Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk profil hos patienter med essentielle rysten

13. januar 2022 opdateret af: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Essentielle rystelser er ikke længere en enkelt motorisk lidelse, men bevægelsesforstyrrelse forbundet med ikke-motoriske symptomer, og formålet med denne undersøgelse er at udforske den kliniske profil af patienter med essentielle rysten inklusive motoriske og ikke-motoriske træk og deres forhold.

og at identificere kliniske prædiktorer for disse funktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Essentielle tremor (ET) blev defineret som monosymptomatisk tremorsyndrom, der involverede begge øvre lemmer under virkning i mindst 3 år, med eller uden tremor i andre kropsdele. ET betragtes som den mest udbredte voksenbevægelsesforstyrrelse. Den grove forekomst af ET varierer meget fra 0,08 til 220 tilfælde pr. 1000 personer. Mange patologiske post-mortem undersøgelser giver bevis for, at ET for det meste kan genkendes som neurodegenerativ sygdom i lillehjernen og hjernestammen.

I det sidste årti er der nye undersøgelser, der diskuterer tilstedeværelsen af ​​associerede motoriske, ikke-motoriske, sensoriske og psykologiske symptomer udover rysten. Motoriske træk ved ET er ikke begrænset til rystelser. Et andet træk ved ET er gangataksi, unormale øjenbevægelser af subklinisk grad, vanskeligheder med at lære motoriske færdigheder, Bradykinesi og langsom fingertap.

Undersøgelser af de sidste to årtier rapporterede milde kognitive underskud hos patienter med ET sammenlignet med raske kontroller. Disse mangler påvirker antallet af kognitive domæner, især verbal hukommelse, navngivning, verbal flydende, opmærksomhedskoncentration, arbejdshukommelse og begrebsdannelse. Derudover blev ET fundet at være forbundet med hørenedsættelse med unormal tærskel ved højere tonefrekvenser, som refererer til sensorineuralt høretab, og lugtbesvær, som begge kan pege på cochlear patologi. Desuden menes patienter med ET at have højere forekomst af depression og angstsymptomer end aldersmatchede raske individer korreleret med rystens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle cases rekrutteres i studieperioden; seks måneders varighed siden godkendelsesdatoen for etisk udvalg på Assiut Universitetshospitaler og postgraduatudvalg ved Det Medicinske Fakultet, Assiut Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne Patienter opfylder tilfældes definition af essentielle rysten vil blive inkluderet.
  2. Køn: begge køn er inkluderet.
  3. Enhver patient er i stand til at give informeret samtykke, herunder tilladelse til at indhente oplysninger fra patienters kliniske sygehistorie af mindst tre års varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er diagnosticeret med andre neurologiske lidelser, der ikke er relateret til essentielle rystelser.
  2. Patienter havde en hvilken som helst anden tilstand præsenteret med andre kognitive eller psykiatriske lidelser eller kendt som stofmisbrugere.
  3. Patienten havde en systemisk sygdom præsenteret med rystelser snarere end essentielle rystelser eller kompatible med medicin havde rystende bivirkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem klinisk profil inklusive motoriske og ikke-motoriske træk hos disse patienter
Tidsramme: 3 år
beskriver de motoriske og ikke-motoriske associationer (kognitive, psykologiske og sensoriske) med essentielle rystelser.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere kliniske prædiktorer for disse funktioner.
Tidsramme: 3 år
Bestem de kliniske prædiktorer for disse træk hos disse ET-patienter og indvirkning på deres livskvalitet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Studieleder: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner