Klinisk profil hos patienter med essentielle rysten
Essentielle rystelser er ikke længere en enkelt motorisk lidelse, men bevægelsesforstyrrelse forbundet med ikke-motoriske symptomer, og formålet med denne undersøgelse er at udforske den kliniske profil af patienter med essentielle rysten inklusive motoriske og ikke-motoriske træk og deres forhold.
og at identificere kliniske prædiktorer for disse funktioner.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Essentielle tremor (ET) blev defineret som monosymptomatisk tremorsyndrom, der involverede begge øvre lemmer under virkning i mindst 3 år, med eller uden tremor i andre kropsdele. ET betragtes som den mest udbredte voksenbevægelsesforstyrrelse. Den grove forekomst af ET varierer meget fra 0,08 til 220 tilfælde pr. 1000 personer. Mange patologiske post-mortem undersøgelser giver bevis for, at ET for det meste kan genkendes som neurodegenerativ sygdom i lillehjernen og hjernestammen.
I det sidste årti er der nye undersøgelser, der diskuterer tilstedeværelsen af associerede motoriske, ikke-motoriske, sensoriske og psykologiske symptomer udover rysten. Motoriske træk ved ET er ikke begrænset til rystelser. Et andet træk ved ET er gangataksi, unormale øjenbevægelser af subklinisk grad, vanskeligheder med at lære motoriske færdigheder, Bradykinesi og langsom fingertap.
Undersøgelser af de sidste to årtier rapporterede milde kognitive underskud hos patienter med ET sammenlignet med raske kontroller. Disse mangler påvirker antallet af kognitive domæner, især verbal hukommelse, navngivning, verbal flydende, opmærksomhedskoncentration, arbejdshukommelse og begrebsdannelse. Derudover blev ET fundet at være forbundet med hørenedsættelse med unormal tærskel ved højere tonefrekvenser, som refererer til sensorineuralt høretab, og lugtbesvær, som begge kan pege på cochlear patologi. Desuden menes patienter med ET at have højere forekomst af depression og angstsymptomer end aldersmatchede raske individer korreleret med rystens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zozil Mo zakaria, master
- Telefonnummer: 01015923507
- E-mail: zozilmahran@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Telefonnummer: 01006800910
- E-mail: noha_ahmed_re@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne Patienter opfylder tilfældes definition af essentielle rysten vil blive inkluderet.
- Køn: begge køn er inkluderet.
- Enhver patient er i stand til at give informeret samtykke, herunder tilladelse til at indhente oplysninger fra patienters kliniske sygehistorie af mindst tre års varighed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er diagnosticeret med andre neurologiske lidelser, der ikke er relateret til essentielle rystelser.
- Patienter havde en hvilken som helst anden tilstand præsenteret med andre kognitive eller psykiatriske lidelser eller kendt som stofmisbrugere.
- Patienten havde en systemisk sygdom præsenteret med rystelser snarere end essentielle rystelser eller kompatible med medicin havde rystende bivirkning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem klinisk profil inklusive motoriske og ikke-motoriske træk hos disse patienter
Tidsramme: 3 år
|
beskriver de motoriske og ikke-motoriske associationer (kognitive, psykologiske og sensoriske) med essentielle rystelser.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere kliniske prædiktorer for disse funktioner.
Tidsramme: 3 år
|
Bestem de kliniske prædiktorer for disse træk hos disse ET-patienter og indvirkning på deres livskvalitet.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Studieleder: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Williams JB. A structured interview guide for the Hamilton Depression Rating Scale. Arch Gen Psychiatry. 1988 Aug;45(8):742-7. doi: 10.1001/archpsyc.1988.01800320058007.
- Elbelkemy M, Shalash A, Mansour A, Hamed E, Abdelalim HM. Non motor symptoms in patients with essential tremor. QJM An Int J Med. 2020;113(Supplement_1):1-4.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Huang H, Yang X, Zhao Q, Ning P, Shen Q, Wang H, Xie D, Lu H, Xu Y. Clinical characteristics of patients with essential tremor or essential tremor plus. Acta Neurol Scand. 2020 Apr;141(4):335-341. doi: 10.1111/ane.13209. Epub 2020 Jan 6.
- Rao AK, Louis ED. Ataxic Gait in Essential Tremor: A Disease-Associated Feature? Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Jun 19;9. doi: 10.7916/d8-28jq-8t52. eCollection 2019.
- Gitchel GT, Wetzel PA, Baron MS. Slowed saccades and increased square wave jerks in essential tremor. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Sep 3;3:tre-03-178-4116-2. doi: 10.7916/D8251GXN. eCollection 2013.
- Shill HA, De La Vega FJ, Samanta J, Stacy M. Motor learning in essential tremor. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):926-8. doi: 10.1002/mds.22479.
- Bologna M, Paparella G, Colella D, Cannavacciuolo A, Angelini L, Alunni-Fegatelli D, Guerra A, Berardelli A. Is there evidence of bradykinesia in essential tremor? Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1501-1509. doi: 10.1111/ene.14312. Epub 2020 May 31.
- Louis ED, Joyce JL, Cosentino S. Mind the gaps: What we don't know about cognitive impairment in essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:10-19. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.038. Epub 2019 Mar 1.
- Bermejo-Pareja F, Puertas-Martin V. Cognitive features of essential tremor: a review of the clinical aspects and possible mechanistic underpinnings. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2012;2:02-74-541-1. doi: 10.7916/D89W0D7W. Epub 2012 Sep 14.
- Yilmaz NH, Akbostanci MC, Yilmaz N. Sensorineural Hearing Loss in Non-depressed Essential Tremor Cases and Controls: A Clinical and Audiometric Study. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2015 Jan 29;5:281. doi: 10.7916/D8XW4HKQ. eCollection 2015.
- Shalash AS, Mohamed H, Mansour AH, Elkady A, Elrassas H, Hamid E, Elbalkimy MH. Clinical Profile of Non-Motor Symptoms in Patients with Essential Tremor: Impact on Quality of Life and Age-Related Differences. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Dec 6;9. doi: 10.7916/tohm.v0.736. eCollection 2019.
- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
- Wechsler memory scale. - PsycNET [Internet]. [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://psycnet.apa.org/record/1946-00348-000
- 36-Item Short Form Survey (SF-36) Scoring Instructions | RAND [Internet]. [cited 2021 Oct 23]. Available from: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html
- Shill HA, Adler CH, Sabbagh MN, Connor DJ, Caviness JN, Hentz JG, Beach TG. Pathologic findings in prospectively ascertained essential tremor subjects. Neurology. 2008 Apr 15;70(16 Pt 2):1452-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000310425.76205.02.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- essential tremors
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .