltung virtueller, von Eltern geleiteter Peer-Selbsthilfegruppen wichtig sind
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate später
Perspektiven, qualitativ gemessen durch halbstrukturierte Einzelinterviews mit Teilnehmern mit Erfahrung oder Fachwissen zu pädiatrischen Essstörungen während der COVID-19-Pandemie.
Ausgangswert bis 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Eltern, die in der Selbsthilfegruppe bleiben (Retentionsrate)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate später
Die Ermittler vergleichen die Anzahl der Eltern, die der Teilnahme an der Selbsthilfegruppe und dem Studium zustimmen, mit der Anzahl der Eltern, die die Selbsthilfegruppe und das Studium 3 Monate später abgeschlossen haben.
Ausgangswert und 3 Monate später
Anzahl der Selbsthilfegruppen, an denen jeder Elternteil teilnimmt (Anwesenheitsquote)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Die Ermittler werden notieren, wie viele Selbsthilfegruppen (von 6) jeder Elternteil in einem Zeitraum von drei Monaten besucht.
3 Monate nach Studienbeginn
Änderung der selbstberichteten elterlichen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate später
Die elterliche Belastung wird anhand der Eating Disorders Symptom Impact Scale (EDSIS) beurteilt – einer 24-Punkte-Messung, die die Auswirkungen von Symptomen auf das Leben der Eltern untersucht. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 96. Ein höherer Wert weist darauf hin, dass die Essstörungssymptome des Kindes größere Auswirkungen auf die Eltern haben (belastender).
Ausgangswert und 3 Monate später
Veränderung der selbstberichteten Bedürfnisse als Elternteil eines Kindes mit einer Essstörung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate später
Die Bedürfnisse der Eltern werden anhand des Carers Needs Assessment Measure (CaNAM) ermittelt, einem 47-Punkte-Fragebogen, der die erhaltenen Informationen zu Essstörungen, Unterstützung von anderen Menschen und Organisationen, Selbstunterstützung und Bereichen, in denen Hilfe benötigt wird, untersucht. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 64. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Betreuungsperson ausreichend Informationen und Unterstützung für sich und ihr Kind erhalten hat.
Ausgangswert und 3 Monate später
Veränderung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit und Zusammenarbeit der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate später
Die Selbstwirksamkeit und Zusammenarbeit der Eltern wird anhand der Patient and Carer Collaboration Scale -C (PACCS) bewertet, einem 33-Punkte-Fragebogen, der Konstrukte wie Hoffnung, Selbstfürsorge und Mitgefühl, Externalisierung der Essstörung und Grenzen untersucht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine positive Zusammenarbeit mit ihrem Kind und eine höhere Selbstwirksamkeit der Eltern hinweisen.
Ausgangswert und 3 Monate später
Veränderung der Bereitschaft der Eltern-Peer-Support-Anbieter
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate später
Die kurze individuelle Bereitschaftsskala zur Veränderung zeigt an, wie bereit sich Eltern-Peer-Support-Anbieter für Veränderungen fühlen. Höhere Werte weisen auf eine größere Bereitschaft hin, forschungsbasierte Direktdiensttechniken zu nutzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 20.
Ausgangswert und 6 Monate später
Veränderte Einstellung der Eltern-Peer-Support-Anbieter zur evidenzbasierten Praxis
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate später
Ihre Einstellungen zur evidenzbasierten Praxis werden anhand der Evidence Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) bewertet. Die Subskalen umfassen Anforderungen, Attraktivität, Offenheit und Divergenz. Die Punktzahl für jede Subskala wird durch die Berechnung einer Durchschnittspunktzahl für die Elemente erstellt, die auf einer bestimmten Subskala geladen werden. Die Mindestpunktzahl für jede Subskala beträgt 0, die Höchstpunktzahl für jede Subskala beträgt 4.
Ausgangswert und 6 Monate später
Veränderung des Vertrauens der Eltern-Peer-Support-Anbieter im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate später
Ihr Vertrauen in Bezug auf die Intervention wird durch die Verabreichung einer angepassten Version der Perceived Attributes of the Principles of Effectiveness Scale (MPAS) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung der Inhalte virtueller, von Eltern geleiteter Peer-Selbsthilfegruppen hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 18, die Höchstpunktzahl 90.
Ausgangswert und 6 Monate später
Selbstberichtete Treue der Eltern-Peer-Support-Anbieter zur Peer-Support
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate später
Eltern-Peer-Support-Anbieter, die die virtuellen, von Eltern geführten Peer-Support-Gruppen leiten, führen eine selbstberichtete Messung durch, die sich auf die Bewertung ihrer Treue zur Peer-Support bezieht und ihre Einhaltung der Peer-Support-Grundsätze darlegt. Die Mindestpunktzahl beträgt 14, die Höchstpunktzahl 70.
Ausgangswert und 6 Monate später

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Elternteilnehmenden
Zeitfenster: Nach 3 Monaten in Gruppen
Virtuelle, von Eltern geleitete Peer-Selbsthilfegruppen-Erfahrungen von Elternteilnehmern, qualitativ gemessen durch halbstrukturierte Einzelinterviews mit Eltern nach 3 Monaten in virtuellen, von Eltern geleiteten Peer-Selbsthilfegruppen.
Nach 3 Monaten in Gruppen
Erfahrungen von Eltern-Peer-Support-Anbietern
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Gruppenleitung
Virtuelle, von Eltern geführte Peer-Support-Gruppen-Erfahrungen von Eltern-Peer-Support-Anbietern, qualitativ gemessen anhand einer halbstrukturierten Fokusgruppe mit virtuellen, von Eltern geleiteten Peer-Support-Gruppen und einer Fokusgruppe mit Eltern-Peer-Support-Anbietern nach 6 Monaten Gruppenleitung.
Nach 6 Monaten Gruppenleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Couturier, MD MSc, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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